주사기 핑거 플랜지 파단력 테스트

핑거 플랜지 파단력 테스트

제약 및 의료 포장 산업에서, 핑거 플랜지 파단력 는 주사기 배럴의 구조적 신뢰성을 보장하기 위한 중요한 성능 지표입니다. 이 매개변수는 다음에서 정의 및 표준화되었습니다. ISO 11040-4 부속서 C1는 제조업체와 품질 보증 전문가가 주사기 플랜지가 취급 및 주입 시 기계적 스트레스를 견딜 수 있는지 평가하는 데 도움이 됩니다.

이 측정과 표준 테스트 방법을 이해하는 것은 다음과 관련된 전문가에게 매우 중요합니다. 주사기 테스트특히 주사용 용액용 멸균 반조립 주사기의 경우 더욱 그렇습니다.

주사기 무결성에서 핑거 플랜지 파손력의 중요성

그리고 핑거 플랜지 파단력 는 주사기 플랜지가 고장 나기 전에 견딜 수 있는 최대 기계적 힘을 나타냅니다. 이 값은 특히 사용자가 주사 중에 압력을 가하거나 자동 충전 시스템이 주사기를 잡을 때 주사기의 견고성을 나타냅니다.

파단력이 충분하지 않으면 플랜지 균열이나 완전한 고장이 발생하여 안전 위험이 발생할 수 있습니다. 따라서 의료 기기 제조에서 배치 전체에 걸쳐 일관된 품질을 유지하는 것은 타협할 수 없는 과제입니다.

핑거 플랜지 파단력 테스트 - ISO 11040-4 부속서 C1

그리고 ISO 11040-4 부록 C1 에는 플랜지 파손 저항을 평가하는 테스트 방법이 간략하게 설명되어 있습니다. 이 절차는 정확하고 반복 가능한 결과를 보장하므로 주사기 성능 테스트의 표준이 되고 있습니다.

테스트 목표

특수 장비를 사용하여 주사기 배럴에 하중을 가하여 플랜지 파손 저항을 측정합니다. 이 테스트는 다음을 모두 평가합니다. 유리 배럴 강도 그리고 다른 주사기 디자인과의 호환성을 고려했습니다.

필요한 장비

범용 인장 및 압축 시험기: 적합한 로드셀과 구성 가능한 테스트 속도를 포함해야 합니다. 100mm/min.
주사기 홀더: 일반적으로 주사기 크기에 맞춰 PEEK로 제작됩니다.
로딩 핀: 폴리아세탈 또는 스테인리스 스틸로 제작되어 균일하게 힘을 가할 수 있도록 설계되었습니다.

주사기 테스트 설정 및 실행

에 지정된 대로 테스트를 수행하려면 ISO 11040-4 테스트를 클릭하고 다음 단계를 따르세요:

테스트하기 전에 주사기 배럴에 충격을 주거나 잘못 다루지 않도록 하세요. 홀더와 핀의 마모 여부를 검사합니다.

주사기를 플랜지 아래의 홀더에 놓습니다.
로딩 핀을 정렬하여 배럴 플랜지의 깊이에 힘을 가합니다.

다음 위치에서 머신을 실행합니다. 100mm/min.
힘-변위 그래프를 기록합니다.
사용 최소 500Hz의 샘플링 속도 를 사용하여 최대 힘을 감지합니다.

플랜지 고장 전에 관찰된 최대 힘은 다음과 같이 기록됩니다. 핑거 플랜지 파단력. ISO 11040-4 부록 C1에서는 이 값을 테스트 속도 및 샘플 수와 함께 최종 문서에 보고해야 한다고 명시하고 있습니다.

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