Luer Lock jäiga otsakuga korki lahti kruvimise pöördemoment
Meditsiiniseadmete tootmise valdkonnas on luer lock jäiga otsakuga korki lahti keeramise pöördemoment test mängib olulist rolli eeltäidetud süstalde kasutatavuse ja ohutuse kontrollimisel. See kriitiline test tagab, et jäika otsakut saab eemaldada sobiva pöördemomendiga, tagades nii funktsionaalsuse kui ka patsiendi ohutuse. Täpne testimine on oluline rahvusvaheliste standardite järgimiseks ja meditsiinitööstuses oodatavate kõrgekvaliteediliste tootmisstandardite säilitamiseks.
Luer Locki jäiga otsakorki testimise tähtsus
Selle katse nõuetekohane läbiviimine tagab:
Patsiendi ohutus: Tagades, et korgid ei ole liiga tihedad ega liiga lõdvad, kaitstakse patsiente saastumise või kasutamisprobleemide eest.
Õigusaktide järgimine: ISO 11040-4 standardite täitmine on turulepääsu ja toote heakskiitmise seisukohalt kriitilise tähtsusega.
Toote järjepidevus: Testimine toetab järjepidevaid tootmisprotsesse, vähendades defekte ja tagades partiide usaldusväärsuse.
Syringetest.com'i ekspertiis materjalide testimise ja kohandatud lahenduste valdkonnas tagab, et süstlatootjad saavad tõhusalt täita neid rangeid testimisnõudeid, parandades toote kvaliteeti ja konkurentsivõimet turul.
ISO 11040-4 ja ISO 11040-4 lisa G5 nõuded
ISO 11040-4 ja selle lisas G5 on esitatud üksikasjalikud menetlused ja nõuded seadmetele, et hinnata luer lock jäiga otsakuga korki lahti keeramise pöördemoment. Need suunised tagavad järjepideva ja usaldusväärse testimise kogu tööstusharus.
Vastavalt ISO 11040-4 lisa G5Selle katse eesmärk on hinnata jäiga otsakorki lahti kruvimiseks vajalikku pöördemomenti steriliseeritud, täitmisvalmis süstalde alakoostude küljest. Eesmärk on kontrollida, kas korki eemaldamise pöördemoment jääb vastuvõetavatesse piiridesse, mis ei ole liiga suur (mis võib takistada kasutatavust) ega liiga väike (mis võib ohustada steriilsust).
Lisas on täpsustatud vajadus:
A pöördemomendi tester varustatud pööramisseadmega.
A pöördemomendi element võimsusega 35 Ncm ja lahutusvõimega 0,05 Ncm või parem.
A pöörlemiskiirus 20 pööret minutis (rpm), mis on reguleeritav tootja ja kliendi vahelisel kokkuleppel.
Spetsiaalsed kinnitusdetailid nagu tipu korki haarats ja süstla hoidja.
Luer Locki jäiga otsakuga korki lahti kruvimise pöördemomendi katsemenetlus
Täitmine luer lock jäiga otsakuga korki lahti keeramise pöördemoment test hõlmab mitut täpset etappi:
Valige tootmisprotsessile vastavad steriliseeritud alakomplekteeritud süstlad. Proovide nõuetekohane käitlemine tagab, et tulemused esindavad täpselt tootmiskvaliteeti.
Kinnitage süstel vertikaalselt süstla hoidja katseseadme kohta.
Kinnitage adapter (otsakukaane haarats) kindlalt otsakukaane külge, ilma et rakendataks eelpinget.
Seadistage pöördemomendi lahter "nullile", et tagada algtaseme täpsus.
Reguleerige pöörlemisseade 20 pööret minutis või kokkulepitud kiirusele.
Algatage pöörlemine kas päripäeva või vastupäeva, sõltuvalt süsteemi nõuetest.
Hoidke järjekindlat pöörlemist, kuni otsakork hakkab lahti keerata.
Salvestage maksimaalne pöördemoment rakendatakse hetkel, mil kork hakkab liikuma.
Oluline on tagada kõrge proovivõtusagedus testimise ajal. Lisas G5 soovitatakse 500 Hz proovivõtusagedust katsete puhul, mis nõuavad pöördemomendi tippude mõõtmist, mis suurendab andmete täpsust.
Pärast testi lõpetamist dokumenteerige järgmised andmed:
Maksimaalne saavutatud pöördemoment (Ncm).
Katsete ajal kasutatud pöörlemiskiirus.
Katsetatud proovide arv ja nende proovide arv, mis vastavad spetsifikatsioonidele, mis on läbinud või mitte.
Kõik katsete käigus täheldatud kõrvalekalded, kõrvalekalded või tähelepanekud.
Miks valida Syringetest.com?
The luer lock jäiga otsakuga korki lahti keeramise pöördemoment test, nagu on määratletud ISO 11040-4 lisa G5, on oluline süstla kvaliteedi säilitamiseks ja ülemaailmsete standardite järgimise tagamiseks. Õigete seadmete ja õigete katsemenetluste abil saavad tootjad oma süstlatoodete kasutatavust kindlalt valideerida. Syringetest.com pakub teie vajadustele kohandatud täpset testimislahendust, mis aitab teil säilitada kõrgeimaid ohutus- ja kvaliteedistandardeid.