Medicinos prietaisų gamybos srityje Luer Lock standaus antgalio dangtelio atsukimo momentas bandymas atlieka svarbų vaidmenį tikrinant iš anksto užpildytų švirkštų tinkamumą naudoti ir saugą. Šiuo svarbiu bandymu užtikrinama, kad standųjį antgalio dangtelį būtų galima nuimti tinkamu sukimo momentu, taip užtikrinant ir funkcionalumą, ir paciento saugumą. Tikslūs bandymai yra būtini, kad būtų laikomasi tarptautinių standartų ir išlaikomi aukštos kokybės gamybos standartai, kurių tikimasi medicinos pramonėje.
Pacientų sauga: Užtikrinant, kad dangteliai nebūtų nei per daug sandarūs, nei per daug laisvi, pacientai apsaugomi nuo užteršimo ar naudojimo problemų.
Atitiktis teisės aktams: ISO 11040-4 standartų laikymasis yra labai svarbus norint patekti į rinką ir pripažinti gaminį.
Produkto nuoseklumas: Bandymai padeda užtikrinti nuoseklius gamybos procesus, sumažinti defektų skaičių ir užtikrinti partijos patikimumą.
Syringetest.com patirtis medžiagų bandymų srityje ir individualūs sprendimai užtikrina, kad švirkštų gamintojai galėtų veiksmingai įvykdyti šiuos griežtus bandymų reikalavimus, pagerindami gaminių kokybę ir konkurencingumą rinkoje.
ISO 11040-4 ir ISO 11040-4 G5 priedo reikalavimai
ISO 11040-4 ir jo G5 priede pateikiamos išsamios procedūros ir reikalavimai aparatūrai, taikomi vertinant Luer Lock standaus antgalio dangtelio atsukimo momentas. Šiomis gairėmis užtikrinamas nuoseklus ir patikimas bandymas visoje pramonėje.
Pagal ISO 11040-4 G5 priedas, šio bandymo tikslas - įvertinti sukimo momentą, reikalingą standžiam antgalio dangteliui atsukti nuo sterilizuotų, paruoštų užpildyti švirkštų mazgų. Tikslas - patikrinti, ar dangtelio nuėmimo sukimo momentas neviršija priimtinų ribų, t. y. ar jis nėra nei per didelis (dėl to gali sutrikti naudojimas), nei per mažas (dėl to gali būti pažeistas sterilumas).
Priede nurodoma, kad reikia:
A sukimo momento testeris su rotaciniu įtaisu.
A sukimo momento elementas 35 Ncm pajėgumo ir 0,05 Ncm ar geresnės skiriamosios gebos.
A sukimosi greitis 20 apsisukimų per minutę (aps./min.), reguliuojamas pagal gamintojo ir kliento susitarimą.
Specializuoti įrenginiai, pvz. antgalio dangtelio griebtuvas ir švirkšto laikiklis.
Luer Lock standžiojo antgalio dangtelio atsukimo momento bandymo procedūra
Atlikti Luer Lock standaus antgalio dangtelio atsukimo momentas bandymas apima kelis tikslius etapus:
Pasirinkite sterilizuotus surenkamus švirkštus, atitinkančius gamybos procesą. Tinkamas mėginių tvarkymas užtikrina, kad rezultatai tiksliai atspindėtų gamybos kokybę.
Švirkštą vertikaliai įstatykite į švirkšto laikiklis bandymo prietaiso.
Nustatykite sukimo momento elementą į "nulį", kad užtikrintumėte bazinį tikslumą.
Sureguliuokite sukimosi įtaisą iki 20 aps/min arba sutarto greičio.
Pradėkite sukti pagal laikrodžio rodyklę arba prieš laikrodžio rodyklę, priklausomai nuo sistemos reikalavimų.
Toliau nuosekliai sukite, kol antgalio dangtelis pradės atsukti.
Įrašykite didžiausias sukimo momentas kai dangtelis pradeda judėti.
Labai svarbu užtikrinti, kad didelis mėginių ėmimo dažnis bandymų metu. G5 priede rekomenduojamas 500 Hz mėginių ėmimo dažnis bandymams, kai reikia matuoti didžiausią sukimo momentą, taip padidinant duomenų tikslumą.
Atlikę testą, užfiksuokite šiuos dalykus:
Didžiausias pasiektas sukimo momentas (Ncm).
Bandymų metu naudotas sukimosi greitis.
Išbandytų bandinių skaičius ir bandinių, kurie atitinka arba neatitinka specifikacijų, skaičius.
Bet kokie bandymų metu pastebėti nukrypimai, anomalijos ar pastabos.
Kodėl verta rinktis Syringetest.com?
Svetainė Luer Lock standaus antgalio dangtelio atsukimo momentas testas, kaip apibrėžta ISO 11040-4 G5 priedas, yra labai svarbus švirkštų kokybei palaikyti ir pasaulinių standartų laikymuisi užtikrinti. Turėdami tinkamą įrangą ir tinkamas bandymų procedūras, gamintojai gali drąsiai patvirtinti savo švirkštų gaminių tinkamumą naudoti. Patikėkite Syringetest.com, kad ji pateiks jūsų poreikius atitinkančius tikslius bandymų sprendimus, padėsiančius išlaikyti aukščiausius saugos ir kokybės standartus.