Luer Lock Sert Uçlu Kapak Açma Torku

Tıbbi cihaz üretimi alanında luer lock sert uç kapağı sökme torku testi, önceden doldurulmuş şırıngaların kullanılabilirliğini ve güvenliğini doğrulamada hayati bir rol oynar. Bu kritik test, sert uçlu kapağın uygun torkla çıkarılabilmesini sağlayarak hem işlevselliği hem de hasta güvenliğini korur. Doğru test, uluslararası standartlara uyum ve medikal endüstrisinde beklenen yüksek kaliteli üretim standartlarının korunması için gereklidir.

Luer Lock Sert Uçlu Kapak Testinin Önemi

Bu testin doğru şekilde yürütülmesi şunları sağlar:

Hasta Güvenliği: Kapakların ne çok sıkı ne de çok gevşek olmasını sağlamak hastaları kontaminasyon veya kullanılabilirlik sorunlarından korur.
Mevzuata Uygunluk: ISO 11040-4 standartlarını karşılamak, pazara erişim ve ürün kabulü için kritik öneme sahiptir.
Ürün Tutarlılığı: Test, tutarlı üretim süreçlerini destekler, hataları azaltır ve parti güvenilirliğini sağlar.

Syringetest.com'un malzeme testi ve özelleştirilmiş çözümler konusundaki uzmanlığı, şırınga üreticilerinin bu katı test gereksinimlerini verimli bir şekilde karşılamasını sağlayarak ürün kalitesini ve pazar rekabet gücünü artırır.

ISO 11040-4 ve ISO 11040-4 Ek G5 Gereklilikleri

ISO 11040-4 ve Ek G5'te değerlendirmeye yönelik ayrıntılı prosedürler ve aparat gereklilikleri özetlenmektedir. luer lock sert uç kapağı sökme torku. Bu kılavuzlar, sektör genelinde tutarlı ve güvenilir testler yapılmasını sağlar.

Göre ISO 11040-4 Ek G5Bu testin amacı, sterilize edilmiş, doluma hazır şırınga alt gruplarından sert uç kapağını sökmek için gereken torku değerlendirmektir. Amaç, kapak çıkarma torkunun ne çok yüksek (kullanılabilirliği engelleyebilecek) ne de çok düşük (steriliteyi tehlikeye atabilecek) kabul edilebilir sınırlar içinde olup olmadığını doğrulamaktır.

Ek, aşağıdakilere duyulan ihtiyacı belirtir:

A tork test cihazı bir döndürme cihazı ile donatılmıştır.
A tork hücresi 35 Ncm kapasiteli ve 0,05 Ncm veya daha iyi çözünürlüğe sahip.
A dönüş hızı Dakikada 20 dönüş (rpm), üretici ve müşteri arasındaki anlaşmaya göre ayarlanabilir.
gibi özel armatürler uç kapağı tutucu ve şırınga tutucu.

Luer Lock Sert Uçlu Kapak Açma Torku için Test Prosedürü

Gerçekleştirilmesi luer lock sert uç kapağı sökme torku testi birkaç hassas adım içerir:

Üretim sürecine uygun sterilize edilmiş alt montajlı şırıngaları seçin. Doğru numune kullanımı, sonuçların üretim kalitesini doğru şekilde temsil etmesini sağlar.

Şırıngayı dikey olarak şırınga tutucu test cihazının.
Takın adaptör (uç kapağı tutucu) ön tork uygulamadan uç kapağına sıkıca takın.
Temel doğruluğu sağlamak için tork hücresini "sıfır" olarak ayarlayın.
Döndürme cihazını 20 rpm'ye veya kabul edilen hıza ayarlayın.

Sistem gereksinimlerine bağlı olarak saat yönünde veya saat yönünün tersine dönüşü başlatın.
Uç kapağı açılmaya başlayana kadar tutarlı bir dönüşü sürdürün.
Kaydedin tepe torku kapak hareket etmeye başladığı anda uygulanır.

Aşağıdakileri sağlamak çok önemlidir yüksek örnekleme hızı test sırasında. Ek G5, tepe tork ölçümleri gerektiren testler için 500 Hz örnekleme hızı önererek veri doğruluğunu artırır.

Testi tamamladıktan sonra aşağıdakileri belgeleyin:

Ulaşılan maksimum tork (Ncm cinsinden).
Test sırasında kullanılan dönüş hızı.
Test edilen numune sayısı ve spesifikasyonlara göre geçen veya başarısız olan numune sayısı.
Test sırasında kaydedilen tüm sapmalar, anormallikler veya gözlemler.

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

Bu luer lock sert uç kapağı sökme torku tarafından tanımlandığı gibi test ISO 11040-4 Ek G5şırınga kalitesini korumak ve küresel standartlara uygunluğu sağlamak için gereklidir. Doğru ekipman ve doğru test prosedürleri ile üreticiler, şırınga ürünlerinin kullanılabilirliğini güvenle doğrulayabilir. Syringetest.com'un ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış hassas test çözümleri sunarak en yüksek güvenlik ve kalite standartlarını korumanıza yardımcı olacağına güvenin.

Bize Ulaşın

Luer Lock Sert Uçlu Kapak Açma Torku

Luer Lock Sert Uçlu Kapak Testinin Önemi

ISO 11040-4 ve ISO 11040-4 Ek G5 Gereklilikleri

Luer Lock Sert Uçlu Kapak Açma Torku için Test Prosedürü

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

İletişim Formu