Момент відкручування ковпачка з жорстким наконечником Luer Lock

У сфері виробництва медичних виробів luer lock жорсткий наконечник ковпачок момент відкручування відіграє життєво важливу роль у перевірці придатності та безпеки попередньо наповнених шприців. Цей важливий тест гарантує, що жорсткий ковпачок може бути знятий з відповідним крутним моментом, забезпечуючи як функціональність, так і безпеку пацієнта. Точне тестування має важливе значення для дотримання міжнародних стандартів і стандартів якості виробництва, які очікуються в медичній промисловості.

Важливість тестування ковпачків з жорстким наконечником Luer Lock

Належне виконання цього тесту гарантує:

Безпека пацієнта: Забезпечення того, щоб ковпачки не були ні надто тугими, ні надто вільними, захищає пацієнтів від забруднення або проблем із зручністю використання.
Відповідність нормативним вимогам: Відповідність стандартам ISO 11040-4 має вирішальне значення для доступу до ринку та визнання продукції.
Послідовність продукту: Тестування підтримує узгодженість виробничих процесів, зменшуючи кількість дефектів і забезпечуючи надійність партії.

Досвід Syringetest.com у випробуванні матеріалів та індивідуальні рішення гарантують, що виробники шприців можуть ефективно відповідати цим суворим вимогам до випробувань, покращуючи якість продукції та конкурентоспроможність на ринку.

Вимоги ISO 11040-4 та ISO 11040-4 Додаток G5

ISO 11040-4 та Додаток G5 до нього окреслюють детальні процедури та вимоги до апарату для оцінювання luer lock жорсткий наконечник ковпачок момент відкручування. Ці настанови забезпечують послідовне та надійне тестування в усій галузі.

За даними ISO 11040-4 Додаток G5Мета цього тесту - оцінити крутний момент, необхідний для відкручування жорсткого ковпачка зі стерилізованих, готових до наповнення шприців. Мета полягає в тому, щоб переконатися, що крутний момент зняття ковпачка знаходиться в прийнятних межах, не будучи ні занадто високим (що може перешкоджати використанню), ні занадто низьким (що може порушити стерильність).

У додатку зазначена необхідність:

A динамометр оснащений пристроєм для обертання.
A моментний елемент з роздільною здатністю 35 Нсм і роздільною здатністю 0,05 Нсм або краще.
A швидкість обертання 20 обертів на хвилину (об/хв), регулюється за домовленістю між виробником і замовником.
Спеціалізовані світильники, такі як захват для ковпачків і тримач для шприца.

Процедура випробування моменту відкручування ковпачка з жорстким наконечником Luer Lock

Виконання luer lock жорсткий наконечник ковпачок момент відкручування тест складається з кількох точних кроків:

Підготовка зразків

Вибирайте стерилізовані шприци в зборі, які відповідають виробничому процесу. Правильне поводження зі зразками гарантує, що результати точно відображають якість виробництва.

Налаштування пристрою

Закріпіть шприц вертикально в тримач для шприца тестового пристрою.
Прикріпіть адаптер (затискач для ковпачків) на ковпачок наконечника, надійно закріпивши його без попереднього затягування.
Встановіть комірку крутного моменту на "нуль", щоб забезпечити точність базової лінії.
Налаштуйте обертальний пристрій на 20 об/хв або на узгоджену швидкість.

Процедура тестування

Почніть обертання за або проти годинникової стрілки, залежно від системних вимог.
Підтримуйте послідовне обертання, поки ковпачок наконечника не почне відкручуватися.
Запишіть піковий крутний момент наноситься в момент, коли ковпачок починає рухатися.

Важливо забезпечити, щоб висока частота дискретизації під час випробувань. Додаток G5 рекомендує частоту дискретизації 500 Гц для випробувань, які вимагають вимірювання пікового крутного моменту, що підвищує точність даних.

Вираження результатів

Після завершення тесту задокументуйте наступне:

Максимальний досягнутий крутний момент (в Нсм).
Швидкість обертання під час тестування.
Кількість протестованих зразків та кількість зразків, що пройшли або не пройшли випробування відповідно до специфікацій.
Будь-які відхилення, аномалії або спостереження, помічені під час тестування.

Чому ми обираємо Syringetest.com?

За адресою Syringetest.comми об'єднуємо досвід, інновації, від точного інжинірингу до персоналізованого сервісу для підтримки наших клієнтів по всьому світу.

У "The luer lock жорсткий наконечник ковпачок момент відкручування тест, як визначено в ISO 11040-4 Додаток G5має важливе значення для підтримання якості шприців та забезпечення відповідності світовим стандартам. За допомогою правильного обладнання та коректних процедур випробувань виробники можуть впевнено підтверджувати придатність своїх шприців до використання. Довіртеся Syringetest.com, щоб отримати рішення для точного тестування, адаптовані до ваших потреб, які допоможуть вам підтримувати найвищі стандарти безпеки та якості.