Luer Lock -adapterin kauluksen vääntömomentin vastus

Ymmärtäminen luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys on ratkaisevan tärkeää esitäytettyjen ruiskujen laadun ja luotettavuuden varmistamiseksi. Tässä testissä tarkistetaan Luer Lock Adaptor (LLA) -kauluksen kyky vastustaa pyörimisvoimia, kun Luer-liitin, kuten neulan napa, on kiinnitetty. Sen varmistaminen, että ruiskut täyttävät suorituskykyvaatimukset, ei ole vain vaatimustenmukaisuutta, vaan myös loppukäyttäjien suojelua ja tuotemerkin maineen säilyttämistä.

Luer Lock -sovittimen kauluksen vääntömomenttikestävyyden testauksen merkitys

The luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys testissä arvioidaan ruiskun LLA-kauluksen mekaanista vakautta vääntöjännityksen alaisena. Jos kaulus pettää neulan kiinnityksen aikana tai sen jälkeen, siitä voi olla vakavia seurauksia, kuten vuotoja, annosteluvirheitä tai jopa loukkaantumisia.

Tämän testin avulla valmistajat voivat varmistaa:

  • Ruiskun mekaaninen kestävyys kliinisessä käytössä.
  • Kansainvälisten laatustandardien noudattaminen, kuten ISO 11040-4.
  • Korkeampi asiakastyytyväisyys ja vähemmän tuotevahinkoja.
  • Turvallisempi lääkkeiden antaminen terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.

Tämän ominaisuuden testaaminen on erityisen tärkeää steriloitujen, täytettäväksi valmiiksi koottujen ruiskujen osalta, jotta varmistetaan tuotteen eheyden säilyminen valmistuksesta annosteluun asti.

ISO 11040-4 Liite G4 Vaatimukset vääntömomenttikestävyyden testaukselle

The ISO 11040-4 Liite G4 jaksossa kuvataan erityisesti, miten luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys testit johdonmukaisesti ja standardoidusti. Tässä on yleiskatsaus olennaisiin asioihin:

Menetelmällä arvioidaan, kestääkö LLA-kaulus Luer-liitännän liittämisen aikana kohdistuvan pyörimisvoiman. Kauluksen on pysyttävä tukevana ilman liiallista liikettä tai irtoamista.

  • Testinäytteet: Steriloidut kokoonpannut ruiskut, jotka ovat valmiita LLA:lla täytettäviksi.
  • Vääntömomentin testaaja: Varustettu pyörimislaitteella, joka kykenee 20 pyörimiseen minuutissa.
  • Momenttianturi: 35 Ncm kapasiteetti 0,05 Ncm resoluutiolla.
  • Näytteenottotaajuus: 500 Hz suositellaan huippumittauksia varten.

On tärkeää käyttää kalibroituja laitteita mittausten tarkkuuden varmistamiseksi. Syringetest.comin vääntömomentin testausratkaisut tarjoavat korkeat näytteenottonopeudet ja luotettavan tiedonkeruun näiden tarpeiden täyttämiseksi.

Testinäytteitä on käsiteltävä samoissa olosuhteissa kuin lopullista toimitettua tuotetta. Yhdenmukaisuus varmistaa, että testitulokset heijastavat tarkasti todellista suorituskykyä.

Vaiheittainen testausmenettely

Suorittaminen luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys testi ISO 11040-4 Liite G4 sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Näyteasetukset: Aseta steriloitu ruisku pystysuoraan ruiskunpidikkeeseen.
  2. Kärkikannen poisto: Irrota kärkikorkki varovasti käsin, jotta vältät esivääntömomentin käytön.
  3. Tarttimen kiinnitys: Kiinnitä LLA-kaulapannan pidike tukevasti kaulapantaan.
  4. Nolla-asetus: Aseta vääntömomenttianturi nollaan ilman alkuvääntömomenttia.
  5. Pyörimisnopeus: Säädä pyörimisnopeus 20 kierrokseen minuutissa (tai asiakkaan kanssa sovitulla tavalla).
  6. Testin aloitus: Käännä kääntöpöytää 90° myötä- tai vastapäivään tai käännä itse sulkua.
  7. Huippuvääntömomentin tallennus: Kirjaa suurin vääntömomentti sillä hetkellä, kun kaulus alkaa pyöriä.

Suurin kirjattu vääntömomentti edustaa kauluksen pyörimisvoiman kestävyyttä, ja sen on täytettävä tuotestandardeissa määritellyt vaatimukset.

Testitulosten ilmaiseminen ja raportointi

Testin suorittamisen jälkeen on tärkeää dokumentoida:

  • Mitattu suurin vääntömomentin arvo (Ncm).
  • Käytetty pyörimisnopeus.
  • Testattujen ja hyväksyttyjen näytteiden määrä.
  • Kaikki havaitut poikkeamat tai poikkeavuudet.

Jäljitettävyys on olennaisen tärkeää. Vaikka jotkin asetusparametrit eivät tulostuisikaan automaattisesti, ne olisi kirjattava manuaalisesti, jotta jäljitettävyys säilyisi täydellisenä.

Luer Lock -adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys - ISO 11040-4 Liite G4

Miksi valita Syringetest.com?

Me Syringetest.comissa ymmärrämme, että luotettava luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys testaaminen on tärkeää ruiskutuotteiden menestyksen kannalta. Tarjoamme huipputarkkoja vääntömomenttitestereitä, jotka täyttävät tai ylittävät seuraavat vaatimukset ISO 11040-4 ja ISO 11040-4 Liite G4. Laitteissamme on:

  • Korkeat näytteenottotaajuudet paremman huipputarkkuuden saavuttamiseksi.
  • Käyttäjäystävällinen ohjelmisto täydellinen testausdokumentaatio.
  • Mukautettavat kiinnikkeet sopii erilaisiin ruiskumalleihin.

Lisäksi tuemme asiakkaitamme teknisellä asiantuntemuksella ja automaation räätälöinnillä varmistaen, että testauksen työnkulut ovat tehokkaita, tarkkoja ja vaatimustenmukaisia.

Testaus luer lock adapterin kauluksen vääntömomentin kestävyys mukaan ISO 11040-4 Liite G4 ei ole pelkkä viranomaismääräys, vaan kriittinen laadunvalvontavaihe, jolla varmistetaan tuotteiden turvallisuus, luotettavuus ja käyttäjätyytyväisyys. Oikeilla laitteilla ja testausmenetelmillä voit tuoda markkinoille turvallisia ja vaatimustenmukaisia ruiskutuotteita.

Jos tarvitset apua vääntömomenttikestävyystestien määrittämisessä tai oikeiden testauslaitteiden valinnassa, Syringetest.com on täällä auttamassa. Ota yhteyttä jo tänään, niin saat lisätietoja ruiskutestaustarpeisiisi räätälöidyistä ratkaisuista.

Kaikki oikeudet pidätetään Cell Instruments Co., Ltd.:llä. 2025

fiFI