Luer Lock -adapterin kauluksen irrotusvoima

Luer Lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima

Lääke- ja lääkintälaiteteollisuudessa ruiskun osien eheyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää. Yksi olennainen laadunvalvonta on tämä testi. Tässä arvioinnissa mitataan Luer lock -sovittimen (LLA) kauluksen ja ruiskun tynnyrin välisen liitoksen lujuus, joka estää komponenttien irtoamisen käytön aikana.

Luer Lock -sovittimen kauluksen irrotusvoiman testauksen merkitys

Jos Luer lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima on liian pieni, kaulus voi irrota ruiskusta käsittelyn tai injektion aikana, mikä voi johtaa lääkevuotoon, epätäydelliseen annosteluun tai jopa vakavaan potilasvahinkoon. Toisaalta jos voima on liian suuri, kokoonpanoprosessit voivat vaikeutua, mikä lisää vaurioitumisriskiä valmistuksen aikana.

Tämän vuoksi standardoidun testauksen suorittaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa kauluksen turvallinen kiinnitys, säilyttää ruiskun toimintavarmuus ja suojella potilasturvallisuutta.

Syringetest.com tarjoaa tarkkoja ja luotettavia testauslaitteita Luer lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima arvioinnit, jotka auttavat varmistamaan, että ruiskusi täyttävät maailmanlaajuiset laatustandardit luotettavasti.

ISO 11040-4 ja ISO 11040-4 liite G3.

The ISO 11040-4 standardi, erityisesti ISO 11040-4 liite G3esitetään menettely, jota noudatetaan Luer lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima testi. Näiden standardien mukaan vetovoimatestillä varmistetaan kaulusjärjestelmän kyky kestää aksiaalisia voimia, mikä varmistaa, että ruiskut pysyvät ehjinä kriittisten toimintojen, kuten lääkkeiden antamisen, aikana. Menetelmässä korostetaan johdonmukaisia testinopeuksia, sopivaa kuormituskennon valintaa ja suurtaajuusnäytteenottoa tarkkojen ja luotettavien tietojen varmistamiseksi.

Seuraavat ISO 11040-4 liite G3 parantaa testien yhdenmukaisuutta laboratorioiden ja valmistajien välillä, mikä edistää luottamusta tuotteiden laatuun ja säännösten noudattamiseen.

Luer Lock -sovittimen kauluksen irrotusvoimatestin periaate

Tämän testin ydinajatus on yksinkertainen: siinä mitataan suurin aksiaalinen voima, joka tarvitaan LLA-kauluksen irrottamiseen ruiskun tynnyristä. Voimakas irrotusvoima tarkoittaa, että LLA-kaulus on tukevasti kiinni, mikä minimoi irtoamisriskin käytön aikana.

Keskeinen periaate keskittyy seuraaviin asioihin:

Realistisen mekaanisen rasituksen simulointi.
Varmistetaan, että tavallisten Luer-liitosten asettamisvoimat eivät aiheuta kauluksen irtoamista.
Huippuvoimatietojen kerääminen voiman ja siirtymän välisen analyysin avulla.

Tarvittavat laitteet ja materiaalit

Tarkka testaus Luer lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima vaatii tarkkuuslaitteita:

Yleiskäyttöinen veto- ja puristuskoelaite kanssa:
- Testinopeudeksi asetetaan 20 mm/min (tarvittaessa ISO 80369-7:n mukaisesti).
- Kuormituskenno soveltuu 10 N - 100 N voima-alueelle.
Ruiskunpidin ja tartuntalaite joka kiinnittää sekä ruiskun tynnyrin että LLA-kauluksen ilman ei-toivottua painetta.

Materiaalit:

Täyttövalmiit, steriloidut, kokoonpannut ruiskut, mukaan lukien LLA-järjestelmä.

Tärkeää:
Näytteenottotaajuuden on oltava vähintään 100 Hz yleisissä testeissä ja 500 Hz huippumittauksissa, jotta varmistetaan tietojen hieno erottelukyky ja tarkkuus.

Luer Lock -sovittimen kauluksen irrotusvoiman testausmenettely Luer Lock -sovittimen kauluksen irrotusvoiman testausmenettely

Tämän testin suorittaminen oikein takaa tarkat ja toistettavat tulokset:

Käytä ruiskuja, jotka on steriloitu ja valmisteltu täydellisesti.

Irrota kärkikorkki varovasti.
Kiinnitä ruisku pystysuoraan pidikkeen (sormilaippa) ja tarttujan (LLA-kaulus) väliin ilman, että kaulusta jännitetään.

Aseta kuormituskenno nollaan ja varmista, ettei esijännitystä ole.
Käytä vetovoimaa 20 mm/min.
Kirjaa voima-siirtymä-käyrä jatkuvasti.

Lopeta testi, kun LLA-panta irtoaa selvästi ruiskusta.

Käyrän suurin voimahuippu edustaa irrotusvoima.

Miksi valita Syringetest.com?

Suorittaminen Luer lock -sovittimen kauluksen irrotusvoima testi ISO 11040-4 liite G3 on elintärkeää Luer lock -ruiskujen mekaanisen turvallisuuden varmistamiseksi. Asianmukainen toteutus ja dokumentointi takaavat, että ruiskut kestävät kliinisen käytön rasitukset ilman vikoja.
Luottaa Syringetest.com huippuluokan testausratkaisuja, jotka parantavat ruiskutuotteidesi laatua ja turvallisuutta.

Ota yhteyttä