Ruiskut ovat monimutkaisia kokoonpanoja, jotka koostuvat eri materiaaleista - polypropyleenitynnyreistä, elastomeerisistä tulpista, ruostumattomasta teräksestä valmistetuista neuloista ja polymeeripohjaisista luer-lukoista. Näiden materiaalien on toimittava yhdessä mekaanisen rasituksen, nesteen paineen ja aikarajoitettujen toimitusvaatimusten alaisena.
Ruiskun jokaisen osan suorituskyky on validoitava rasitus-, paine- ja sterilointiolosuhteissa.
Tarjoamme täydellisen testikattavuuden raaka-aineista valmiisiin ruiskuihin.
Liukuvoimatesti
Käyttötarkoitus: Varmistaa männän tasaisen liikkeen Miksi tärkeää: Estää vastustuskyvystä johtuvan annoksen epäröinnin tai yliannostuksen- Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3.
Ilmavuototesti
Käyttötarkoitus: Havaitsee kaasun läpäisevyyden ja mikrovuodot. Miksi tärkeää: Estää mikrobien tunkeutumisen ja varmistaa tyhjiön eheyden. Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537. Nestevuototesti Käyttötarkoitus: Testaa nestevuotojen varalta nesteen toimituksen ja varastoinnin aikana Miksi tärkeää: Kriittinen tekijä steriiliyden ja annoksen säilymisen kannalta. Standardit: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Laipan murtumiskestävyys
Käyttötarkoitus: Arvioi laipan kantavuuden. Miksi tärkeää: Vältetään rikkoutuminen käytön aikana tai autoinjektoreissa. Standardit: ISO 11040-4
Etupään murtumiskestävyys
Käyttötarkoitus: Mittaa neulan pohjan lujuutta aksiaalivoiman alaisena. Miksi tärkeää: Estää irtoamisen ja saastumisen Standardit: ISO 11040-4
Dead Space testi
Käyttötarkoitus: Mittaa ruiskun jäännöstilavuuden Miksi tärkeää: Vähentää jätettä ja varmistaa tarkan annostelun Standardit: ISO 7886-1, ISO 8357
Käyttötarkoitus: Arvioi neulan ja navan välistä tarttuvuutta Miksi tärkeää: Varmistaa, ettei neula irtoa käytön aikana. Standardit: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2.
Neulan läpäisevyystesti
Käyttötarkoitus: Testaa neulan terävyyttä ja kestävyyttä pistämisen aikana. Miksi tärkeää: Vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja injektion luotettavuuteen Standardit: ISO 7864, ISO 11040-4
Neulaputken jäykkyys
Käyttötarkoitus: Arvioi neulanvarsien sivuttaislujuutta. Miksi tärkeää: Estää taipumisen tai rikkoutumisen käytön aikana Standardit: ISO 9626
Neulaputken rikkoutumiskestävyys
Käyttötarkoitus: Mittaa vikaantumiskynnyksen kuormituksessa Miksi tärkeää: Varmistaa turvallisuuden ja välttää sulautuneet sirpaleet. Standardit: ISO 9626
Luer Lock -järjestelmän testi
Käyttötarkoitus: Testaa liitoksen vääntömomentin ja lukituslujuuden Miksi tärkeää: Estää vuodot ja irtoamisen Standardit: ISO 11040-4
Miksi valita Syringetest.com
ISO- ja USP-vaatimusten mukaiset järjestelmät
Custom test solutions for R&D and production
Luotettava tarkkuus ja toistettavuus
Tarkasti suunnitellut testausalustat
Tutkimus Laboratorio
Osoitteessa Syringetest.comolemme erikoistuneet kehittyneiden ruiskutestausjärjestelmien suunnitteluun ja valmistukseen. Vuosikymmenten asiantuntemuksella tarjoamme ratkaisuja kaikkien ruiskun osien testaamiseen neulan tunkeutumisesta luer-lukon eheyteen. Laitteemme auttavat lääkeyrityksiä, lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja viranomaislaboratorioita täyttämään kansainväliset standardit, kuten ISO ja USP.
Osoitteessa Syringetest.comolemme erikoistuneet kehittyneiden ruiskutestausjärjestelmien suunnitteluun ja valmistukseen. Vuosikymmenten asiantuntemuksella tarjoamme ratkaisuja kaikkien ruiskun osien testaamiseen neulan tunkeutumisesta luer-lukon eheyteen. Laitteemme auttavat lääkeyrityksiä, lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja viranomaislaboratorioita täyttämään kansainväliset standardit, kuten ISO ja USP.