Luer Lock adapter nyakörv nyomaték ellenállás

A megértése luer lock adapter gallér nyomatékállósága kritikus fontosságú az előretöltött fecskendőegységek minőségének és megbízhatóságának biztosítása szempontjából. Ez a vizsgálat azt ellenőrzi, hogy a Luer Lock adapter (LLA) gallérja képes-e ellenállni a forgási erőknek, amikor egy Luer-illesztéket, például egy tűcsúcsot csatlakoztatnak hozzá. Annak biztosítása, hogy fecskendői megfeleljenek a teljesítményszabványoknak, nem csupán a megfelelőségről szól - hanem a végfelhasználók védelméről és a márka hírnevének megőrzéséről is.

A Luer Lock adapteradapter nyakörv nyomatéki ellenállás vizsgálatának fontossága

A luer lock adapter gallér nyomatékállósága a vizsgálat a fecskendő LLA-nyakörvének mechanikai stabilitását értékeli torziós igénybevétel esetén. Ha a gallér a tű felhelyezése közben vagy azt követően meghibásodik, az súlyos következményekkel járhat, például szivárgás, adagolási hiba vagy akár sérülés is előfordulhat.

E vizsgálat elvégzésével a gyártók biztosítani tudják:

  • A fecskendő mechanikai tartóssága klinikai használat során.
  • A nemzetközi minőségi szabványoknak való megfelelés, mint például ISO 11040-4.
  • Magasabb vevői elégedettség és kevesebb termékvisszahívás.
  • Biztonságosabb gyógyszeradagolás az egészségügyi szakemberek és a betegek számára.

Ennek a tulajdonságnak a vizsgálata különösen fontos a sterilizált, töltésre kész, részegységekből álló fecskendők esetében, biztosítva, hogy a termék a gyártástól a beadásig megőrizze integritását.

ISO 11040-4 G4 melléklet A nyomatékállósági vizsgálatokra vonatkozó követelmények

A ISO 11040-4 G4 melléklet szakasz kifejezetten felvázolja, hogyan kell elvégezni luer lock adapter gallér nyomatékállósága a tesztek következetes és szabványosított módon. Íme egy áttekintés a legfontosabb tudnivalókról:

A módszer azt vizsgálja, hogy az LLA-nyakörv ellenáll-e a Luer-illesztés csatlakoztatása során alkalmazott forgási erőnek. A gallérnak biztonságban kell maradnia túlzott elmozdulás vagy leválás nélkül.

  • Tesztminták: Sterilizált, LLA-val való feltöltésre kész, részegységekből álló fecskendők.
  • Nyomatékmérő: Percenként 20 fordulatra képes forgóberendezéssel van felszerelve.
  • Nyomatékérzékelő: 35 Ncm kapacitás 0,05 Ncm felbontással.
  • Mintavételi sebesség: 500 Hz ajánlott a csúcsértékek méréséhez.

Fontos, hogy kalibrált berendezéseket használjon a mérések pontosságának biztosítása érdekében. A Syringetest.com nyomatékvizsgálati megoldásai nagy mintavételi sebességet és megbízható adatgyűjtést biztosítanak, hogy megfeleljenek ezeknek az igényeknek.

A vizsgálati mintákat ugyanolyan körülmények között kell kezelni, mint a leszállított végterméket. A következetesség biztosítja, hogy a vizsgálati eredmények pontosan tükrözzék a valós teljesítményt.

Lépésről lépésre történő tesztelési eljárás

Egy luer lock adapter gallér nyomatékállósága teszt a ISO 11040-4 G4 melléklet a következő lépésekből áll:

  1. Minta beállítása: Helyezze a sterilizált fecskendőt függőlegesen a fecskendőtartóba.
  2. Tip Cap eltávolítása: Óvatosan, kézzel távolítsa el a hegyes sapkát, hogy elkerülje az előfeszítést.
  3. Megfogó felszerelése: Rögzítse az LLA gallérfogót biztonságosan a gallérra.
  4. Nulla beállítása: Állítsa a nyomatékérzékelőt nullára kezdeti nyomaték alkalmazása nélkül.
  5. Forgási sebesség: Állítsa be a fordulatszámot percenként 20 fordulatra (vagy az ügyféllel kötött megállapodás szerint).
  6. Teszt indítása: Forgassa el a forgótányért 90°-kal az óramutató járásával megegyező vagy ellentétes irányban, vagy forgassa el magát a zárószerkezetet.
  7. Csúcsnyomaték rögzítése: Jegyezze fel a maximális nyomatékot abban a pillanatban, amikor a gallér elkezd forogni.

A maximális rögzített nyomaték a gallér forgási erővel szembeni ellenállását jelenti, és meg kell felelnie a termékszabványokban meghatározott előírásoknak.

Teszteredmények kifejezése és jelentése

A teszt elvégzése után elengedhetetlen a dokumentálás:

  • A mért maximális nyomatékérték (Ncm-ben).
  • Az alkalmazott fordulatszám.
  • A vizsgált és megfelelt minták száma.
  • Bármilyen megfigyelt eltérés vagy rendellenesség.

A nyomon követhetőség alapvető fontosságú. Még ha egyes beállítási paraméterek nem is kerülnek automatikusan kinyomtatásra, a teljes nyomon követhetőség fenntartása érdekében azokat kézzel kell naplózni.

Luer Lock adaptergallér nyomatékállóság - ISO 11040-4 G4 melléklet

Miért válasszon Syringetest.com?

A Syringetest.com-nál megértjük, hogy a megbízható luer lock adapter gallér nyomatékállósága a tesztelés elengedhetetlen a fecskendős termékek sikeréhez. Olyan nagy pontosságú nyomatékmérő készülékeket kínálunk, amelyek megfelelnek vagy meghaladják a következő előírások követelményeit ISO 11040-4 és ISO 11040-4 G4 melléklet. Műszereink jellemzői:

  • Nagy mintavételi sebesség a jobb csúcspontosság érdekében.
  • Felhasználóbarát szoftver teljes vizsgálati dokumentációval.
  • Testreszabható szerelvények különböző fecskendő-kialakításokhoz.

Ezenkívül technikai szakértelemmel és az automatizálás testreszabásával támogatjuk ügyfeleinket, biztosítva, hogy tesztelési munkafolyamatai hatékonyak, pontosak és megfelelőek legyenek.

Tesztelés luer lock adapter gallér nyomatékállósága a ISO 11040-4 G4 melléklet nem pusztán egy szabályozási formalitás - ez egy kritikus minőségellenőrzési lépés, amely biztosítja a termék biztonságát, megbízhatóságát és a felhasználók elégedettségét. A megfelelő berendezésekkel és vizsgálati módszerekkel magabiztosan hozhat biztonságos és megfelelő fecskendőtermékeket a piacra.

Ha segítségre van szüksége a nyomatékellenállás-vizsgálatok beállításához vagy a megfelelő vizsgálati eszközök kiválasztásához, Syringetest.com itt van, hogy segítsen. Vegye fel velünk még ma a kapcsolatot, hogy többet megtudjon az Ön fecskendővizsgálati igényeire szabott megoldásainkról.

Minden jog fenntartva a Cell Instruments Co., Ltd. által. 2025

hu_HUHU