"Luer Lock" adapterio apykaklės ištraukimo jėga

Farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje labai svarbu užtikrinti švirkštų komponentų vientisumą. Vienas iš esminių kokybės patikrinimų yra šis testas. Šiuo vertinimu nustatomas Luerio užrakto adapterio (LLA) apykaklės ir švirkšto cilindro jungties tvirtumas, neleidžiantis komponentui atsiskirti naudojimo metu.

Luer Lock adapterio apykaklės ištraukimo jėgos bandymo svarba

Jei Luerio užrakto adapterio apykaklės ištraukimo jėga yra per maža, apykaklė gali atsiskirti nuo švirkšto jo naudojimo ar švirkštimo metu, dėl to gali ištekėti vaistai, nepilnai dozuoti ar net rimtai sužaloti pacientą. Kita vertus, jei jėga yra per didelė, surinkimo procesas gali būti sudėtingas, todėl padidėja pažeidimų rizika gamybos metu.

Todėl norint užtikrinti saugų apykaklės tvirtinimą, išlaikyti švirkšto funkcinį patikimumą ir apsaugoti pacientų saugą, labai svarbu atlikti standartizuotus bandymus.

Syringetest.com siūlo tikslią ir patikimą bandymų įrangą, skirtą Luerio užrakto adapterio apykaklės ištraukimo jėga vertinimus, padedančius užtikrinti, kad jūsų švirkštai užtikrintai atitiktų pasaulinius kokybės standartus.

ISO 11040-4 ir ISO 11040-4 G3 priedas

Svetainė ISO 11040-4 standartas, ypač ISO 11040-4 G3 priedas, aprašoma procedūra, taikoma Luerio užrakto adapterio apykaklės ištraukimo jėga testas. Remiantis šiais standartais, ištraukimo jėgos bandymu tikrinamas apykaklės sistemos gebėjimas atlaikyti ašines jėgas, užtikrinant, kad švirkštai išliktų nepažeisti atliekant tokias svarbias operacijas kaip vaistų vartojimas. Taikant šį metodą pabrėžiamas nuoseklus bandymo greitis, tinkamas apkrovos elemento parinkimas ir didelio dažnio mėginių ėmimas, siekiant užtikrinti tikslius ir patikimus duomenis.

Po ISO 11040-4 G3 priedas gerina laboratorijų ir gamintojų tyrimų nuoseklumą, didina pasitikėjimą gaminių kokybe ir atitikimu teisės aktų reikalavimams.

"Luer Lock" adapterio apykaklės ištraukimo jėgos bandymo principas

Pagrindinė šio bandymo idėja paprasta: matuojama didžiausia ašinė jėga, kurios reikia LLA apykaklei nuo švirkšto cilindro atjungti. Didelė atplėšimo jėga reiškia, kad LLA apykaklė yra patikimai pritvirtinta ir sumažina atsijungimo riziką naudojimo metu.

Pagrindinis principas:

Tikroviško mechaninio įtempio modeliavimas.
Užtikrinama, kad standartinių Luer jungčių įkišimo jėgos nesukeltų apykaklės atsiskyrimo.
Didžiausios jėgos duomenų rinkimas atliekant jėgos ir poslinkio analizę.

Reikalingi prietaisai ir medžiagos

Tikslus testavimas Luerio užrakto adapterio apykaklės ištraukimo jėga reikalauja tikslios įrangos:

Universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina su:
- Nustatomas 20 mm/min bandymo greitis (pagal ISO 80369-7, jei reikia).
- Apkrovos elementas, tinkamas nuo 10 N iki 100 N jėgos diapazonui.
Švirkšto laikiklis ir griebtuvas kuris pritvirtina ir švirkšto cilindrą, ir LLA apykaklę, nesukeldamas nepageidaujamo spaudimo.

Medžiagos:

Sterilizuoti iš dalies surinkti švirkštai, paruošti užpildymui, įskaitant LLA sistemą.

Svarbu:
Imties ėmimo dažnis turi būti ne mažesnis kaip 100 Hz atliekant bendruosius bandymus ir 500 Hz atliekant didžiausius matavimus, kad būtų užtikrinta puiki duomenų skiriamoji geba ir tikslumas.

"Luer Lock" adapterio apykaklės ištraukimo jėgos bandymo procedūra

Teisingai atlikus šį testą užtikrinami tikslūs ir pakartojami rezultatai:

1. Mėginio paruošimas

Naudokite švirkštus, kurie buvo visiškai sterilizuoti ir paruošti.

2. Nustatymas

Atsargiai nuimkite antgalio dangtelį.
Švirkštą vertikaliai pritvirtinkite tarp laikiklio (piršto flanšo) ir griebtuvo (LLA apykaklės), neįtempdami apykaklės.

3. Testo vykdymas

Nustatykite apkrovos elementą į nulinę padėtį, kad nebūtų jokios išankstinės apkrovos.
Traukimo jėga traukite 20 mm/min. greičiu.
Nuolat fiksuokite jėgos ir poslinkio priklausomybės kreivę.

4. Testo pabaiga

Sustabdykite bandymą, kai LLA apykaklė aiškiai atsiskiria nuo švirkšto.

5. Rezultatų registravimas

Didžiausia jėgos viršūnė ant kreivės yra ištraukimo jėga.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Svetainėje Syringetest.com, mes sutelkiame žinias, inovacijas, nuo tikslios inžinerijos iki asmeninio aptarnavimo, kad galėtume padėti savo klientams visame pasaulyje.

Atlikti Luerio užrakto adapterio apykaklės ištraukimo jėga testas pagal ISO 11040-4 G3 priedas yra labai svarbus užtikrinant mechaninį Luerio užrakto švirkštų saugumą. Tinkamas atlikimas ir dokumentavimas užtikrina, kad švirkštai atlaikys klinikinio naudojimo įtampą ir nesuges.
Pasikliaukite Syringetest.com dėl pažangiausių bandymų sprendimų, kurie pagerina jūsų švirkštų gaminių kokybę ir saugą.