Força de extração do colar do adaptador Luer Lock

Adaptador Luer Lock Força de extração do colarinho

Nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, é fundamental garantir a integridade dos componentes das seringas. Um controlo de qualidade essencial é este teste. Esta avaliação mede a resistência da ligação entre o colar do adaptador Luer lock (LLA) e o corpo da seringa, evitando a separação dos componentes durante a utilização.

A importância do teste de força de arrancamento do colar do adaptador Luer Lock

Se a força de tração do colar do adaptador Luer lock for demasiado baixa, o colar pode soltar-se da seringa durante o manuseamento ou a injeção, provocando fugas de medicação, dosagem incompleta ou mesmo lesões graves no doente. Por outro lado, se a força for demasiado elevada, os processos de montagem podem tornar-se difíceis, aumentando o risco de danos durante o fabrico.

Por conseguinte, a realização deste teste normalizado é fundamental para garantir a fixação segura do colarinho, manter a fiabilidade funcional da seringa e proteger a segurança do doente.

Syringetest.com oferece equipamento de ensaio preciso e fiável para Força de extração do colar do adaptador Luer lock ajudando a garantir que as suas seringas cumprem as normas de qualidade globais com confiança.

ISO 11040-4 e ISO 11040-4 Anexo G3

O ISO 11040-4 norma, nomeadamente ISO 11040-4 Anexo G3O regulamento relativo ao procedimento de Força de extração do colar do adaptador Luer lock teste. De acordo com estas normas, o teste de força de arrancamento verifica a capacidade do sistema de colarinho para suportar forças axiais, garantindo que as seringas permanecem intactas durante operações críticas, como a administração de medicamentos. O método enfatiza velocidades de teste consistentes, seleção adequada da célula de carga e amostragem de alta frequência para garantir dados precisos e fiáveis.

A seguir ISO 11040-4 Anexo G3 melhora a consistência dos testes entre laboratórios e fabricantes, promovendo a confiança na qualidade dos produtos e na conformidade regulamentar.

Princípio do teste de força de arrancamento do colar do adaptador Luer Lock

A ideia central por detrás deste teste é simples: mede a força axial máxima necessária para separar o colar LLA do corpo da seringa. Uma força de extração forte significa que o colar LLA está bem fixo, minimizando o risco de desconexão durante a utilização.

O princípio fundamental centra-se em:

Simulação de tensões mecânicas realistas.
Assegurar que as forças de inserção dos acessórios Luer normais não causam o desprendimento do colarinho.
Recolha de dados de força de pico através da análise de força versus deslocamento.

Aparelhos e materiais necessários

Testes exactos de Força de extração do colar do adaptador Luer lock exige equipamento de precisão:

Máquina universal de ensaio de tração e compressão com:
- Velocidade de ensaio fixada em 20 mm/min (de acordo com a norma ISO 80369-7, se adequado).
- Célula de carga adequada para uma gama de forças de 10 N a 100 N.
Suporte de seringa e dispositivo de preensão que fixa o corpo da seringa e o colar LLA sem aplicar uma pressão indesejada.

Materiais:

Seringas submontadas esterilizadas e prontas para enchimento, incluindo o sistema LLA.

Importante:
A taxa de amostragem não deve ser inferior a 100 Hz para os ensaios gerais e a 500 Hz para as medições de pico, assegurando uma resolução e exatidão finas dos dados.

Procedimento de teste da força de extração do colar do adaptador Luer Lock

A realização correta deste teste garante resultados precisos e repetíveis:

Utilizar seringas que tenham sido submetidas a um processo completo de esterilização e preparação.

Retirar cuidadosamente a tampa da ponta.
Fixar a seringa verticalmente entre o suporte (flange de dedo) e a pinça (colar LLA) sem forçar o colar.

Colocar a célula de carga em zero, assegurando a ausência de pré-carga.
Aplicar uma força de tração de 20 mm/min.
Registar continuamente a curva força versus deslocamento.

Parar o teste quando o colar LLA se separar claramente da seringa.

O pico de força máxima na curva representa a força de tração.

Porquê escolher Syringetest.com?

Realização do Força de extração do colar do adaptador Luer lock teste de acordo com ISO 11040-4 Anexo G3 é vital para garantir a segurança mecânica das seringas Luer lock. A execução e documentação corretas garantem que as seringas podem suportar as tensões da utilização clínica sem falhas.
Confiar em Syringetest.com para soluções de teste de ponta que elevam a qualidade e a segurança dos seus produtos de seringas.

Contactar-nos