A következő területen orvostechnikai eszközök minőségellenőrzése és gyógyszeripari csomagolás, a tű behatolásvizsgálati módszer kulcsszerepet játszik a befecskendező rendszerek biztonságának, működőképességének és megfelelőségének biztosításában. Akár előretöltött fecskendőket, injekciós tűket vagy speciális adagolórendszereket tesztel, e vizsgálati módszer elsajátítása kulcsfontosságú a következők teljesítéséhez ISO 7864 és ISO 11040-4 szabványok.
A syringetest.com rendkívül pontos berendezéseket kínál a következők elvégzéséhez a tű élességének vizsgálata és áthatolhatósági vizsgálatok, lehetővé téve ügyfeleink számára a csomagolási, gyógyszeripari és egészségügyi iparágakban, hogy megfeleljenek a legmagasabb nemzetközi szabványoknak.
A tű behatolásvizsgálati módszer biztosítja:
A tű behatolásvizsgálati módszer célja, hogy mérje a egy meghatározott aljzat átszúrásához szükséges erő tűvel, ellenőrzött körülmények között. A teszt a tűk tényleges használat közbeni mechanikai viselkedését utánozza, és segít a tűk állapotának értékelésében. élesség, bevonat minősége, és gyártási konzisztencia.
Az eredmény biztosítja, hogy injekciós tűk és fecskendők mindkettőnek megfelel ISO 7864 D. melléklet és ISO 11040-4 F melléklet, amelyek felvázolják a pontos és reprodukálható vizsgálatokhoz szükséges eljárásokat, anyagokat és készülékeket.
A tűket és a szubsztrátokat 18-28 °C és 25-75% RH 24 órán át a vizsgálat előtt.
Igazítsa a tűt a tartó segítségével merőlegesen a szubsztrátumra.
Rögzítse a tartóba egy látható és hozzáférhető 10 mm-es vizsgálati zónával.
Vezesse a tűt a szubsztrátumba a kiválasztott sebességgel (pl. 100 mm/perc), hogy 80% a hosszából.
Vegye fel a csúcserő és kiszámítja a átlagos légellenállási erő az erő-elmozdulás görbéből.
Használjon új szubsztrát telephely minden egyes tűhöz, hogy megakadályozza az interferenciát.
Tartalmazza az átlagot, a szórást és a teljes erő-elmozdulás adatokat.
A tű behatolásvizsgálati módszer pontosan, szüksége van:
Syringetest.com specializálódott testreszabott tesztberendezések a oldalon. áthatolhatósági vizsgálatok, a tű élességének vizsgálata, és orvosi csomagolás alkalmazások. Vizsgálórendszereink a következők:
Személyre szabott megoldásokat kínálunk gyógyszeripari vállalatok, orvostechnikai eszközök gyártói, és minőségellenőrző ügynökségek, segítve Önt a globális szabályozási követelmények pontos és hatékony teljesítésében.
A Mesterképzés tű behatolásvizsgálati módszer elengedhetetlen az orvosi és gyógyszeripari termelés magas színvonalának fenntartásához. Az alábbiakban ismertetett követelmények megértésével és betartásával ISO 7864 és ISO 11040-4, a gyártók biztosítani tudják a termékbiztonságot, a funkcionalitást és a jogszabályi megfelelőséget.
Syringetest.com szakértői tesztelési rendszerekkel, szakmai útmutatással és az Ön igényeihez igazodó, testreszabható szolgáltatásokkal támogatja Önt.
Minden jog fenntartva a Cell Instruments Co., Ltd. által. 2025
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR