루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 포스

제약 및 의료 기기 산업에서는 주사기 구성품의 무결성을 보장하는 것이 매우 중요합니다. 필수적인 품질 검사 중 하나가 이 테스트입니다. 이 평가는 사용 중 구성품 분리를 방지하는 루어 잠금 어댑터(LLA) 칼라와 주사기 배럴 사이의 연결 강도를 측정합니다.

루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 테스트의 중요성

루어락 어댑터 칼라의 풀오프 힘이 너무 낮으면 취급 또는 주사 중에 칼라가 주사기에서 분리되어 약물이 누출되거나 불완전 투약 또는 심각한 환자 부상을 초래할 수 있습니다. 반대로 힘이 너무 크면 조립 공정이 어려워져 제조 중 손상 위험이 높아질 수 있습니다.

따라서 표준화된 이 테스트를 수행하는 것은 칼라의 안전한 부착을 보장하고 주사기의 기능적 신뢰성을 유지하며 환자의 안전을 보호하는 데 매우 중요합니다.

Syringetest.com 정밀하고 신뢰할 수 있는 테스트 장비를 제공합니다. 루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 평가를 통해 주사기가 글로벌 품질 표준을 자신 있게 충족할 수 있도록 지원합니다.

ISO 11040-4 및 ISO 11040-4 부속서 G3

그리고 ISO 11040-4 표준, 특히 ISO 11040-4 부속서 G3에 대한 절차가 설명되어 있습니다. 루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 테스트. 이 표준에 따르면 인장력 테스트는 약물 투여와 같은 중요한 작업 중에 주사기가 손상되지 않도록 칼라 시스템이 축력을 견딜 수 있는 능력을 검증합니다. 이 방법은 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터를 보장하기 위해 일관된 테스트 속도, 적절한 로드셀 선택, 고주파 샘플링을 강조합니다.

팔로잉 ISO 11040-4 부속서 G3 실험실과 제조업체 전반의 테스트 일관성을 개선하여 제품 품질과 규정 준수에 대한 신뢰를 구축합니다.

루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 테스트의 원리

이 테스트의 핵심 아이디어는 간단합니다. 주사기 배럴에서 LLA 칼라를 분리하는 데 필요한 최대 축방향 힘을 측정하는 것입니다. 강한 풀오프 힘은 LLA 칼라가 단단히 부착되어 사용 중 분리될 위험이 최소화되었음을 의미합니다.

핵심 원칙은 다음과 같습니다:

사실적인 기계적 스트레스 시뮬레이션.
표준 루어 피팅의 삽입력으로 인해 칼라가 분리되지 않도록 합니다.
힘 대 변위 분석을 통해 최대 힘 데이터를 수집합니다.

필요한 장치 및 자료

다음에 대한 정확한 테스트 루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 정밀한 장비가 필요합니다:

범용 인장 및 압축 시험기 와 함께:
- 테스트 속도를 20mm/분으로 설정합니다(적절한 경우 ISO 80369-7에 따라).
- 10N ~ 100N 힘 범위에 적합한 로드셀입니다.
주사기 홀더 및 그리퍼 장치 는 원치 않는 압력을 가하지 않고 주사기 배럴과 LLA 칼라를 모두 고정합니다.

자료:

LLA 시스템을 포함하여 충전할 준비가 된 멸균된 반조립 주사기.

중요:
샘플링 속도는 일반 테스트의 경우 100Hz 이상, 피크 측정의 경우 500Hz 이상이어야 정밀한 데이터 해상도와 정확성을 보장할 수 있습니다.

루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 테스트 절차

이 테스트를 올바르게 수행하면 정확하고 반복 가능한 결과를 얻을 수 있습니다:

완전한 멸균 및 준비 과정을 거친 주사기를 사용하세요.

팁 캡을 조심스럽게 제거합니다.
칼라에 힘을 주지 않고 홀더(핑거 플랜지)와 그리퍼(LLA 칼라) 사이에 주사기를 수직으로 고정합니다.

로드셀을 0으로 설정하여 예압이 없는지 확인합니다.
분당 20mm의 속도로 당기는 힘을 가합니다.
힘 대 변위 곡선을 연속적으로 기록합니다.

LLA 칼라가 주사기에서 명확하게 분리되면 검사를 중지합니다.

커브의 최대 힘 피크는 다음을 나타냅니다. 당기는 힘.

선택해야 하는 이유 Syringetest.com?

수행 루어 잠금 어댑터 칼라 풀오프 힘 에 따라 테스트 ISO 11040-4 부속서 G3 는 루어락 주사기의 기계적 보안을 보장하는 데 필수적입니다. 적절한 실행과 문서화는 주사기가 임상 사용의 스트레스를 고장 없이 견딜 수 있다는 확신을 제공합니다.
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