Adatinių vamzdelių atsparumo trūkimui bandymas

Suprasti atsparumas adatos vamzdelio lūžimui yra labai svarbus siekiant užtikrinti medicinos prietaisų, ypač švirkštų ir infuzinių adatų, saugą ir kokybę. Šiuo bandymu užtikrinama, kad vamzdeliai atlaikytų lenkimo įtempius gamybos ir klinikinio naudojimo metu ir nesugestų. Specialistams, dirbantiems kokybės kontrolės srityje, ypač farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje, šio bandymo įvaldymas yra gyvybiškai svarbus ne tik dėl atitikties reikalavimams, bet ir dėl pacientų saugos.

Adatinių vamzdelių atsparumo lūžimui svarba

Adatų vamzdeliai turi būti elastingi, ypač pakartotinai juos naudojant, lenkiant ir įvedant į minkštus ar kietus audinius. Jei vamzdelis lūžta, tai gali rimtai pakenkti pacientui ir sukelti teisinę bei reguliavimo riziką gamintojui. Todėl atsparumas adatos vamzdelio lūžimui bandymas yra labai svarbus - jis imituoja realų mechaninį poveikį ir įvertina, ar vamzdžiai išlaiko savo struktūrinį vientisumą po ciklinio lenkimo.

Syringetest.com remia šį svarbų poreikį, teikdama tikslias ir pakartojamas bandymų sistemas, padedančias medicinos prietaisų gamintojams efektyviai atitikti tarptautinius standartus.

ISO 9626 ir ISO 9626 C priedo supratimas

ISO 9626 yra tarptautinis standartas, nustatantis nerūdijančio plieno adatinių vamzdelių, naudojamų medicinos prietaisų gamyboje, mechanines savybes. ISO 9626 C priedas apibrėžia norminis metodas bandant vamzdžių atsparumą lūžimui, kai jie pakartotinai veikiami lenkimo įtempių.

Pagal C priedas, vamzdžiai turi būti cikliškai lenkiami, kad būtų imituojamas mechaninis nuovargis, o po to vizualiai tikrinama, ar nėra įtrūkimo požymių. Pagal rezultatus nustatoma, ar vamzdeliai atitinka minimalius eksploatacinius reikalavimus, būtinus saugiam naudojimui medicinoje.

Adatinių vamzdelių atsparumo trūkimui bandymo metodas

Atliekant atsparumo lūžimui bandymą taikomos tikslios procedūros, užtikrinančios pakartojamumą ir atitiktį reikalavimams. Čia pateikiame metodo suskirstymą, kaip nurodyta ISO 9626 C priedas:

Norint veiksmingai atlikti bandymą, reikia turėti šią įrangą:

Vamzdelių fiksavimo įtaisas: Vienam vamzdžio galui tvirtai laikyti.
Jėgos taikymo įrenginys: Priklausomai nuo sienelės storio, vamzdžius galima lenkti iki 25° kampu.

Pritvirtinkite vamzdžius: Vienas adatos vamzdelio galas standžiai pritvirtintas prie atramos.
Naudokite lenkimo jėgą: Nustatytu atstumu nuo fiksuoto taško sulenkite vamzdį viena kryptimi nustatytu kampu:
- (25 ±1)° įprastų sienelių
- (20 ±1)° plonasienių
- (15 ±1)° itin plonų ir itin plonų sienelių vamzdžiams
Atvirkštinė jėga: Lenkite vamzdį į priešingą pusę tuo pačiu kampu.
Pakartokite ciklą: Atlikti 20 pilnų ciklų apyvartos pasikeitimo greitis 0,5 Hz.
Vizuali apžiūra: Po važiavimo dviračiu patikrinkite, ar ant vamzdelio nėra matomų lūžis arba įtrūkimų.

Išsamioje bandymo ataskaitoje turi būti:

Vamzdžių dydis ir identifikavimas
Sienų tipų klasifikacija (įprastas, plonas, labai plonas, itin plonas, itin plonas)
Vizualiniai rezultatai gedimo
Bandymo data
Nerūdijančio plieno lydinio tipas kaip nurodyta ISO 9626 4 punkte

Tikslūs dokumentai užtikrina atsekamumą ir palengvina auditą ar sertifikavimo procesus, kurie yra labai svarbūs įmonėms, siekiančioms eksportuoti ar atitikti griežtus reguliavimo standartus.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Svetainėje Syringetest.com, mes specializuojamės didelio tikslumo projektavimo srityje, automatinio testavimo sistemos kurie atitinka ISO standartus, įskaitant ISO 9626 C priedas. Mūsų įranga plačiai naudojama medicinos prietaisų kokybės kontrolei, užtikrinant nuoseklius bandymų rezultatus su minimalia žmogaus klaida. Be to, siūlome pritaikomi sprendimai unikaliems vamzdžių matmenims ar sienelių tipams ir suteikia automatizavimo transformacijos paslaugos sklandžiai integruoti šį bandymą į gamybos linijas.

Nesvarbu, ar dirbate farmacijos, medicinos prietaisų, ar kokybės tikrinimo sektoriuje, mūsų prietaisai padeda užtikrinti atitiktį reikalavimams ir kartu padidinti veiklos efektyvumą.

Susisiekite su mumis