As seringas são conjuntos complexos compostos por diferentes materiais - corpos de polipropileno, rolhas elastoméricas, agulhas de aço inoxidável e fechos luer à base de polímeros. Estes materiais têm de funcionar em conjunto sob tensão mecânica, pressão de fluido e exigências de entrega sensíveis ao tempo.
Garanta um movimento suave e consistente e um desempenho de vedação com métodos abrangentes de teste de êmbolos.
Validar a resistência do corpo da seringa e a durabilidade da flange para evitar a rutura sob tensão clínica.
Teste de agulhas Avalie a nitidez, rigidez, força de ligação e segurança da agulha para um desempenho de injeção fiável.
Teste de pontas e Luer Lock Verificar as ligações seguras e o desempenho à prova de fugas das pontas de seringa e dos sistemas de bloqueio luer.
Teste de barril Medir parâmetros críticos do cilindro, incluindo resistência a fugas, espaço morto e estabilidade dimensional.
Todos os componentes da seringa têm de ser validados quanto ao seu desempenho sob tensão, pressão e condições de esterilização.
Desde os componentes em bruto até às seringas acabadas, oferecemos uma cobertura de testes completa.
Objetivo: Assegura um movimento constante do êmbolo
Porquê importante: Evita a hesitação da dose ou a sobredosagem devido à resistência-
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Objetivo: Detecta a permeabilidade do gás e micro-fugas
Porquê importante: Evita a entrada de micróbios e assegura a integridade do vácuo
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Teste de fuga de líquido
Objetivo: Testes de fugas durante o fornecimento e armazenamento de fluidos
Porquê importante: Crítico para a esterilidade e retenção da dose
Normas: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Objetivo: Avalia a resistência do flange à carga
Porquê importante: Evita a quebra durante a utilização ou nos auto-injectores
Normas: ISO 11040-4
Objetivo: Mede a resistência da base da agulha sob força axial
Porquê importante: Evita o desprendimento e a contaminação
Normas: ISO 11040-4
Objetivo: Mede o volume residual na seringa
Porquê importante: Reduz os desperdícios e assegura uma dosagem exacta
Normas: ISO 7886-1, ISO 8357
Objetivo: Avalia a aderência entre a agulha e o cubo
Porquê importante: Garante que a agulha não se desprende durante a utilização
Normas: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Objetivo: Testa a nitidez e a resistência da agulha durante a inserção
Porquê importante: Afecta o conforto do doente e a fiabilidade da injeção
Normas: ISO 7864, ISO 11040-4
Objetivo: Avalia a resistência lateral das hastes das agulhas
Porquê importante: Evita que se dobrem ou partam durante a utilização
Normas: ISO 9626
Objetivo: Mede o limiar de falha sob carga
Porquê importante: Garante a segurança e evita fragmentos incrustados
Normas: ISO 9626
Objetivo: Testa o binário de ligação e a força de bloqueio
Porquê importante: Evita fugas e desconexões
Normas: ISO 11040-4
Em Syringetest.comA nossa empresa é especializada na conceção e fabrico de sistemas avançados de teste de seringas. Com décadas de experiência, oferecemos soluções para testar todos os componentes da seringa - desde a penetração da agulha até à integridade do fecho luer. Os nossos instrumentos ajudam as empresas farmacêuticas, os fabricantes de dispositivos médicos e os laboratórios reguladores a cumprir as normas internacionais, incluindo a ISO e a USP.
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