Compreensão resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer é fundamental para garantir a qualidade e a fiabilidade dos conjuntos de seringas pré-cheias. Este teste verifica a capacidade do colar do Adaptador Luer Lock (LLA) de resistir a forças rotacionais quando um encaixe Luer, como um cubo de agulha, é ligado. Garantir que as suas seringas cumprem as normas de desempenho não se trata apenas de conformidade - trata-se de proteger os utilizadores finais e manter a reputação da sua marca.
O resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer avalia a estabilidade mecânica do anel de LLA da seringa sob tensão de torção. Se o colar falhar durante ou após a fixação da agulha, pode ter consequências graves, como fugas, erros de dosagem ou mesmo ferimentos.
Ao efetuar este teste, os fabricantes podem garantir:
O teste desta propriedade é especialmente vital para seringas esterilizadas submontadas prontas para enchimento, garantindo que o produto mantém a sua integridade desde o fabrico até à administração.
O ISO 11040-4 Anexo G4 A secção descreve especificamente como conduzir resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer testes de uma forma consistente e normalizada. Eis uma visão geral dos elementos essenciais:
O método avalia se o colarinho LLA pode suportar uma força de rotação aplicada durante a ligação de um encaixe Luer. O colar deve permanecer seguro sem movimento excessivo ou desprendimento.
É importante utilizar equipamento calibrado para garantir a exatidão das medições. As soluções de teste de binário da Syringetest.com fornecem taxas de amostragem elevadas e aquisição de dados fiável para satisfazer estas necessidades.
As amostras de teste devem ser manuseadas nas mesmas condições que o produto final entregue. A consistência garante que os resultados dos testes reflectem com precisão o desempenho no mundo real.
Realização de um resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer teste de acordo com ISO 11040-4 Anexo G4 envolve os seguintes passos:
O binário máximo registado representa a resistência do colar à força de rotação e deve cumprir as especificações definidas nas normas do produto.
Após a realização do teste, é fundamental documentar:
A rastreabilidade é essencial. Mesmo que alguns parâmetros de configuração não sejam impressos automaticamente, devem ser registados manualmente para manter a rastreabilidade total.
No Syringetest.com, compreendemos que a fiabilidade resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer O teste de binário é essencial para o sucesso dos seus produtos de seringas. Oferecemos testadores de binário de alta precisão que cumprem ou excedem os requisitos de ISO 11040-4 e ISO 11040-4 Anexo G4. Os nossos instrumentos possuem:
Além disso, apoiamos os nossos clientes com conhecimentos técnicos e personalização da automatização, assegurando que os seus fluxos de trabalho de teste são eficientes, precisos e conformes.
Ensaios resistência ao binário do colar do adaptador de bloqueio luer de acordo com ISO 11040-4 Anexo G4 não é meramente uma formalidade regulamentar - é um passo crítico de controlo de qualidade que garante a segurança do produto, a fiabilidade e a satisfação do utilizador. Com o equipamento e a metodologia de teste corretos, pode colocar no mercado produtos de seringas seguros e em conformidade.
Se necessitar de assistência para configurar os seus testes de resistência ao binário ou para selecionar os instrumentos de teste adequados, Syringetest.com está aqui para o ajudar. Contacte-nos hoje para saber mais sobre as nossas soluções adaptadas às suas necessidades de teste de seringas.
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