Kapatma Sistemi için Şırınga Sıvı Sızıntı Testi

Şırınga Kapatma Sistemi Sıvı Sızıntı Testi

İlaç ve tıbbi cihaz endüstrilerinde, şırıngaların bütünlüğünün sağlanması ürün güvenliği ve hasta sağlığı için çok önemlidir. En önemli prosedürlerden biri de şırınga sıvı sızıntı testiBu test, bir şırınganın pistonunun ve kapatma sisteminin basınç altında sıvı sızıntılarını önleme yeteneğini değerlendirir. Bu makale, şırınga sıvı sızıntı testinin aşağıdakilere uygun olarak nasıl yapılacağına dair kapsamlı bir kılavuz sağlayacaktır ISO 7886-1 Ek D ve ISO 11040-4 Ek G2 Standartlar. Hassas test cihazlarının lider üreticisi olarak, Hücre Enstrümanları şırınga testinde profesyoneller ve kalite kontrol personeli için güvenilir çözümler sunar.

Şırınga Sıvı Sızıntı Testini Anlama

Bu şırınga sıvı sızıntı testi şırıngaların basınca maruz kaldıklarında bile sızdırmaz kalmasını sağlar. Hem piston tıpasının hem de kapatma sisteminin (uç kapakları veya iğne kalkanları) sıkılığını değerlendirerek kontaminasyona ve dozaj yanlışlıklarına karşı koruma sağlar.

ISO 7886-1 Ek D'ye Göre Şırınga Sıvı Sızıntı Testi

ISO 7886-1 Ek D şırınga piston tıpasının sızdırmazlık performansını değerlendirmek için hassas bir yöntemin ana hatlarını çizer.

Şırınga damıtılmış su ile doldurulur, nozülden kapatılır ve hem eksenel hem de radyal kuvvetlere maruz bırakılır. Amaç, piston durdurucusundan sıvı sızıntısına neden olabilecek gerilimleri simüle etmektir.

Sızdırmazlık Cihazı: Şırınga nozülünü tamamen kapatmak veya tıkamak için.
Kuvvet Uygulama Cihazı: Pistona 0,25 N ila 3 N arasında bir yan kuvvet uygulamak için.
Basınç Cihazı: Şu basınçları üretebilir 200 kPa ve 300 kPa.
Damıtılmış Su: Arasında muhafaza edilir 18 °C ila 28 °C.

Şırıngayı nominal kapasitesinin üzerinde damıtılmış su ile doldurun.
Havayı boşaltın ve su hacmini nominal kapasiteye ayarlayın.
Şırınga ağzını kapatın.
Maksimum radyal sapma elde etmek için pistona yana doğru bir kuvvet uygulayın.
Gerekli basıncı oluşturun ve 30-35 saniye boyunca muhafaza edin.
Şırıngayı, piston durdurucusundan sıvı sızıntısı olup olmadığı açısından inceleyin.

Bu test, aşağıdakileri doğrulamak için kullanım gerilimlerini simüle eder şırınga pistonu basınç altında güvenli bir sızdırmazlık sağlar.

Şırınga Kapatma Sızıntı Testi: ISO 11040-4 Ek G2

Bu ISO 11040-4 Ek G2 şırınga kapatma sızıntı testi performansının değerlendirilmesine odaklanmaktadır. şırınga kapatma sistemleriuç kapakları ve iğne kalkanları dahil olmak üzere.

Amaç, şırınga kapatma sisteminin dolum veya taşıma sırasında olası aşırı basınca dayanabileceğini ve sızıntıyı önleyebileceğini doğrulamaktır.

Şırıngayı şu kadar doldurun 1/3 ila 2/3 Nominal hacmin.
Şırıngayı test tutucusuna yerleştirin ve sabitleyin.
Başvurmak 110 kPa için basınç 5 saniye.
Test sırasında ve sonrasında şırıngada gözle görülür bir sızıntı olup olmadığını izleyin.
Basıncı serbest bırakın ve sistemi değerlendirin: uç kapakları veya iğne kalkanları yerinde kalırsa ve dışarıda damlacık oluşmazsa test geçer.

İç basınç kuvveti (F) ile hesaplanabilir:
F = p × π/4 × d² × 10-³
Nerede?

p = 110 kPa
d = şırınga kovanının nominal iç çapı (mm)

Bu, test sırasında şırıngaya doğru ve tutarlı bir basınç uygulanmasını sağlar.

Cell Instruments'ın Test Çözümlerini Kullanmanın Faydaları

Hücre Enstrümanları gelişmiş ve özelleştirilebilir şırınga sıvı sızıntı testi ISO standartlarını karşılamak için özel olarak tasarlanmış ekipman. Test çözümlerimiz:

Doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar sunun.
Çeşitli şırınga boyutlarına ve tiplerine uyum sağlar.
Mevcut kalite kontrol iş akışlarıyla sorunsuz bir şekilde entegre edin.

Özel test çözümleri ve otomasyon dönüşüm hi̇zmetleri̇ özel test gereksinimleri için uyarlanabilirlik sağlar.

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

Bu şırınga sıvı sızıntı testi farmasötik uygulamalarda şırıngaların bütünlüğünü doğrulamak için gereklidir. Tarafından belirlenen yönergeleri takip ederek ISO 7886-1 Ek D ve ISO 11040-4 Ek G2 uyumluluk, ürün güvenilirliği ve hasta güvenliği sağlar. Güven Hücre Enstrümanları uzman test çözümleri ve şırınga kalite kontrol süreçlerinizi geliştirecek özelleştirilmiş destek için.

Bize Ulaşın