Зусилля відриву ковпачка або захисного кожуха голки

Зусилля витягування ковпачка або захисного кожуха голки

У фармацевтичній та медичній промисловості зусилля відриву ковпачка голки або захисного екрану голки відіграє життєво важливу роль у забезпеченні цілісності, зручності використання та безпеки попередньо наповнених шприців. Точне вимірювання і контроль цього параметра безпосередньо впливають на надійність продукту і безпеку пацієнтів. Для фахівців, які займаються контролем якості шприців, розуміння того, як правильно оцінювати зусилля висмикування - у відповідності до ISO 11040-4 і ISO 11040-4 Додаток G5 стандартів - це важливо.

Важливість зусилля зняття ковпачка або захисного кожуха голки

У "The зусилля відриву ковпачка голки або захисного екрану голки Відноситься до зусилля, необхідного для зняття захисного ковпачка з наконечника шприца або голки перед використанням.
Правильно відкаліброване зусилля знімання забезпечує:

Легке зняття без надмірних зусиль
Захист від випадкового зміщення під час транспортування або зберігання
Підтримання стерильності до моменту використання

Якщо зусилля відриву занадто мале, це може поставити під загрозу безпеку виробу. І навпаки, якщо воно занадто велике, це може ускладнити використання, особливо в клінічних умовах, де швидкість і легкість є критично важливими.

Чому ISO 11040-4 та ISO 11040-4 Додаток G5 є критично важливими для тестування

Міжнародні стандарти, такі як ISO 11040-4 і зокрема ISO 11040-4 Додаток G5 надати детальні методології для оцінки критичних компонентів попередньо наповнених шприців, включаючи ковпачок та захисний екран голки.

Ці стандарти встановлюють:

Вимоги до випробувального обладнання
Умови випробування та поводження зі зразками
Рекомендації щодо запису та інтерпретації даних

Дотримуючись цих протоколів, виробники та установи з контролю якості забезпечують узгодженість, відтворюваність і міжнародне визнання результатів. Syringetest.com спеціалізується на наданні прецизійного випробувального обладнання, що відповідає цим стандартам, забезпечуючи оптимальну продуктивність для оцінки шприців.

Обладнання, необхідне для відтягування ковпачка або захисного кожуха голки

Для точного тестування зусилля відриву ковпачка голки або захисного екрану голкинеобхідне спеціалізоване випробувальне обладнання. Типовий набір включає в себе

Універсальна випробувальна машина з датчиком сили, придатна для низькочастотних вимірювань
Захвати, призначені для надійного утримання шприца та ковпачка без ковзання та деформації
Система збору даних з рекомендованою частотою дискретизації щонайменше 100 Гц (для виявлення пікових зусиль бажано 500 Гц)

За адресою Syringetest.comми пропонуємо високоточні випробувачі зусилля відриву, сконфігуровані спеціально для задоволення ISO 11040-4 Додаток G5 вимоги.

Метод випробування ISO 11040-5 Додаток G5

Процес тестування складається з кількох важливих етапів:

Використовуйте стерилізовані шприци в зборі, готові до наповнення, відповідно до виробничих специфікацій.
Переконайтеся, що зразки пройшли ті самі умови обробки та зберігання, що й виробничі партії.

Встановіть шприц вертикально в пристосування для тестування.
Закріпіть ковпачок наконечника або захисний кожух голки за допомогою відповідного затискного механізму.
Обнуліть систему вимірювання сили, щоб усунути ефект попереднього навантаження.
Прикладіть рівномірне зусилля витягування вгору з контрольованою швидкістю (зазвичай 20 мм/хв, але може змінюватися залежно від специфікації шприца).
Безперервно вимірюйте і записуйте зусилля, поки ковпачок або захисний екран не відокремиться від шприца.

Максимальне зусилля, зафіксоване під час події відокремлення, являє собою значення зусилля відриву.
Порівняйте отримані результати з попередньо визначеними критеріями прийнятності, заснованими на дизайні продукту та специфікаціях замовника.

Ключові міркування та найкращі практики

Частота дискретизації: Для забезпечення точності пікового зусилля підтримуйте частоту дискретизації не менше 500 Гц, якщо це можливо.
Дизайн світильників: Переконайтеся, що під час тестування затискне пристосування не стискає і не деформує шприц.
Навколишнє середовище: Проводьте тестування в стандартних лабораторних умовах, якщо не вказано інше (температура, вологість).
Документація: У звіті про випробування вказуйте всі параметри, результати, кількість зразків і будь-які відхилення.

Дотримання вищезазначених практик гарантує надійні результати, узгоджується з ISO 11040-4 Додаток G5а також посилює відповідність продукції та гарантії безпеки пацієнтів.

Застосування та важливість випробування на розривне зусилля

Тестування зусилля відриву ковпачка голки або захисного екрану голки має вирішальне значення:

Виробники попередньо наповнених шприців
Лабораторії контролю якості медичних виробів
Розробники фармацевтичної упаковки
Відповідність нормативним вимогам та процеси сертифікації

Забезпечуючи правильне зусилля витягування, виробники підвищують зручність використання продукту, задоволеність пацієнтів та визнання регуляторних органів, що безпосередньо сприяє надійності бренду та успіху на ринку.

Syringetest.com пропонує найсучасніші, кастомізовані рішення для тестування, що відповідають різноманітним потребам тестування шприців та медичних виробів. Наші прилади розроблені з урахуванням суворих вимог до якості в пакувальній, фармацевтичній та медичній галузях.

Чому ми обираємо Syringetest.com?

Розуміння та точне вимірювання зусилля відриву ковпачка голки або захисного екрану голкикеруючись такими стандартами, як ISO 11040-4 і ISO 11040-4 Додаток G5є життєво важливим для забезпечення безпеки, зручності використання та відповідності нормативним вимогам попередньо наповнених шприців. Покладаючись на прецизійні інструменти від Syringetest.com гарантує, що ваше тестування буде ефективним, точним і повністю відповідатиме світовим стандартам.

Зв'яжіться з нами