מזרקים הם מכלולים מורכבים המורכבים מחומרים שונים — גופי מזרק מפוליפרופילן, פקקים מאלסטומר, מחטים מפלדת אל-חלד ומחברי לואר-לוק מבוססי פולימר. חומרים אלה חייבים לפעול יחד תחת עומס מכני, לחץ נוזלים ודרישות אספקה התלויות בזמן.
הבטיחו תנועה חלקה ועקבית וביצועי איטום מיטביים באמצעות שיטות בדיקה מקיפות של הבוכנה.
יש לבדוק את חוזק גוף המזרק ואת עמידות האוגן כדי למנוע שבר בתנאי עומס קליני.
בדיקת מחט הערכת חדות המחט, קשיחותה, חוזק ההדבקה ובטיחותה, כדי להבטיח ביצועי הזרקה אמינים.
בדיקת קצות מזרק ומערכות לואר-לוק יש לוודא את אמינות החיבורים ואת אטימותן של קצות המזרק ומערכות לואר-לוק.
בדיקת חבית מדידת פרמטרים קריטיים של החבית, לרבות עמידות בפני דליפה, נפח מת ויציבות ממדית.
יש לאמת את ביצועיו של כל רכיב במזרק בתנאי עומס, לחץ ותנאי עיקור.
מרכיבים גולמיים ועד למזרקים מוגמרים, אנו מציעים כיסוי בדיקות מלא.
מטרה: מבטיח תנועה אחידה של הבוכנה
מדוע זה חשוב: מונע היסוס במינון או מינון יתר עקב התנגדות·
תקנים: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
מטרה: מזהה חדירות גז ודליפות זעירות
מדוע זה חשוב: מונע חדירת מיקרואורגניזמים ומבטיח את תקינות הוואקום
תקנים: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
בדיקת דליפת נוזלים
מטרה: בדיקות לאיתור דליפות במהלך אספקת הנוזל ואחסונו
מדוע זה חשוב: חיוני לשמירה על סטריליות ולשמירה על המינון
תקנים: ISO 7886-1, ISO 11040-4
מטרה: מעריך את חוזק הנשיאה של האוגן
מדוע זה חשוב: מונע שבר במהלך השימוש או במזרקים אוטומטיים
תקנים: ISO 11040-4
מטרה: מודד את חוזק בסיס המחט תחת כוח צירי
מדוע זה חשוב: מונע התנתקות וזיהום
תקנים: ISO 11040-4
מטרה: מודד את הנפח הנותר במזרק
מדוע זה חשוב: מפחית את כמות הפסולת ומבטיח מינון מדויק
תקנים: ISO 7886-1, ISO 8357
מטרה: בודק את ההידבקות בין המחט לשקע
מדוע זה חשוב: מבטיח שהמחט לא תתנתק במהלך השימוש
תקנים: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
מטרה: בודק את חדות המחט ואת עמידותה במהלך ההחדרה
מדוע זה חשוב: משפיע על נוחות המטופל ועל אמינות ההזרקה
תקנים: ISO 7864, ISO 11040-4
מטרה: בודק את חוזקן הרוחבי של גופי המחטים
מדוע זה חשוב: מונע כיפוף או שבר במהלך השימוש
תקנים: ISO 9626
מטרה: מודד את סף הכשל תחת עומס
מדוע זה חשוב: מבטיח בטיחות ומונע הימצאות רסיסים בתוך הגוף
תקנים: ISO 9626
מטרה: בודק את מומנט החיבור ואת עוצמת הנעילה
מדוע זה חשוב: מונע דליפה וניתוק
תקנים: ISO 11040-4
ב- Syringetest.com, אנו מתמחים בתכנון ובייצור של מערכות מתקדמות לבדיקת מזרקים. בזכות מומחיות שנצברה לאורך עשרות שנים, אנו מציעים פתרונות לבדיקת כל רכיבי המזרק — החל מחדירת המחט ועד לתקינות חיבור ה-Luer Lock. המכשירים שלנו מסייעים לחברות תרופות, ליצרני מכשירים רפואיים ולמעבדות פיקוח לעמוד בתקנים בינלאומיים, לרבות תקני ISO ו-USP.
ב- Syringetest.com, אנו מתמחים בתכנון ובייצור של מערכות מתקדמות לבדיקת מזרקים. בזכות מומחיות שנצברה לאורך עשרות שנים, אנו מציעים פתרונות לבדיקת כל רכיבי המזרק — החל מחדירת המחט ועד לתקינות חיבור ה-Luer Lock. המכשירים שלנו מסייעים לחברות תרופות, ליצרני מכשירים רפואיים ולמעבדות פיקוח לעמוד בתקנים בינלאומיים, לרבות תקני ISO ו-USP.
86 18560733670
86 531 88977152
1-403, בניין 4-B-1, מס' 5577, רחוב גונג-יביי, מחוז ליצ'נג, ג'ינאן, 250109, שאנדונג, סין
yang@celtec.cn
marketing@celtec.cn
יום שני עד יום שישי
8:00 – 18:00
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
HE
TH
VI
