Ruiskun nestevuototesti sulkemisjärjestelmälle

Ruiskun sulkemisjärjestelmän nestevuototesti

Lääke- ja lääkintälaiteteollisuudessa ruiskujen eheyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää tuoteturvallisuuden ja potilaiden terveyden kannalta. Yksi tärkeimmistä menettelyistä on ruiskun nestevuototesti, jossa arvioidaan ruiskun männän ja sulkemisjärjestelmän kykyä estää nestevuodot paineen alaisena. Tässä artikkelissa annetaan kattava opas siitä, miten ruiskun nestevuototesti tehdään seuraavien vaatimusten mukaisesti. ISO 7886-1 Liite D ja ISO 11040-4 Liite G2 standardit. Johtavana tarkkuuskojeiden valmistajana, Cell Instruments tarjoaa luotettavia ratkaisuja ruiskutestauksen ammattilaisille ja laadunvalvontahenkilöstölle.

Ruiskun nestevuototestin ymmärtäminen

The ruiskun nestevuototesti varmistaa, että ruiskut pysyvät tiiviinä myös paineen alaisena. Se arvioi sekä männän tulpan että sulkemisjärjestelmän (kärkikorkit tai neulansuojat) tiiviyden ja suojaa siten kontaminaatiolta ja annostelun epätarkkuudelta.

Ruiskun nestevuototesti standardin ISO 7886-1 liitteen D mukaisesti.

ISO 7886-1 Liite D hahmotellaan tarkka menetelmä ruiskun männän tulpan tiiviyden arvioimiseksi.

Ruisku täytetään tislatulla vedellä, suljetaan suuttimesta ja siihen kohdistetaan sekä aksiaali- että radiaalivoimia. Tarkoituksena on simuloida rasituksia, jotka voivat aiheuttaa nestevuodon männän tulpan ohi.

Tiivistyslaite: Ruiskun suuttimen täydellinen sulkeminen tai tukkiminen.
Voiman käyttölaite: Sivuttaissuuntaisen 0,25 N-3 N:n voiman kohdistaminen mäntään.
Paine laite: Pystyy tuottamaan paineita 200 kPa ja 300 kPa.
Tislattu vesi: Ylläpidetään välillä 18 °C - 28 °C.

Täytä ruisku tislatulla vedellä yli sen nimelliskapasiteetin.
Poistaa ilmaa ja säätää veden tilavuus nimelliskapasiteettiin.
Sulje ruiskun suutin.
Käytä mäntään sivusuuntaista voimaa, jotta saavutetaan suurin mahdollinen säteittäinen taipuma.
Luo tarvittava paine ja pidä sitä yllä 30-35 sekuntia.
Tarkasta, ettei ruiskussa ole nestevuotoja männän tulpan ohi.

Tässä testissä simuloidaan käsittelyrasituksia sen varmistamiseksi, että ruiskun mäntä säilyttää tiivisteen paineen alaisena.

Ruiskun sulkemisen vuototesti: ISO 11040-4 liite G2.

The ISO 11040-4 Liite G2 ruiskun sulkemisen tiiviyskoe keskitytään arvioimaan ruiskun sulkemisjärjestelmät, mukaan lukien kärkikorkit ja neulansuojat.

Tavoitteena on varmistaa, että ruiskun sulkemisjärjestelmä kestää mahdollisen ylipaineen täytön tai kuljetuksen aikana ja estää vuodot.

Täytä ruisku 1/3 - 2/3 nimellistilavuudesta.
Aseta ruisku testipidikkeeseen ja kiinnitä se.
Hae 110 kPa paineen 5 sekuntia.
Tarkkaile ruiskua näkyvien vuotojen varalta testin aikana ja sen jälkeen.
Vapauta paine ja arvioi järjestelmä: testi on läpäisty, jos kärkikorkit tai neulansuojat pysyvät paikoillaan eikä ulkopinnalle muodostu pisaroita.

Sisäinen painevoima (F) voidaan laskea seuraavasti:
F = p × π/4 × d² × 10-³
missä:

p = 110 kPa
d = ruiskun tynnyrin nimellinen sisähalkaisija (mm)

Näin varmistetaan, että ruiskuun kohdistuu tarkka ja tasainen paine testin aikana.

Cell Instrumentsin testausratkaisujen käytön edut

Cell Instruments tarjoaa edistyneen ja muokattavan ruiskun nestevuototesti ISO-standardien mukaisesti räätälöityjä laitteita. Testausratkaisumme:

Tarkat ja toistettavat tulokset.
Soveltuu eri ruiskukokoisiin ja -tyyppisiin ruiskuihin.
Integroidaan saumattomasti nykyisiin laadunvalvonnan työnkulkuihin.

Räätälöidyt testausratkaisut ja automaation muutospalvelut varmistaa mukautuvuus erityisiin testausvaatimuksiin.

Miksi valita Syringetest.com?

The ruiskun nestevuototesti on olennaisen tärkeää lääkesovelluksissa käytettävien ruiskujen eheyden validoinnissa. Seuraavien ohjeiden mukaisesti ISO 7886-1 Liite D ja ISO 11040-4 Liite G2 varmistaa vaatimustenmukaisuuden, tuotteiden luotettavuuden ja potilasturvallisuuden. Luota Cell Instruments asiantuntevia testausratkaisuja ja räätälöityä tukea ruiskujen laadunvalvontaprosessien tehostamiseksi.

Ota yhteyttä