Випробування на витік рідини в шприці для системи закупорювання

Випробування системи закривання шприца на витік рідини

У фармацевтичній та медичній промисловості забезпечення цілісності шприців має вирішальне значення для безпеки продукції та здоров'я пацієнтів. Однією з найважливіших процедур є тест на витік рідини зі шприцаякий оцінює здатність плунжера та системи закривання шприца запобігати витоку рідини під тиском. Ця стаття надасть вичерпні рекомендації щодо проведення тесту на витік рідини зі шприца відповідно до ISO 7886-1 Додаток D і ISO 11040-4 Додаток G2 стандартів. Як провідний виробник прецизійних випробувальних приладів, Клітинні інструменти пропонує надійні рішення для фахівців та персоналу з контролю якості у сфері тестування шприців.

Розуміння тесту на витік рідини зі шприца

У "The тест на витік рідини зі шприца гарантує, що шприци залишаються герметичними навіть під тиском. Він оцінює герметичність як плунжерної пробки, так і системи закривання (ковпачків або захисних голок), захищаючи від забруднення та неточності дозування.

Випробування шприца на витік рідини відповідно до ISO 7886-1, додаток D

ISO 7886-1 Додаток D описує точний метод оцінки ефективності ущільнення пробки плунжера шприца.

Шприц заповнюють дистильованою водою, герметично закривають насадку і прикладають до нього як осьові, так і радіальні зусилля. Метою є моделювання напружень, які можуть спричинити витік рідини через пробку плунжера.

Ущільнювальний пристрій: Для повного ущільнення або закупорювання шприц-ручки.
Пристрій для застосування сили: Прикласти до плунжера бокове зусилля від 0,25 Н до 3 Н.
Пристрій для вимірювання тиску: Здатний створювати тиск до 200 кПа і 300 кПа.
Дистильована вода: Підтримується між від 18 °C до 28 °C.

Наповніть шприц дистильованою водою вище його номінального об'єму.
Випустіть повітря і відрегулюйте об'єм води до номінальної ємності.
Закрийте насадку шприца.
Прикладіть бокове зусилля до плунжера, щоб досягти максимального радіального відхилення.
Створіть необхідний тиск і підтримуйте його протягом 30-35 секунд.
Перевірте шприц на предмет витікання рідини через пробку плунжера.

Цей тест імітує навантаження, що виникають при обробці, щоб перевірити, що поршень шприца забезпечує надійне ущільнення під тиском.

Випробування на герметичність кришки шприца: ISO 11040-4 Додаток G2

У "The ISO 11040-4 Додаток G2 Випробування на герметичність кришки шприца фокусується на оцінці ефективності роботи системи закривання шприціввключаючи ковпачки для голок та захисні екрани голок.

Мета - перевірити, чи може система закривання шприца витримати потенційний надлишковий тиск під час наповнення або транспортування, запобігаючи витоку.

Наповніть шприц до 1/3 до 2/3 від номінального обсягу.
Вставте шприц у тримач для тесту і закріпіть його.
Подати заявку 110 кПа тиску на 5 секунд..
Слідкуйте за шприцом на предмет видимого витікання під час і після тесту.
Зніміть тиск і оцініть систему: тест пройдено, якщо ковпачки наконечників або захисні екрани голок залишаються на місці і зовні не утворюються краплі.

Сила внутрішнього тиску (F) можна обчислити за допомогою:
F = p × π/4 × d² × 10-³
де:

p = 110 кПа
d = номінальний внутрішній діаметр корпусу шприца (мм)

Це забезпечує точне і послідовне прикладання тиску до шприца під час тесту.

Переваги використання тестових рішень Cell Instruments

Клітинні інструменти пропонує розширені та кастомізовані тест на витік рідини зі шприца обладнання, адаптоване до стандартів ISO. Наші рішення для тестування:

Забезпечує точні та відтворювані результати.
Підходить для різних розмірів і типів шприців.
Легко інтегрується з існуючими робочими процесами контролю якості.

Індивідуальні рішення для тестування і послуги з трансформації автоматизації забезпечити адаптивність до конкретних вимог тестування.

Чому ми обираємо Syringetest.com?

У "The тест на витік рідини зі шприца має важливе значення для перевірки цілісності шприців у фармацевтичному застосуванні. Дотримуючись інструкцій, встановлених ISO 7886-1 Додаток D і ISO 11040-4 Додаток G2 забезпечує відповідність вимогам, надійність продукції та безпеку пацієнтів. Довіра Клітинні інструменти за експертними рішеннями для тестування та індивідуальною підтримкою для покращення ваших процесів контролю якості шприців.

Зв'яжіться з нами