Švirkšto priekinės dalies atsparumo lūžiui bandymas

Svetainė priekinės dalies atsparumas lūžiams švirkšto kokybė yra labai svarbus farmacijos pakuočių kokybės parametras. Šis požymis užtikrina, kad švirkštas atlaikytų šonines apkrovas jį tvarkant, gabenant ar vartojant ir nesugestų. Gamintojams ir kokybės kontrolės specialistams šio atsparumo supratimas ir tinkamas testavimas yra labai svarbus siekiant užtikrinti pacientų saugą ir produkto atitiktį reikalavimams.

Atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymų svarba

Atsparumas priekinio galo lūžimui yra ne tik teisės aktų reikalavimas - tai pacientų sveikatos ir švirkšto veikimo apsauga. Silpni stikliniai antgaliai gali sudužti klinikinio naudojimo metu, todėl kyla pavojus susižeisti, užteršti ar padaryti dozavimo klaidų. Visų pirma, ISO 11040-4 ir jos normatyvinė C2 priedas apibrėžti standartinius metodus ir reikalavimus, taikomus atliekant šį svarbų bandymą su stiklinės statinės injekciniams preparatams. Įgyvendinant ISO 11040-4 bandymai, gamintojai gali:

anksti aptikti konstrukcijos ar medžiagų trūkumus.
Stiprinti struktūrinį vientisumą
Užtikrinkite atitiktį ir klientų pasitikėjimą

Syringetest.com testavimo sistemos įgalina laboratorijas laikytis pasaulinių standartų ir tuo pačiu metu gauti veiksmingus, pakartojamus rezultatus.

ISO 11040-4 Bandymai ir C2 priedas

ISO 11040-4 aprašo specifikacijas, susijusias su iš anksto sterilizuoti stikliniai švirkštai ir švirkštų statinėsužtikrinant, kad kiekvienas komponentas atitiktų farmacijos saugos reikalavimus. C2 priedas daugiausia dėmesio skiria priekinės dalies atsparumo lūžiui bandymas, mechaninis bandymas, imituojantis realią apkrovą pažeidžiamiausiai švirkšto daliai - priekinei daliai.

Pagal standartą:

Atliekant testą įvertinama didžiausia jėga švirkšto priekinė dalis gali atlaikyti prieš lūždama.
Švirkštų statinės (su mazgu arba be jo) bandomos naudojant universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina.
A nerūdijančio plieno meškerė ir laikiklis nustatymas imituoja šoninę apkrovą, spaudžiant 2 mm atstumu nuo švirkšto antgalio.

Šis bandymas privalomas ISO 11040-4 standarto 2, 3 ir 5 paveiksluose pavaizduotoms stiklinių švirkštų konstrukcijoms, kurios atitinka įprastus statinės formatus.

Švirkštų bandymo įranga ir sąrankos reikalavimai

Norėdami atlikti priekinės dalies atsparumo lūžiui bandymas, reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje turi būti įrengta ši įranga:

Universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina, galintis išlaikyti 25 mm/min krovimo greitis.
Apkrovos elementas, pritaikytas matuoti lūžio jėgas, paprastai niutonai (N).
Didelės spartos mėginių ėmimo galimybė (pageidautina 500 Hz, kai matuojama didžiausia jėga).
Adapterių rinkinys ir tvirtinimo įtaisai atitinka švirkšto geometriją.
Saugus nuo stiklo laikiklis ir apsauginis gaubtas kad nesusižeistumėte dėl sutrupėjusių dalių.

Mašinos sąranka, bandymo greitis ir apkrovos taško tikslumas (2 mm nuo antgalio) turi didelę įtaką rezultatų patikimumui.

Syringetest.com švirkštų testavimo sprendimai integruotos išmaniosios programinės įrangos sąsajos, reguliuojami laikikliai ir tikslūs jutikliai, visiškai atitinkantys ISO 11040-4 reikalavimus.

Kaip atlikti priekinės dalies atsparumo lūžiui bandymą

Atlikite šiuos veiksmus, kad tiksliai ISO 11040-4 priedo C2 švirkštų bandymai:

Patikrinkite adapterio suderinamumą ir vientisumą.
Patikrinkite programinės įrangos konfigūraciją ir apsauginius gaubtus.

Įdėkite švirkšto cilindrą į laikiklį.
Įsitikinkite, kad priekinė dalis tiksliai sutampa su krovimo kaiščiu.

Nustatykite 25 mm/min greitį.
Pradėkite spausti, kol lūš statinės priekinė dalis.
Įrašykite didžiausia jėga lūžio metu.

Saugiai pašalinkite ir išmeskite sudužusį stiklą.
Prieš kitą bandymą išvalykite ir iš naujo nustatykite armatūrą.

Bandymas laikomas galiojančiu, kai nurodytomis sąlygomis priekinėje dalyje įvyksta lūžis. Bandymo ataskaitoje turi būti nurodyta:

Taikomas bandymo greitis (mm/min)
Jėgos veikimo atstumas (≈2 mm nuo antgalio)
Didžiausia trūkio jėga (N)
Tiriamųjų mėginių skaičius
Bet kokios anomalijos ar nukrypimai

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Supratimas ir taikymas priekinės dalies atsparumas lūžiams testavimas, kaip apibrėžta ISO 11040-4 C2 priedas užtikrina, kad švirkštų gaminiai atitiktų griežtus saugos lūkesčius. Nesvarbu, ar esate gamintojas, teisėsaugos pareigūnas, ar kokybės kontrolės inžinierius, tikslūs ir reikalavimus atitinkantys bandymai yra būtini.

Syringetest.com teikia patikimi, standartus atitinkantys švirkštų testavimo sprendimai kurie supaprastina darbo eigą ir pagerina gaminio našumą. Susipažinkite su visu mūsų medicininių pakuočių bandymo prietaisų asortimentu ir pagerinkite savo laboratorijos galimybes jau šiandien.

Susisiekite su mumis