A fecskendők különböző anyagokból - polipropilén hordókból, elasztomer dugókból, rozsdamentes acél tűkből és polimer alapú luer-zárakból - álló összetett egységek. Ezeknek az anyagoknak együtt kell működniük mechanikai igénybevétel, folyadéknyomás és időérzékeny szállítási követelmények mellett.
Biztosítsa a sima, egyenletes mozgást és tömítési teljesítményt átfogó dugattyúvizsgálati módszerekkel.
Validálja a fecskendőhordó szilárdságát és a perem tartósságát, hogy megakadályozza a törést klinikai igénybevétel esetén.
Tű teszt Értékelje a tű élességét, merevségét, kötésszilárdságát és biztonságát a megbízható injekciós teljesítmény érdekében.
Tip & Luer Lock teszt Ellenőrizze a fecskendőhegyek és a luer lock rendszerek biztonságos csatlakozását és szivárgásmentes működését.
Hordó teszt Mérje meg a kritikus hordó paramétereket, beleértve a szivárgásállóságot, a holtteret és a méretstabilitást.
A fecskendő minden alkatrészét validálni kell a terhelés, a nyomás és a sterilizálási körülmények közötti teljesítmény szempontjából.
A nyers alkatrészektől a kész fecskendőkig teljes körű vizsgálati lefedettséget kínálunk.
Cél: Biztosítja a dugattyú egyenletes mozgását
Miért fontos: Megakadályozza a rezisztencia miatti dózishibát vagy túladagolást...
Szabványok: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Cél: A gázáteresztő képesség és a mikroszivárgás kimutatása
Miért fontos: Megakadályozza a mikrobák behatolását és biztosítja a vákuum integritását.
Szabványok: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Folyadék szivárgásvizsgálat
Cél: Szivárgásvizsgálatok a folyadékszállítás és -tárolás során
Miért fontos: Kritikus a sterilitás és a dózis megtartása szempontjából
Szabványok: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Cél: A perem teherbíró szilárdságát értékeli.
Miért fontos: Elkerüli a törést használat közben vagy az autoinjektorokban.
Szabványok: ISO 11040-4
Cél: A tű alapjának szilárdságát méri axiális erő hatására.
Miért fontos: Megakadályozza a leválást és a szennyeződést
Szabványok: ISO 11040-4
Cél: A fecskendőben maradó térfogat mérése
Miért fontos: Csökkenti a hulladékot és biztosítja a pontos adagolást
Szabványok: ISO 7886-1, ISO 8357
Cél: Értékeli a tű és a hub közötti tapadást
Miért fontos: Biztosítja, hogy a tű ne váljon le használat közben.
Szabványok: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Cél: A tű élességének és ellenállásának vizsgálata a tű behelyezése során
Miért fontos: Befolyásolja a beteg kényelmét és az injekció megbízhatóságát
Szabványok: ISO 7864, ISO 11040-4
Cél: A tűszárak oldalirányú szilárdságának értékelése
Miért fontos: Megakadályozza a használat közbeni elhajlást vagy törést
Szabványok: ISO 9626
Cél: Terhelés alatti meghibásodási küszöbérték mérése
Miért fontos: Biztosítja a biztonságot és elkerüli a beágyazott szilánkokat.
Szabványok: ISO 9626
Cél: Vizsgálja a csatlakozási nyomatékot és a zárószilárdságot
Miért fontos: Megakadályozza a szivárgást és a szétkapcsolódást
Szabványok: ISO 11040-4
A címen. Syringetest.com, fejlett fecskendő-vizsgáló rendszerek tervezésére és gyártására szakosodtunk. Több évtizedes tapasztalatunkkal megoldásokat kínálunk minden fecskendő-összetevő tesztelésére - a tű behatolásától a luer lock integritásáig. Műszereink segítenek a gyógyszeripari vállalatoknak, az orvostechnikai eszközök gyártóinak és a szabályozó laboratóriumoknak a nemzetközi szabványoknak, köztük az ISO és USP szabványoknak való megfelelésben.
A címen. Syringetest.com, fejlett fecskendő-vizsgáló rendszerek tervezésére és gyártására szakosodtunk. Több évtizedes tapasztalatunkkal megoldásokat kínálunk minden fecskendő-összetevő tesztelésére - a tű behatolásától a luer lock integritásáig. Műszereink segítenek a gyógyszeripari vállalatoknak, az orvostechnikai eszközök gyártóinak és a szabályozó laboratóriumoknak a nemzetközi szabványoknak, köztük az ISO és USP szabványoknak való megfelelésben.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403,Bldg 4-B-1,No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, Kína
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
hétfőtől péntekig
8:00 - 18:00
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
