Ruiskut ovat monimutkaisia kokoonpanoja, jotka koostuvat eri materiaaleista - polypropyleenitynnyreistä, elastomeerisistä tulpista, ruostumattomasta teräksestä valmistetuista neuloista ja polymeeripohjaisista luer-lukoista. Näiden materiaalien on toimittava yhdessä mekaanisen rasituksen, nesteen paineen ja aikarajoitettujen toimitusvaatimusten alaisena.
Varmista tasainen, johdonmukainen liike ja tiivisteiden suorituskyky kattavilla männän testausmenetelmillä.
Validoi ruiskun tynnyrin lujuus ja laipan kestävyys, jotta estetään rikkoutuminen kliinisessä rasituksessa.
Neulatesti Arvioi neulan terävyys, jäykkyys, sidoslujuus ja turvallisuus luotettavan injektion suorituskyvyn varmistamiseksi.
Kärki & Luer Lock -testi Varmista ruiskun kärkien ja luer lock -järjestelmien turvalliset liitännät ja tiiviys.
Piipputesti Mittaa kriittiset tynnyriparametrit, mukaan lukien vuotovastus, kuollut tila ja mittapysyvyys.
Ruiskun jokaisen osan suorituskyky on validoitava rasitus-, paine- ja sterilointiolosuhteissa.
Tarjoamme täydellisen testikattavuuden raaka-aineista valmiisiin ruiskuihin.
Käyttötarkoitus: Varmistaa männän tasaisen liikkeen
Miksi tärkeää: Estää vastustuskyvystä johtuvan annoksen epäröinnin tai yliannostuksen-
Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3.
Käyttötarkoitus: Havaitsee kaasun läpäisevyyden ja mikrovuodot.
Miksi tärkeää: Estää mikrobien tunkeutumisen ja varmistaa tyhjiön eheyden.
Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537.
Nestevuototesti
Käyttötarkoitus: Testaa nestevuotojen varalta nesteen toimituksen ja varastoinnin aikana
Miksi tärkeää: Kriittinen tekijä steriiliyden ja annoksen säilymisen kannalta.
Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Käyttötarkoitus: Arvioi laipan kantavuuden.
Miksi tärkeää: Vältetään rikkoutuminen käytön aikana tai autoinjektoreissa.
Standardit: ISO 11040-4
Käyttötarkoitus: Mittaa neulan pohjan lujuutta aksiaalivoiman alaisena.
Miksi tärkeää: Estää irtoamisen ja saastumisen
Standardit: ISO 11040-4
Käyttötarkoitus: Mittaa ruiskun jäännöstilavuuden
Miksi tärkeää: Vähentää jätettä ja varmistaa tarkan annostelun
Standardit: ISO 7886-1, ISO 8357
Käyttötarkoitus: Arvioi neulan ja navan välistä tarttuvuutta
Miksi tärkeää: Varmistaa, ettei neula irtoa käytön aikana.
Standardit: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2.
Käyttötarkoitus: Testaa neulan terävyyttä ja kestävyyttä pistämisen aikana.
Miksi tärkeää: Vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja injektion luotettavuuteen
Standardit: ISO 7864, ISO 11040-4
Käyttötarkoitus: Arvioi neulanvarsien sivuttaislujuutta.
Miksi tärkeää: Estää taipumisen tai rikkoutumisen käytön aikana
Standardit: ISO 9626
Käyttötarkoitus: Mittaa vikaantumiskynnyksen kuormituksessa
Miksi tärkeää: Varmistaa turvallisuuden ja välttää sulautuneet sirpaleet.
Standardit: ISO 9626
Käyttötarkoitus: Testaa liitoksen vääntömomentin ja lukituslujuuden
Miksi tärkeää: Estää vuodot ja irtoamisen
Standardit: ISO 11040-4
Osoitteessa Syringetest.comolemme erikoistuneet kehittyneiden ruiskutestausjärjestelmien suunnitteluun ja valmistukseen. Vuosikymmenten asiantuntemuksella tarjoamme ratkaisuja kaikkien ruiskun osien testaamiseen neulan tunkeutumisesta luer-lukon eheyteen. Laitteemme auttavat lääkeyrityksiä, lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja viranomaislaboratorioita täyttämään kansainväliset standardit, kuten ISO ja USP.
Osoitteessa Syringetest.comolemme erikoistuneet kehittyneiden ruiskutestausjärjestelmien suunnitteluun ja valmistukseen. Vuosikymmenten asiantuntemuksella tarjoamme ratkaisuja kaikkien ruiskun osien testaamiseen neulan tunkeutumisesta luer-lukon eheyteen. Laitteemme auttavat lääkeyrityksiä, lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja viranomaislaboratorioita täyttämään kansainväliset standardit, kuten ISO ja USP.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403,Bldg 4-B-1,No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng District, Jinan, 250109, Shandong, China
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
ma-to pe
8am - 6pm
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
