Шприци - це складні вузли, що складаються з різних матеріалів: поліпропіленових корпусів, еластомерних пробок, голок з нержавіючої сталі та люверсів на основі полімерів. Ці матеріали повинні функціонувати разом під дією механічних навантажень, тиску рідини та вимог до доставки, чутливих до часу.
Забезпечте плавний, послідовний рух і ефективність ущільнення за допомогою комплексних методів тестування плунжерів.
Перевірити міцність корпусу шприца та міцність фланця, щоб запобігти поломці під час клінічного стресу.
Випробування голки Оцініть гостроту голки, жорсткість, міцність з'єднання та безпеку для надійного виконання ін'єкції.
Випробування наконечників та замків шприців Перевірте надійність з'єднань і герметичність наконечників шприців та систем блокування люєрів.
Випробування бочок Вимірювання критичних параметрів ствола, включаючи стійкість до витоків, мертвий простір та стабільність розмірів.
Кожен компонент шприца повинен бути перевірений на працездатність під навантаженням, тиском і в умовах стерилізації.
Від сирих компонентів до готових шприців ми пропонуємо повне тестування.
Мета: Забезпечує рівномірний рух плунжера
Чому важливо: Запобігає коливанням дози або передозуванню через резистентність
Стандарти: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Мета: Виявляє газопроникність і мікропротікання
Чому важливо: Запобігає потраплянню мікробів і забезпечує цілісність вакууму
Стандарти: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Випробування на витік рідини
Мета: Випробування на витоки під час подачі та зберігання рідини
Чому важливо: Критично важливий для стерильності та збереження дозування
Стандарти: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Мета: Оцінює несучу здатність фланця
Чому важливо: Уникає поломки під час використання або в автоінжекторах
Стандарти: ISO 11040-4
Мета: Вимірювання міцності основи голки під дією осьової сили
Чому важливо: Запобігає відшаруванню та забрудненню
Стандарти: ISO 11040-4
Мета: Вимірює залишковий об'єм у шприці
Чому важливо: Зменшує відходи та забезпечує точне дозування
Стандарти: ISO 7886-1, ISO 8357
Мета: Оцінює адгезію між голкою та втулкою
Чому важливо: Забезпечує, що голка не від'єднується під час використання
Стандарти: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Мета: Перевіряє гостроту голки та стійкість під час введення
Чому важливо: Впливає на комфорт пацієнта та надійність ін'єкції
Стандарти: ISO 7864, ISO 11040-4
Мета: Оцінює бічну міцність голчастих валів
Чому важливо: Запобігає згинанню або поломці під час використання
Стандарти: ISO 9626
Мета: Вимірює поріг відмови під навантаженням
Чому важливо: Забезпечує безпеку та уникає вбудованих фрагментів
Стандарти: ISO 9626
Мета: Випробування моменту затягування з'єднання та міцності фіксації
Чому важливо: Запобігає витоку та від'єднанню
Стандарти: ISO 11040-4
За адресою Syringetest.comМи спеціалізуємося на розробці та виробництві передових систем для тестування шприців. Маючи багаторічний досвід, ми пропонуємо рішення для тестування кожного компонента шприца - від проникнення голки до цілісності замка Люера. Наші інструменти допомагають фармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і регуляторним лабораторіям відповідати міжнародним стандартам, включаючи ISO і USP.
За адресою Syringetest.comМи спеціалізуємося на розробці та виробництві передових систем для тестування шприців. Маючи багаторічний досвід, ми пропонуємо рішення для тестування кожного компонента шприца - від проникнення голки до цілісності замка Люера. Наші інструменти допомагають фармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і регуляторним лабораторіям відповідати міжнародним стандартам, включаючи ISO і USP.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403, корпус 4-B-1, № 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, China
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
З Пн по Пт
8 ранку - 18 вечора
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
