Şırıngalar, polipropilen variller, elastomerik tıpalar, paslanmaz çelik iğneler ve polimer bazlı luer kilitleri gibi farklı malzemelerden oluşan karmaşık düzeneklerdir. Bu malzemeler mekanik stres, sıvı basıncı ve zamana duyarlı teslimat talepleri altında birlikte çalışmalıdır.
Şırınganın her bileşeni stres, basınç ve sterilizasyon koşulları altında performans açısından doğrulanmalıdır.
Ham bileşenlerden bitmiş şırıngalara kadar eksiksiz test kapsamı sunuyoruz.
Kayma Kuvveti Testi
Amaç: Tutarlı piston hareketi sağlar Neden Önemli: Direnç nedeniyle doz tereddütünü veya aşırı dozu önler- Standartlar: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Hava Kaçağı Testi
Amaç: Gaz geçirgenliğini ve mikro sızıntıları tespit eder Neden Önemli: Mikrobiyal girişi önler ve vakum bütünlüğünü sağlar Standartlar: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537 Sıvı Kaçak Testi Amaç: Sıvı dağıtımı ve depolama sırasında sızıntı olup olmadığını test eder Neden Önemli: Sterilite ve dozajın korunması için kritik Standartlar: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Flanş Kırılma Direnci
Amaç: Flanşın yük taşıma mukavemetini değerlendirir Neden Önemli: Kullanım sırasında veya otomatik enjektörlerde kırılmayı önler Standartlar: ISO 11040-4
Ön Uç Kırılma Direnci
Amaç: Eksenel kuvvet altında iğne tabanı mukavemetini ölçer Neden Önemli: Ayrılmayı ve kirlenmeyi önler Standartlar: ISO 11040-4
Ölü Uzay Testi
Amaç: Şırıngada kalan hacmi ölçer Neden Önemli: Atıkları azaltır ve doğru dozlama sağlar Standartlar: ISO 7886-1, ISO 8357
Amaç: İğne ve göbek arasındaki yapışmayı değerlendirir Neden Önemli: Kullanım sırasında iğnenin ayrılmamasını sağlar Standartlar: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
İğne Penetrabilite Testi
Amaç: Yerleştirme sırasında iğnenin keskinliğini ve direncini test eder Neden Önemli: Hasta konforunu ve enjeksiyon güvenilirliğini etkiler Standartlar: ISO 7864, ISO 11040-4
İğne Borusu Sertliği
Amaç: İğne millerinin yanal mukavemetini değerlendirir Neden Önemli: Kullanım sırasında bükülme veya kırılmayı önler Standartlar: ISO 9626
İğne Boru Kırılma Direnci
Amaç: Yük altında arıza eşiğini ölçer Neden Önemli: Güvenliği sağlar ve gömülü parçaları önler Standartlar: ISO 9626
Luer Kilit Sistemi Testi
Amaç: Bağlantı torkunu ve kilitleme gücünü test eder Neden Önemli: Sızıntıyı ve bağlantının kesilmesini önler Standartlar: ISO 11040-4
Neden seçmelisiniz Syringetest.com
ISO ve USP uyumlu sistemler
Ar-Ge ve üretim için özel test çözümleri
Güvenilir doğruluk ve tekrarlanabilirlik
Hassas mühendislik ürünü test platformları
Araştırma Laboratuvar
At Syringetest.comgelişmiş şırınga test sistemlerinin tasarımı ve üretimi konusunda uzmanız. Onlarca yıllık uzmanlığımızla, iğne penetrasyonundan luer kilidi bütünlüğüne kadar her şırınga bileşenini test etmek için çözümler sunuyoruz. Cihazlarımız, ilaç şirketlerinin, tıbbi cihaz üreticilerinin ve düzenleyici laboratuvarların ISO ve USP dahil olmak üzere uluslararası standartları karşılamasına yardımcı olur.
At Syringetest.comgelişmiş şırınga test sistemlerinin tasarımı ve üretimi konusunda uzmanız. Onlarca yıllık uzmanlığımızla, iğne penetrasyonundan luer kilidi bütünlüğüne kadar her şırınga bileşenini test etmek için çözümler sunuyoruz. Cihazlarımız, ilaç şirketlerinin, tıbbi cihaz üreticilerinin ve düzenleyici laboratuvarların ISO ve USP dahil olmak üzere uluslararası standartları karşılamasına yardımcı olur.