Lääke- ja lääkintäpakkausteollisuudessa, sormen laipan murtumisvoima on kriittinen suoritusindikaattori ruiskun tynnyrien rakenteellisen luotettavuuden varmistamiseksi. Tämä parametri, joka on määritelty ja standardoitu ISO 11040-4 Liite C1auttaa valmistajia ja laadunvarmistuksen ammattilaisia arvioimaan, kestääkö ruiskun laippa mekaanisen rasituksen käsittelyn ja ruiskutuksen aikana.
Tämän mittauksen ja sen vakiotestausmenetelmän ymmärtäminen on elintärkeää ammattilaisille, jotka työskentelevät seuraavien alojen parissa ruiskutestaus, erityisesti injektoitavia liuoksia varten tarkoitettujen steriilien, kokoonpantujen ruiskujen osalta.
The sormen laipan murtumisvoima tarkoittaa suurinta mekaanista voimaa, jonka ruiskun laippa kestää ennen rikkoutumista. Tämä arvo osoittaa ruiskun kestävyyden erityisesti silloin, kun käyttäjät käyttävät painetta ruiskutuksen aikana tai kun automaattiset täyttöjärjestelmät tarttuvat ruiskuun.
Riittämätön murtovoima voi johtaa laipan halkeamiin tai täydelliseen rikkoutumiseen, mikä aiheuttaa turvallisuusriskin. Tämän vuoksi lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa ei voida neuvotella tasaisen laadun säilyttämisestä kaikissa erissä.
The ISO 11040-4 Liite C1 esitetään testimenetelmä laippojen murtumiskestävyyden arvioimiseksi. Menetelmä takaa tarkat ja toistettavat tulokset, joten se on ruiskun suorituskyvyn testauksen kultainen standardi.
Määritetään laipan murtumiskestävyys kohdistamalla ruiskun tynnyriin alaspäin suuntautuva voima erikoislaitteita käyttäen. Tässä testissä arvioidaan sekä lasitynnyrin lujuus ja sen yhteensopivuus ruiskun muun rakenteen kanssa.
Testin suorittaminen kohdassa ISO 11040-4 testausnoudata seuraavia ohjeita:
Vältä ruiskun tynnyreiden järkyttämistä tai huonoa käsittelyä ennen testausta. Tarkasta pidike ja tappi kulumisen varalta.
Ennen laipan murtumista havaittu huippuvoima kirjataan arvona sormen laipan murtumisvoima. ISO 11040-4:n liitteessä C1 täsmennetään, että tämä arvo sekä testinopeus ja näytemäärä on ilmoitettava lopullisissa asiakirjoissa.
Laipan murtovoiman tarkka testaus edellyttää suorituskykyisiä laitteita. Osoitteessa Syringetest.comtarjoamme kehittyneitä veto- ja puristusmittareita, jotka on räätälöity seuraaviin tarkoituksiin ruiskutestaus, täysin yhdenmukainen ISO 11040-4. Järjestelmämme on varustettu tarkkuuskuormitussoluilla, säädettävillä nopeuksilla ja intuitiivisella ohjelmistolla reaaliaikaista tietojen visualisointia ja vientiä varten.
Tarjoamme myös räätälöidyt ruiskunpitimet ja automaatiointegraatio, mikä auttaa tehostamaan testausta korkean läpimenon tuotantoympäristöissä.
Kaikki oikeudet pidätetään Cell Instruments Co., Ltd.:llä. 2025
FI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR