Le siringhe sono complessi assemblaggi composti da diversi materiali: barilotti in polipropilene, tappi elastomerici, aghi in acciaio inossidabile e luer lock a base di polimeri. Questi materiali devono funzionare insieme in condizioni di stress meccanico, pressione dei fluidi e richieste di erogazione sensibili al tempo.
Garantite un movimento fluido e costante e prestazioni di tenuta con metodi completi di test dei pistoni.
Convalidare la resistenza del cilindro della siringa e la durata della flangia per evitare rotture sotto stress clinico.
Test dell'ago Valutare l'affilatura, la rigidità, la forza di legame e la sicurezza dell'ago per garantire prestazioni di iniezione affidabili.
Test su puntali e luer lock Verifica la sicurezza delle connessioni e le prestazioni a prova di perdite dei puntali per siringa e dei sistemi luer lock.
Test del barile Misura i parametri critici della canna, tra cui la resistenza alle perdite, lo spazio morto e la stabilità dimensionale.
Ogni componente della siringa deve essere validato per le prestazioni in condizioni di stress, pressione e sterilizzazione.
Dai componenti grezzi alle siringhe finite, offriamo una copertura di test completa.
Scopo: Assicura un movimento costante dello stantuffo
Perché è importante: Impedisce l'esitazione della dose o il sovradosaggio a causa della resistenza.
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Scopo: Rileva la permeabilità ai gas e le micro-fughe
Perché è importante: Impedisce l'ingresso di microbi e garantisce l'integrità del vuoto
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Test di tenuta dei liquidi
Scopo: Test per verificare la presenza di perdite durante l'erogazione e lo stoccaggio del fluido.
Perché è importante: Critico per la sterilità e la ritenzione del dosaggio
Standard: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Scopo: Valuta la resistenza al carico della flangia
Perché è importante: Evita la rottura durante l'uso o negli autoiniettori
Standard: ISO 11040-4
Scopo: Misura la forza della base dell'ago sotto la forza assiale
Perché è importante: Impedisce il distacco e la contaminazione
Standard: ISO 11040-4
Scopo: Misura il volume residuo nella siringa
Perché è importante: Riduce gli sprechi e garantisce un dosaggio accurato
Standard: ISO 7886-1, ISO 8357
Scopo: Valuta l'adesione tra ago e mozzo
Perché è importante: Assicura che l'ago non si stacchi durante l'uso.
Standard: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Scopo: Verifica l'affilatura e la resistenza dell'ago durante l'inserimento.
Perché è importante: Influisce sul comfort del paziente e sull'affidabilità dell'iniezione
Standard: ISO 7864, ISO 11040-4
Scopo: Valuta la resistenza laterale degli alberi degli aghi
Perché è importante: Impedisce la piegatura o la rottura durante l'uso.
Standard: ISO 9626
Scopo: Misura la soglia di guasto sotto carico
Perché è importante: Garantisce la sicurezza ed evita i frammenti incorporati
Standard: ISO 9626
Scopo: Prova la coppia di connessione e la forza di bloccaggio
Perché è importante: Impedisce perdite e disconnessioni
Standard: ISO 11040-4
A Syringetest.comSiamo specializzati nella progettazione e nella produzione di sistemi avanzati per il controllo delle siringhe. Con decenni di esperienza, offriamo soluzioni per testare ogni componente della siringa, dalla penetrazione dell'ago all'integrità della chiusura luer. I nostri strumenti aiutano le aziende farmaceutiche, i produttori di dispositivi medici e i laboratori di regolamentazione a soddisfare gli standard internazionali, tra cui ISO e USP.
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