Luer Lock adapteri krae väljatõmbejõud

Farmaatsiatööstuses ja meditsiiniseadmete tööstuses on süstla komponentide terviklikkuse tagamine kriitilise tähtsusega. Üks oluline kvaliteedikontroll on see test. Selle hindamisega mõõdetakse Luer-lukustusadapteri (LLA) krae ja süstlatoru vahelise ühenduse tugevust, mis takistab komponentide eraldumist kasutamise ajal.

Luer Lock adapteri krae väljatõmbejõu testimise tähtsus Luer Locki adapteri krae väljatõmbejõu testimine

Kui Luer-lukustusadapteri krae tõmbejõud on liiga väike, võib krae käsitsemise või süstimise ajal süstlast lahti tulla, mis võib põhjustada ravimi lekke, mittetäieliku doseerimise või isegi tõsise patsiendi vigastuse. Teisest küljest, kui jõud on liiga suur, võib koosteprotsess muutuda keeruliseks, suurendades kahjustuste ohtu valmistamise ajal.

Seetõttu on selle standardiseeritud testimise läbiviimine kriitilise tähtsusega, et tagada krae turvaline kinnitamine, säilitada süstla töökindlus ja kaitsta patsiendi ohutust.

Syringetest.com pakub täpseid ja usaldusväärseid katseseadmeid Luer lock adapteri krae tõmbejõud hindamised, mis aitavad tagada, et teie süstlad vastavad kindlalt ülemaailmsetele kvaliteedistandarditele.

ISO 11040-4 ja ISO 11040-4 lisa G3

The ISO 11040-4 standard, eriti ISO 11040-4 lisa G3, kirjeldab menetlust Luer lock adapteri krae tõmbejõud test. Nende standardite kohaselt kontrollitakse tõmbejõu testiga, kas krae süsteem peab vastu aksiaalsetele jõududele, tagades, et süstlad jäävad puutumatuks kriitiliste toimingute, näiteks ravimite manustamise ajal. Meetodis rõhutatakse järjekindlaid katsekiirusi, sobivat koormusanduri valikut ja suure sagedusega proovide võtmist, et tagada täpsed ja usaldusväärsed andmed.

Pärast ISO 11040-4 lisa G3 parandab laborite ja tootjate katsete järjepidevust, suurendades usaldust toodete kvaliteedi ja õigusnormide täitmise suhtes.

Luer Lock adapteri krae väljatõmbejõu katse põhimõte

Selle katse põhiidee on lihtne: sellega mõõdetakse maksimaalset aksiaalset jõudu, mis on vajalik LLA-kaeluse eemaldamiseks süstlatorust. Tugev tõmbejõud tähendab, et LLA-kaelus on kindlalt kinnitatud, mis minimeerib kasutamise ajal lahtiühendamise ohtu.

Peamine põhimõte keskendub:

Realistliku mehaanilise koormuse simuleerimine.
Tagab, et standardsete Luer-ühenduste sisestusjõud ei põhjusta krae eemaldumist.
Tippjõu andmete kogumine jõu ja nihke analüüsi abil.

Vajalikud seadmed ja materjalid

Täpne testimine Luer lock adapteri krae tõmbejõud nõuab täpset varustust:

Universaalne tõmbe- ja survekatse masin koos:
- Katsekiiruseks on seatud 20 mm/min (vastavalt ISO 80369-7, kui see on asjakohane).
- Koormusandur, mis sobib 10 N kuni 100 N jõuvahemiku jaoks.
Süstalhoidja ja haaratsiseadme hoidja mis kindlustab nii süstlatoru kui ka LLA krae ilma soovimatu survet avaldamata.

Materjalid:

Täitmiseks valmis steriliseeritud alakomplekteeritud süstlad, sealhulgas LLA-süsteem.

Oluline:
Proovivõtusagedus peab olema vähemalt 100 Hz üldkatsete puhul ja 500 Hz tippmõõtmiste puhul, et tagada andmete täpne eraldusvõime ja täpsus.

Luer Lock adapteri krae tõmbejõu katsemenetlus

Selle testi korrektne läbiviimine tagab täpsed ja korratavad tulemused:

1. Proovi ettevalmistamine

Kasutage süstlaid, mis on läbinud täieliku steriliseerimis- ja ettevalmistusprotsessi.

2. Seadistused

Eemaldage otsakork ettevaatlikult.
Kinnitage süstel vertikaalselt hoidiku (sõrmeääriku) ja haaratsite (LLA krae) vahele, ilma krae pingestamata.

3. Katse läbiviimine

Seadke koormusandur nullile, tagades, et eelkoormus puudub.
Rakendage tõmbejõudu 20 mm/min.
Registreerige pidevalt jõu ja nihke vaheline kõver.

4. Testi lõpetamine

Lõpetage katse, kui LLA-kaelus eraldub selgelt süstlast.

5. Tulemuste salvestamine

Maksimaalne jõu piik kõveral kujutab endast tõmbejõud.

Miks valida Syringetest.com?

Veebilehel Syringetest.com, ühendame oma klientide toetamiseks kogu maailmas teadmised, uuendused, täpse insener-tehnoloogia ja personaalse teeninduse.

Täitmine Luer lock adapteri krae tõmbejõud test vastavalt ISO 11040-4 lisa G3 on oluline Luer-lukuga süstlite mehaanilise turvalisuse tagamiseks. Nõuetekohane täitmine ja dokumenteerimine annavad kindluse, et süstlad taluvad kliinilise kasutamise pinget ilma tõrgeteta.
Tugineda Syringetest.com tipptasemel testimislahendusi, mis tõstavad teie süstlatoodete kvaliteeti ja ohutust.