İğne Boru Kırılma Direnci Testi

Anlamak iğne hortumu kırılma direnci özellikle şırıngalar ve infüzyon iğneleri olmak üzere tıbbi cihazların güvenliğini ve kalitesini korumak için çok önemlidir. Bu test, hortumun üretim ve klinik kullanım sırasında bükülme gerilimine hatasız bir şekilde dayanabilmesini sağlar. Özellikle ilaç ve tıbbi cihaz endüstrilerinde kalite kontrol alanında çalışan profesyoneller için bu testte uzmanlaşmak sadece uyumluluk için değil, aynı zamanda hasta güvenliği için de hayati önem taşır.

İğne Borusu Kırılma Direncinin Önemi

İğne hortumları, özellikle tekrarlanan taşıma, bükme ve yumuşak veya sert dokulara yerleştirme sırasında esnek olmalıdır. Hortum kırılırsa, hastaya ciddi zarar verebilir ve üretici için yasal ve düzenleyici riskler oluşturabilir. İşte bu yüzden iğne hortumu kırılma direnci test çok önemlidir - gerçek dünyadaki mekanik gerilimi simüle eder ve döngüsel bükülmeden sonra borunun yapısal bütünlüğünü koruyup korumadığını değerlendirir.

Syringetest.com tıbbi cihaz üreticilerinin uluslararası standartları verimli bir şekilde karşılamasına yardımcı olmak için doğru ve tekrarlanabilir test sistemleri sağlayarak bu kritik ihtiyacı desteklemektedir.

ISO 9626 ve ISO 9626 Ek C'yi Anlama

ISO 9626 tıbbi cihazların üretiminde kullanılan paslanmaz çelik iğne borularının mekanik özelliklerini belirleyen uluslararası standarttır. ISO 9626 Ek C ana hatlarıyla normatif yöntem borunun tekrarlanan bükülme gerilimi altında kırılmaya karşı direncini test etmek için.

Göre Ek CMekanik yorulmayı simüle etmek için hortum döngüsel olarak bükülmeli ve ardından herhangi bir kırılma belirtisi olup olmadığı görsel olarak incelenmelidir. Sonuç, hortumun güvenli tıbbi kullanım için gerekli minimum performans gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirler.

İğne Boru Kırılma Direnci için Test Yöntemi

Kırılma direnci testi, tekrarlanabilirlik ve uyumluluk sağlayan hassas prosedürler içerir. İşte referans verilen yöntemin bir dökümü ISO 9626 Ek C:

Testi etkili bir şekilde gerçekleştirmek için aşağıdaki ekipman gereklidir:

Tüp Sabitleme Cihazı: Hortumun bir ucunu sağlam bir şekilde yerinde tutmak için.
Kuvvet Uygulama Cihazı: Duvar kalınlığına bağlı olarak boruyu 25°'ye kadar bükebilir.

Hortumu sabitleyin: İğne hortumunun bir ucu desteğe sağlam bir şekilde sabitlenmiştir.
Bükme Kuvveti Uygulayın: Sabit noktadan belirli bir mesafede, hortumu belirli bir açıyla bir yönde bükün:
- (25 ±1)° normal duvarlar için
- (20 ±1)° ince duvarlar için
- (15 ±1)° ekstra ince ve ultra ince duvarlı borular için
Gücü tersine çevir: Boruyu aynı açıyla ters yönde bükün.
Döngüyü tekrarlayın: Davranış 20 tam döngü oranında tersine çevirme 0,5 Hz.
Görsel İnceleme: Döngüden sonra, hortumda gözle görülür hasar belirtileri olup olmadığını kontrol edin. kırılma ya da çatlama.

Eksiksiz bir test raporu şunları içermelidir:

Boru boyutu ve tanımlama
Duvar tipi sınıflandırması (normal, ince, ekstra ince, ultra ince)
Görsel sonuçlar kırılma
Test tarihi
Paslanmaz çelik alaşımlı tip ISO 9626 Madde 4'te belirtildiği gibi

Doğru dokümantasyon izlenebilirliği sağlar ve ihracat yapmayı veya katı düzenleyici standartları karşılamayı hedefleyen şirketler için gerekli olan denetimleri veya sertifikasyon süreçlerini kolaylaştırır.

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

At Syringetest.comyüksek hassasiyetli tasarım konusunda uzmanız, otomati̇k test si̇stemleri̇ dahil olmak üzere ISO standartlarına uygun ISO 9626 Ek C. Ekipmanlarımız tıbbi cihaz kalite kontrolünde yaygın olarak kullanılmakta ve minimum insan hatası ile tutarlı test sonuçları sağlamaktadır. Ayrıca, biz sunuyoruz özelleştirilebilir çözümler benzersiz boru boyutları veya duvar tipleri için ve otomasyon dönüşüm hi̇zmetleri̇ Bu testi üretim hatlarına sorunsuz bir şekilde entegre etmek.

İster ilaç, ister tıbbi cihaz veya kalite kontrol sektöründe olun, cihazlarımız operasyonel verimliliği artırırken uyumluluğu korumanıza yardımcı olur.

Bize Ulaşın