Şırınga Parmak Flanşı Kırılma Kuvveti Testi

Parmak Flanşı Kırılma Kuvveti Testi

İlaç ve tıbbi ambalaj endüstrisinde, parmak flanşı kırılma kuvveti şırınga kovanlarının yapısal güvenilirliğini sağlamak için kritik bir performans göstergesidir. Bu parametre şu şekilde tanımlanmış ve standartlaştırılmıştır ISO 11040-4 Ek C1üreticilerin ve kalite güvence uzmanlarının şırınga flanşının taşıma ve enjeksiyon sırasında mekanik gerilime dayanıp dayanamayacağını değerlendirmelerine yardımcı olur.

Bu ölçümü ve standart test yöntemini anlamak, aşağıdakilerle ilgilenen profesyoneller için hayati önem taşır şırınga testiözellikle enjekte edilebilir çözeltiler için tasarlanmış steril alt montajlı şırıngalar için.

Şırınga Bütünlüğünde Parmak Flanşı Kırılma Kuvvetinin Önemi

Bu parmak flanşı kırılma kuvveti bir şırınganın flanşının arızalanmadan önce dayanabileceği maksimum mekanik kuvveti ifade eder. Bu değer, özellikle kullanıcılar enjeksiyon sırasında basınç uyguladığında veya otomatik dolum sistemleri şırıngayı kavradığında şırınganın sağlamlığını gösterir.

Yetersiz bir kırılma kuvveti, flanş çatlaklarına veya tamamen arızaya neden olarak güvenlik tehlikesi oluşturabilir. Bu nedenle, tıbbi cihaz üretiminde partiler arasında tutarlı kalitenin korunması tartışılmazdır.

Parmak Flanşı Kırılma Kuvveti Testi - ISO 11040-4 Ek C1

Bu ISO 11040-4 Ek C1 flanş kırılma direncini değerlendirmek için test yöntemini özetlemektedir. Prosedür doğru, tekrarlanabilir sonuçlar sağlar ve şırınga performans testinde altın standart haline getirir.

Test Hedefi

Özel ekipman kullanarak şırınga kovanına aşağı doğru bir kuvvet uygulayarak flanş kırılma direncini belirlemek. Bu test her iki flanşı da değerlendirir cam varil mukavemeti ve şırınga tasarımının geri kalanıyla uyumluluğu.

Gerekli Ekipman

Üniversal çekme ve basma test cihazı: Uygun bir yük hücresi ve yapılandırılabilir bir test hızı içermelidir. 100 mm/dak.
Şırınga tutucu: Tipik olarak PEEK'ten yapılır, şırınga boyutlarına göre uyarlanır.
Yükleme pimi: Poliasetal veya paslanmaz çelikten yapılmış, kuvveti eşit olarak uygulamak için tasarlanmıştır.

Şırınga Testi Kurulumu ve Yürütülmesi

Testin aşağıda belirtilen şekilde gerçekleştirilmesi için ISO 11040-4 testiaşağıdaki adımları izleyin:

Testten önce şırınga kovanlarını şoklamaktan veya yanlış kullanmaktan kaçının. Tutucuyu ve pimi aşınma açısından inceleyin.

Şırıngayı flanşın altındaki tutucuya yerleştirin.
Namlu flanşının derinliğine kuvvet uygulamak için yükleme pimini hizalayın.

Makineyi şu hızda çalıştırın 100 mm/dak.
Kuvvet-yer değiştirme grafiğini kaydedin.
Kullanım en az 500 Hz örnekleme hızı tepe kuvveti tespiti için.

Flanş arızasından önce gözlemlenen en yüksek kuvvet parmak flanşı kırılma kuvveti. ISO 11040-4 Ek C1, test hızı ve numune sayısı ile birlikte bu değerin nihai dokümantasyonda rapor edilmesi gerektiğini belirtir.

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

Doğru flanş kırılma kuvveti testi, yüksek performanslı cihazlar gerektirir. At Syringetest.comiçin özel olarak tasarlanmış gelişmiş çekme ve sıkıştırma test cihazları sunuyoruz şırınga testiile tam uyumludur. ISO 11040-4. Sistemlerimiz hassas yük hücreleri, ayarlanabilir hızlar ve gerçek zamanlı veri görselleştirme ve dışa aktarma için sezgisel yazılım ile donatılmıştır.

Ayrıca şunları da sunuyoruz özel şiringa tutucular ve otomasyon entegrasyonuyüksek verimli üretim ortamlarında testleri kolaylaştırmaya yardımcı olur.

Bize Ulaşın