Lääkinnällisten laitteiden valmistuksen alalla luer lock jäykän kärjen korkin irrotusmomentti testillä on tärkeä rooli esitäytettyjen ruiskujen käytettävyyden ja turvallisuuden varmistamisessa. Tällä kriittisellä testillä varmistetaan, että jäykkä kärkikorkki voidaan irrottaa asianmukaisella vääntömomentilla, mikä takaa sekä toiminnallisuuden että potilasturvallisuuden. Tarkka testaus on olennaisen tärkeää kansainvälisten standardien noudattamiseksi ja lääketeollisuudelta odotettujen korkealaatuisten tuotantostandardien ylläpitämiseksi.
Tämän testin asianmukainen suorittaminen varmistaa:
Syringetest.comin asiantuntemus materiaalitestauksessa ja räätälöidyt ratkaisut takaavat, että ruiskujen valmistajat voivat tehokkaasti täyttää nämä tiukat testausvaatimukset, mikä parantaa tuotteiden laatua ja kilpailukykyä markkinoilla.
ISO 11040-4 ja sen liitteessä G5 esitetään yksityiskohtaiset menettelyt ja laitevaatimukset, jotka koskevat seuraavien seikkojen arviointia luer lock jäykän kärjen korkin irrotusmomentti. Näillä ohjeilla varmistetaan yhdenmukainen ja luotettava testaus koko alalla.
Mukaan ISO 11040-4 liite G5Tämän testin tarkoituksena on arvioida vääntömomenttia, joka tarvitaan jäykän kärjen korkin irrottamiseen steriloidusta, täyttövalmiista ruiskun osakokoonpanosta. Tavoitteena on varmistaa, että korkin irrotusmomentti on hyväksyttävissä rajoissa, ei liian suuri (mikä voisi haitata käytettävyyttä) eikä liian pieni (mikä voisi vaarantaa steriiliyden).
Liitteessä täsmennetään, että tarvitaan:
Suorittaminen luer lock jäykän kärjen korkin irrotusmomentti testi sisältää useita tarkkoja vaiheita:
Valitse tuotantoprosessiin sopivat steriloidut osakootut ruiskut. Näytteiden asianmukainen käsittely varmistaa, että tulokset edustavat tarkasti tuotannon laatua.
On tärkeää varmistaa, että korkea näytteenottotaajuus testauksen aikana. Liitteessä G5 suositellaan 500 Hz:n näytteenottotaajuutta testeissä, jotka edellyttävät huippumomentin mittauksia, mikä parantaa tietojen tarkkuutta.
Kun olet suorittanut testin, dokumentoi seuraavat asiat:
The luer lock jäykän kärjen korkin irrotusmomentti testi, sellaisena kuin se on määritelty ISO 11040-4 liite G5, on olennaisen tärkeää ruiskujen laadun ylläpitämiseksi ja maailmanlaajuisten standardien noudattamisen varmistamiseksi. Oikeilla laitteilla ja oikeilla testausmenettelyillä valmistajat voivat varmuudella validoida ruiskutuotteidensa käytettävyyden. Luota siihen, että Syringetest.com tarjoaa tarpeisiisi räätälöityjä tarkkoja testausratkaisuja, jotka auttavat sinua pitämään yllä korkeimpia turvallisuus- ja laatustandardeja.
Kaikki oikeudet pidätetään Cell Instruments Co., Ltd.:llä. 2025
FI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK