Seuraavien alojen osalta lääkinnällisten laitteiden laadunvalvonta ja lääkepakkaukset... neulan tunkeutumistestausmenetelmä on keskeinen rooli ruiskutusjärjestelmien turvallisuuden, toimivuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamisessa. Olipa kyseessä esitäytettyjen ruiskujen, injektioneulojen tai erikoistuneiden annostelujärjestelmien testaus, tämän testausmenetelmän hallinta on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan täyttää seuraavat vaatimukset. ISO 7864 ja ISO 11040-4 standardit.
Syringetest.com tarjoaa erittäin tarkkoja laitteita, joilla voidaan suorittaa neulan terävyyden testaus ja läpäisevyystestit, jonka avulla pakkaus-, lääke- ja terveydenhuoltoalan asiakkaamme voivat täyttää korkeimmat kansainväliset standardit.
The neulan tunkeutumistestausmenetelmä varmistaa:
The neulan tunkeutumistestausmenetelmä on suunniteltu mittaamaan tietyn alustan lävistämiseen tarvittava voima neulalla valvotuissa olosuhteissa. Testi jäljittelee neulojen mekaanista käyttäytymistä todellisen käytön aikana ja auttaa arvioimaan niiden kestävyyttä. terävyys, pinnoitteen laatuja valmistuksen johdonmukaisuus.
Tuloksella varmistetaan, että injektioneulat ja ruiskut noudattaa sekä ISO 7864 Liite D ja ISO 11040-4 Liite F, joissa esitetään menettelyt, materiaalit ja laitevaatimukset tarkkaa ja toistettavaa testausta varten.
Säilytä neuloja ja substraatteja 18-28 °C ja 25-75% RH 24 tuntia ennen testausta.
Kohdista neula pidikkeen avulla kohtisuoraan alustaan nähden.
Kiinnitä pidikkeeseen niin, että 10 mm:n testialue on näkyvissä ja käytettävissä.
Aja neula alustaan valitulla nopeudella (esim. 100 mm/min), jotta 80% sen pituudesta.
Tallenna huippuvoima ja laskea keskimääräinen vetovoima voima vs. siirtymä -käyrästä.
Käytä uusi substraattisivusto jokaiselle neulalle häiriöiden välttämiseksi.
Sisällytä keskiarvo, keskihajonta ja koko voiman siirtymätiedot.
Suorita neulan tunkeutumistestausmenetelmä tarkasti, tarvitset:
Syringetest.com on erikoistunut räätälöidyt testauslaitteet osoitteessa läpäisevyystestit, neulan terävyyden testausja lääketieteelliset pakkaukset sovellukset. Testausjärjestelmämme ovat:
Tarjoamme räätälöityjä ratkaisuja lääkeyritykset, lääkinnällisten laitteiden valmistajatja laatutarkastuslaitoksetja auttaa sinua täyttämään maailmanlaajuiset viranomaisvaatimukset tarkasti ja tehokkaasti.
Mastering the neulan tunkeutumistestausmenetelmä on olennaisen tärkeää lääketieteellisen ja farmaseuttisen tuotannon korkeiden standardien ylläpitämiseksi. Ymmärtämällä ja noudattamalla vaatimuksia, jotka on esitetty ISO 7864 ja ISO 11040-4, valmistajat voivat varmistaa tuotteiden turvallisuuden, toimivuuden ja säännöstenmukaisuuden.
Syringetest.com on valmis tukemaan matkaasi asiantuntevilla testausjärjestelmillä, ammattimaisella ohjauksella ja tarpeisiisi räätälöitävillä palveluilla.
Kaikki oikeudet pidätetään Cell Instruments Co., Ltd.:llä. 2025
FI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK