У фармацевтичній та медичній пакувальній промисловості, зусилля розриву фланця пальця є критичним показником для забезпечення структурної надійності шприц-боксів. Цей параметр, визначений і стандартизований у ISO 11040-4 Додаток C1, допомагає виробникам і фахівцям із забезпечення якості оцінити, чи витримує фланець шприца механічні навантаження під час маніпуляцій та ін'єкцій.
Розуміння цього вимірювання та його стандартного методу тестування є життєво важливим для професіоналів, які займаються тестування шприців, особливо для стерильних шприців у зборі, призначених для ін'єкційних розчинів.
У "The зусилля розриву фланця пальця означає максимальне механічне зусилля, яке може витримати фланець шприца до руйнування. Це значення вказує на міцність шприца, особливо коли користувачі застосовують тиск під час ін'єкції або коли шприц захоплюють автоматизовані системи наповнення.
Недостатнє зусилля розриву може призвести до тріщин на фланцях або повного виходу з ладу, що становить загрозу безпеці. Тому підтримка стабільної якості в усіх партіях не підлягає обговоренню у виробництві медичних виробів.
У "The ISO 11040-4 Додаток C1 описує метод випробування для оцінки стійкості до розриву фланця. Процедура забезпечує точні, повторювані результати, що робить її золотим стандартом у тестуванні продуктивності шприців.
Визначення опору фланця до розриву шляхом прикладання сили, спрямованої вниз, до корпусу шприца за допомогою спеціального обладнання. Це випробування оцінює як міцність скляної бочки і його сумісність з рештою дизайну шприца.
Виконати тест, як зазначено в Випробування за стандартом ISO 11040-4, виконайте наступні кроки:
Перед тестуванням уникайте ударів або неправильного поводження зі шприц-ручками. Огляньте тримач і штифт на предмет зносу.
Пікове зусилля, що спостерігається перед руйнуванням фланця, записується як зусилля розриву фланця пальця. Додаток C1 до ISO 11040-4 визначає, що це значення, разом зі швидкістю випробування та кількістю зразків, повинно бути зазначено у фінальній документації.
Точні випробування на розривне зусилля фланців вимагають високопродуктивних приладів. На Syringetest.com, ми пропонуємо передові випробувальні машини для розтягування і стиснення, призначені для тестування шприців, що повністю відповідає ISO 11040-4. Наші системи оснащені точними датчиками навантаження, регульованою швидкістю та інтуїтивно зрозумілим програмним забезпеченням для візуалізації та експорту даних в режимі реального часу.
Ми також пропонуємо індивідуальні тримачі для шприців та інтеграція автоматизації, що допомагає оптимізувати тестування у високопродуктивних виробничих середовищах.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
