Luer Lock adaptergallér kihúzóereje - ISO 11040-4 G3 melléklet

Luer Lock adapter nyakörv kihúzási erő

A gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszközök gyártásában a fecskendőalkatrészek integritásának biztosítása kritikus fontosságú. Az egyik alapvető minőségellenőrzés ez a teszt. Ez az értékelés a Luer lock adapter (LLA) gallérja és a fecskendőhordó közötti kapcsolat szilárdságát méri, megakadályozva az alkatrészek használat közbeni szétválását.

A Luer Lock adapteradapter gallér kihúzási erő vizsgálatának fontossága

Ha a Luer-záradapter gallérjának lehúzóereje túl alacsony, a gallér kezelés vagy injekciózás közben leválhat a fecskendőről, ami gyógyszerszivárgáshoz, hiányos adagoláshoz vagy akár súlyos betegsérüléshez vezethet. Másrészt, ha az erő túl nagy, az összeszerelési folyamatok megnehezülhetnek, növelve a gyártás során bekövetkező sérülések kockázatát.

Ezért a szabványosított tesztelés elvégzése kritikus fontosságú a gallér biztonságos rögzítésének biztosítása, a fecskendő funkcionális megbízhatóságának fenntartása és a betegbiztonság védelme érdekében.

Syringetest.com precíz, megbízható vizsgálati berendezéseket kínál Luer lock adapter gallér kihúzóereje értékeléseket, amelyek segítenek biztosítani, hogy a fecskendők megbízhatóan megfeleljenek a globális minőségi szabványoknak.

ISO 11040-4 és ISO 11040-4 G3 melléklet

A ISO 11040-4 szabvány, különösen ISO 11040-4 G3 melléklet, felvázolja az eljárás menetét a Luer lock adapter gallér kihúzóereje teszt. E szabványok szerint a lehúzási erőpróba ellenőrzi, hogy a gallérrendszer képes-e ellenállni a tengelyirányú erőknek, biztosítva, hogy a fecskendők sértetlenek maradjanak az olyan kritikus műveletek során, mint például a gyógyszerek beadása. A módszer hangsúlyt fektet a következetes vizsgálati sebességre, a megfelelő terhelésmérő cella kiválasztására és a nagyfrekvenciás mintavételre a pontos, megbízható adatok biztosítása érdekében.

Követve ISO 11040-4 G3 melléklet javítja a laboratóriumok és gyártók közötti vizsgálati következetességet, elősegítve a termékminőségbe és a jogszabályi megfelelésbe vetett bizalmat.

A Luer Lock adaptergallér kihúzási erőpróbájának elve

A vizsgálat lényege egyszerű: a vizsgálat a maximális tengelyirányú erőt méri, amely az LLA-nyakörvnek a fecskendőhüvelyről való leválasztásához szükséges. Az erős lehúzóerő azt jelenti, hogy az LLA-nyakörv biztonságosan rögzítve van, így minimálisra csökkentve a használat közbeni leválás kockázatát.

A legfontosabb elv a következőkre összpontosít:

Valósághű mechanikai igénybevétel szimulálása.
Annak biztosítása, hogy a szabványos Luer-illesztékekből származó behelyezési erők ne okozzanak gallér leválást.
A csúcserőadatok gyűjtése az erő-elmozdulás elemzéssel.

Szükséges készülékek és anyagok

A következők pontos vizsgálata Luer lock adapter gallér kihúzóereje precíziós berendezéseket igényel:

Univerzális szakító- és nyomóvizsgálati gép a:
- A vizsgálati sebesség 20 mm/perc (az ISO 80369-7 szabvány szerint, ha szükséges).
- 10 N és 100 N közötti erőtartományra alkalmas terhelési cella.
Fecskendő tartó és megfogó eszköz amely a fecskendődobot és az LLA-nyakörvet is rögzíti anélkül, hogy nem kívánt nyomást gyakorolna.

Anyagok:

Sterilizált, feltöltésre kész, összeszerelt fecskendők, beleértve az LLA rendszert is.

Fontos:
A mintavételi frekvencia nem lehet kisebb, mint 100 Hz az általános vizsgálatoknál és 500 Hz a csúcsértékek mérésénél, biztosítva a finom adatfelbontást és pontosságot.

A Luer Lock adaptergallér kihúzóerejének vizsgálati eljárása

A vizsgálat helyes elvégzése pontos, megismételhető eredményeket biztosít:

Használjon olyan fecskendőket, amelyek teljes sterilizálási és előkészítési folyamaton mentek keresztül.

Óvatosan távolítsa el a hegyes sapkát.
Rögzítse a fecskendőt függőlegesen a tartó (ujjperem) és a megfogó (LLA gallér) között anélkül, hogy a gallért megerőltetné.

Állítsa a terhelési cellát nullára, biztosítva, hogy ne legyen előfeszítés.
Alkalmazzon húzóerőt 20 mm/perc sebességgel.
Folyamatosan rögzítse az erő-elmozdulás görbét.

Állítsa le a vizsgálatot, amikor az LLA-nyakörv egyértelműen elválik a fecskendőtől.

A görbén megjelenő maximális erőcsúcs jelenti a lehúzóerő.

Miért válasszon Syringetest.com?

A Luer lock adapter gallér kihúzóereje teszt a ISO 11040-4 G3 melléklet létfontosságú a Luer lock fecskendők mechanikai biztonságának biztosításához. A megfelelő kivitelezés és dokumentáció biztosítja, hogy a fecskendők meghibásodás nélkül kibírják a klinikai használat során fellépő igénybevételt.
Bízzon Syringetest.com a legmodernebb vizsgálati megoldásokért, amelyek javítják fecskendős termékeinek minőségét és biztonságát.

Kapcsolatfelvétel