Випробування на жорсткість голчастих трубок

У "The випробування на жорсткість голчастих труб відіграє вирішальну роль у забезпеченні ефективності та безпеки медичних виробів, зокрема голок для підшкірних ін'єкцій. Це випробування визначає стійкість трубок з нержавіючої сталі до вигину при застосуванні стандартизованого зусилля. Для фахівців у галузі виробництва медичних виробів, особливо тих, хто займається забезпеченням якості шприців, розуміння цього випробування є важливим для дотримання нормативних стандартів і забезпечення безпеки пацієнтів.

Syringetest.com пропонує високоточні рішення для проведення випробувань на жорсткість голчастих трубок, забезпечуючи відповідність вашої продукції світовим стандартам, таким як ISO 9626.

ISO 9626 та ISO 9626 Додаток B

ISO 9626під назвою Голчасті трубки з нержавіючої сталі для виробництва медичних виробів - Вимоги та методи випробуваньвстановлює фізико-механічні критерії для трубок з нержавіючої сталі, що використовуються в медичних виробах. Серед його ключових компонентів, ISO 9626 Додаток B надає детальний метод виконання випробування на жорсткість голчастих трубпропонуючи суворі процедурні вимоги та специфікації обладнання.

У Додатку Б описано, як оцінити жорсткість, застосовуючи задана сила до центру НКТ, що підтримується з обох кінців, і вимірює результуючий прогин. Цей процес допомагає оцінити, чи відповідає труба механічній міцності, необхідній для того, щоб витримати реальні умови експлуатації без вигинів і руйнувань.

Принцип та значення тесту

Основним принципом випробування на жорсткість голчастих труб простий: до центру голчастої трубки, яка горизонтально підтримується з обох кінців, прикладається фіксована сила, спрямована вниз. У системі величина прогину в точці прикладання сили вказує на жорсткість НКТ.

Чому це важливо?

Безпека продукції: Уникайте згинання або переломів під час ін'єкції.
Послідовність виробництва: Переконайтеся, що кожна партія відповідає однаковим механічним стандартам.
Дотримання нормативних вимог: Знайомтеся ISO 9626 сертифікація для виходу на глобальний ринок.

Необхідне обладнання для випробування на жорсткість голчастих трубок

Виконати тест відповідно до ISO 9626 Додаток Bнеобхідний наступний апарат:

Здатний наносити до 60 N сили з точністю до ±0.1 Nв якому є тупий клиноподібний плунжер. Клин повинен складатися з двох плоских поверхонь, нахилених під кутом 60°що перетинається циліндричною поверхнею з кутом Радіус 1 мм.

З точністю до 0,01 ммвикористовується для фіксації того, наскільки сильно вигинаються НКТ під дією прикладеної сили.

Syringetest.com надає індивідуальні інструменти для тестування, які повністю відповідають цим технічним вимогам, допомагаючи лабораторіям і виробникам впроваджувати стандартизовані і повторювані процеси тестування.

Процедура випробування на жорсткість голчастих трубок

Помістіть трубку на випробувальний пристрій. Переконайтеся:

У "The проміжок відповідає значенням, наведеним у таблиці 2 ISO 9626 для даного розміру труби.
У "The плунжер по центру.
НКТ орієнтована перпендикулярно як до плунжера, так і до опорних точок.

Прикладіть зусилля вниз, як зазначено для розміру НКТ, з контрольованою швидкістю від 1 мм/хв до 10 мм/хв.

Виміряйте і запишіть відхилення НКТ в центрі з точністю до ±0,01 мм.

Повний звіт про випробування повинен містити:

Розмір та ідентифікація НКТ
Тип труби (RW, TW, ETW, UTW)
Виміряний прогин
Дата тестування
Використаний сплав нержавіючої сталі

Автоматичні тестери жорсткості Syringetest.com спрощують цей процес, інтегруючи прецизійні датчики і зручні інтерфейси для забезпечення повторюваності та простежуваності результатів тестування.

Чому ми обираємо Syringetest.com?

Як надійний постачальник рішень для випробування матеріалів, Syringetest.com постачає прилади, які відповідають і перевищують стандарти ISO. Наші прилади для вимірювання жорсткості розроблені для:

Висока точність і надійність
Налаштування користувача для спеціальних розмірів труб або типів сплавів
Варіанти автоматизації для підвищення ефективності тестування
Реєстрація та відстеження даних на готовність до аудиту

Ми обслуговуємо такі галузі, як медичних виробів і фармацевтичних препаратів до лабораторій контролю якості. Приділяючи особливу увагу інноваціям, ми також підтримуємо модернізація автоматизації і розробка тестів на замовлення.

У "The випробування на жорсткість голчастих трубпри правильному проведенні під ISO 9626 Додаток Bгарантує, що медичні трубки зберігають механічну цілісність під час використання. Мова йде не тільки про відповідність вимогам - мова йде про захист пацієнтів та збереження довіри в медичних продуктах.

З професійними інструментами для тестування від Syringetest.comвиробники можуть впевнено гарантувати якість продукції, відповідати міжнародним стандартам та оптимізувати процеси контролю якості.

Зв'яжіться з нами