Les seringues sont des assemblages complexes composés de différents matériaux : cylindres en polypropylène, bouchons en élastomère, aiguilles en acier inoxydable et luer locks à base de polymères. Ces matériaux doivent fonctionner ensemble sous l'effet des contraintes mécaniques, de la pression des fluides et des exigences de livraison dans des délais très courts.
Des méthodes complètes de test des plongeurs permettent d'assurer un mouvement régulier et cohérent ainsi que des performances d'étanchéité.
Valider la résistance du corps de la seringue et la durabilité de la bride afin d'éviter toute rupture en cas de stress clinique.
Test d'aiguille Évaluer la netteté, la rigidité, la force d'adhérence et la sécurité de l'aiguille pour une performance d'injection fiable.
Test d'embout et de Luer Lock Vérifier la sécurité des connexions et l'étanchéité des embouts de seringues et des systèmes Luer Lock.
Essai des fûts Mesurer les paramètres critiques des fûts, notamment la résistance aux fuites, l'espace mort et la stabilité dimensionnelle.
Chaque composant de la seringue doit être validé pour ses performances dans des conditions de stress, de pression et de stérilisation.
Des composants bruts aux seringues finies, nous offrons une couverture de test complète.
Objectif: Assure un mouvement régulier du plongeur
Pourquoi c'est important: Prévient l'hésitation de la dose ou le surdosage dû à la résistance...
Normes: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Objectif: Détecte la perméabilité au gaz et les micro-fuites
Pourquoi c'est important: Empêche la pénétration des microbes et garantit l'intégrité du vide
Normes: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Test de fuite de liquide
Objectif: Recherche de fuites lors de la distribution et du stockage des fluides
Pourquoi c'est important: Essentiel pour la stérilité et la conservation du dosage
Normes: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Objectif: Évalue la résistance à la charge de la bride
Pourquoi c'est important: Evite la rupture lors de l'utilisation ou dans les auto-injecteurs
Normes: ISO 11040-4
Objectif: Mesure la résistance de la base de l'aiguille à la force axiale
Pourquoi c'est important: Empêche le détachement et la contamination
Normes: ISO 11040-4
Objectif: Mesure le volume résiduel dans la seringue
Pourquoi c'est important: Réduit les déchets et assure un dosage précis
Normes: ISO 7886-1, ISO 8357
Objectif: Évalue l'adhérence entre l'aiguille et le moyeu
Pourquoi c'est important: Assure que l'aiguille ne se détache pas pendant l'utilisation
Normes: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Objectif: Teste le tranchant et la résistance de l'aiguille lors de l'insertion
Pourquoi c'est important: Affecte le confort du patient et la fiabilité de l'injection
Normes: ISO 7864, ISO 11040-4
Objectif: Évalue la résistance latérale des tiges d'aiguille
Pourquoi c'est important: Empêche la flexion ou la rupture pendant l'utilisation
Normes: ISO 9626
Objectif: Mesure le seuil de défaillance sous charge
Pourquoi c'est important: Assure la sécurité et évite les fragments encastrés
Normes: ISO 9626
Objectif: Test du couple de connexion et de la force de verrouillage
Pourquoi c'est important: Empêche les fuites et les déconnexions
Normes: ISO 11040-4
Au Syringetest.comNous sommes spécialisés dans la conception et la fabrication de systèmes avancés de test de seringues. Forts d'une expertise de plusieurs décennies, nous proposons des solutions pour tester tous les composants des seringues, de la pénétration de l'aiguille à l'intégrité du luer lock. Nos instruments aident les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires de réglementation à se conformer aux normes internationales, notamment ISO et USP.
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