루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크

의료 기기 제조 분야에서는 루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크 테스트는 프리필드시린지의 사용성과 안전성을 검증하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 중요한 테스트를 통해 견고한 팁 캡이 적절한 토크로 제거되어 기능과 환자 안전을 모두 보호할 수 있는지 확인합니다. 정확한 테스트는 국제 표준을 준수하고 의료 산업에서 기대하는 고품질 생산 표준을 유지하기 위해 필수적입니다.

루어락 리지드 팁 캡 테스트의 중요성

이 테스트를 올바르게 실행해야 합니다:

환자 안전: 뚜껑이 너무 꽉 조이지 않거나 너무 느슨하지 않도록 하면 오염이나 사용성 문제로부터 환자를 보호할 수 있습니다.
규정 준수: ISO 11040-4 표준을 충족하는 것은 시장 접근과 제품 수용에 매우 중요합니다.
제품 일관성: 테스트는 일관된 제조 공정을 지원하여 결함을 줄이고 배치 신뢰성을 보장합니다.

재료 테스트 및 맞춤형 솔루션에 대한 Syringetest.com의 전문 지식은 주사기 제조업체가 이러한 엄격한 테스트 요구 사항을 효율적으로 충족하여 제품 품질과 시장 경쟁력을 향상시킬 수 있도록 보장합니다.

ISO 11040-4 및 ISO 11040-4 부속서 G5 요구 사항

ISO 11040-4 및 부속서 G5는 평가를 위한 세부 절차와 장치 요구 사항을 설명합니다. 루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크. 이 가이드라인은 업계 전반에서 일관되고 신뢰할 수 있는 테스트를 보장합니다.

에 따르면 ISO 11040-4 부속서 G5, 이 테스트의 목적은 멸균된 바로 채울 수 있는 주사기 하위 어셈블리에서 단단한 팁 캡을 푸는 데 필요한 토크를 평가하는 것입니다. 목표는 캡 제거 토크가 너무 높거나(사용성을 저해할 수 있음) 너무 낮지 않고(멸균을 손상시킬 수 있음) 허용 가능한 한도 내에 있는지 확인하는 것입니다.

부록에는 필요성이 명시되어 있습니다:

A 토크 테스터 회전 장치가 장착되어 있습니다.
A 토크 셀 35 Ncm 용량과 0.05 Ncm 이상의 해상도를 제공합니다.
A 회전 속도 분당 20회(rpm)로, 제조업체와 고객 간의 합의에 따라 조정할 수 있습니다.
다음과 같은 특수 설비 팁 캡 그리퍼 그리고 주사기 홀더.

루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크 테스트 절차

수행 루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크 테스트에는 몇 가지 정밀한 단계가 포함됩니다:

샘플 준비

생산 공정에 맞는 멸균된 반조립 주사기를 선택합니다. 적절한 샘플 취급은 생산 품질을 정확하게 나타내는 결과를 보장합니다.

디바이스 설정

주사기를 수직으로 주사기에 고정합니다. 주사기 홀더 테스트 장치의.
첨부 어댑터 (팁 캡 그리퍼)를 사전 토크를 가하지 않고 팁 캡에 단단히 고정합니다.
토크 셀을 “0”으로 설정하여 기준 정확도를 보장합니다.
회전 장치를 20rpm 또는 합의된 속도로 조정합니다.

테스트 절차

시스템 요구 사항에 따라 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 회전을 시작합니다.
팁 캡이 풀리기 시작할 때까지 일정한 회전을 유지합니다.
기록 최대 토크 캡이 움직이기 시작하는 순간 적용됩니다.

다음을 보장하는 것이 필수적입니다. 높은 샘플링 속도 테스트 중입니다. Annex G5는 피크 토크 측정이 필요한 테스트에 500Hz 샘플링 속도를 권장하여 데이터 정확도를 높입니다.

결과 표현

테스트를 완료한 후 다음 사항을 문서화하세요:

최대 토크 달성(Ncm 단위).
테스트 중에 사용되는 회전 속도입니다.
테스트한 샘플 수와 사양에 따라 합격 또는 불합격된 샘플 수입니다.
테스트 중 발견된 모든 편차, 이상 징후 또는 관찰 사항.

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그리고 루어락 리지드 팁 캡 풀림 토크 테스트에 정의된 대로 ISO 11040-4 부속서 G5, 는 주사기 품질을 유지하고 글로벌 표준을 준수하는 데 필수적입니다. 올바른 장비와 올바른 테스트 절차를 통해 제조업체는 주사기 제품의 사용성을 자신 있게 검증할 수 있습니다. 귀사의 요구에 맞는 정밀 테스트 솔루션을 제공하여 최고 수준의 안전 및 품질 표준을 유지할 수 있도록 도와주는 Syringetest.com을 신뢰하십시오.