בתעשיות התרופות והמכשירים הרפואיים, שמירה על תקינות המזרקים היא חיונית לבטיחות המוצר ולבריאות המטופלים. אחד ההליכים החשובים ביותר הוא ה- בדיקת דליפת נוזל ממזרק, הבוחן את יכולתם של הבוכנה ומערכת הסגירה של המזרק למנוע דליפת נוזלים תחת לחץ. מאמר זה יספק מדריך מקיף על אופן ביצוע בדיקת דליפת הנוזלים במזרק בהתאם ל- ISO 7886-1 נספח ד' ו- ISO 11040-4 נספח G2 תקנים. כיצרנית מובילה של מכשירי בדיקה מדויקים, מכשירים לתאים מציעה פתרונות אמינים לאנשי מקצוע ולצוותי בקרת איכות בתחום בדיקת מזרקים.
ה- בדיקת דליפת נוזל ממזרק מבטיח שהמזרקים יישארו אטומים גם כאשר הם נתונים ללחץ. הוא בודק את אטימותן של פקק הבוכנה ושל מערכת הסגירה (מכסי קצה או מגני מחט), ובכך מונע זיהום ואי-דיוקים במינון.
ISO 7886-1, נספח ד' מפרטת שיטה מדויקת להערכת ביצועי האיטום של פקק הבוכנה במזרק.
המזרק מתמלא במים מזוקקים, נסתם בקצהו, ונחשף לכוחות ציריים ורדיאליים. המטרה היא לדמות מאמצים העלולים לגרום לדליפת נוזל מעבר לפקק הבוכנה.
בדיקה זו מדמה עומסי תפעול כדי לוודא שה- בוכנה של מזרק שומר על אטימות בטוחה תחת לחץ.
ה- ISO 11040-4, נספח G2: בדיקת דליפה במכסה המזרק מתמקד בהערכת הביצועים של מערכות סגירה למזרקים, לרבות מכסי קצות ומגני מחטים.
המטרה היא לוודא שמערכת הסגירה של המזרק מסוגלת לעמוד בלחץ-יתר אפשרי במהלך המילוי או ההובלה, וכך למנוע דליפה.
כוח הלחץ הפנימי (F) ניתן לחשב באמצעות:
F = p × π/4 × d² × 10⁻³
כאשר:
כך מובטח הפעלת לחץ מדויקת ועקבית על המזרק במהלך הבדיקה.
מכשירים לתאים מציעה אפשרויות מתקדמות וניתנות להתאמה אישית בדיקת דליפת נוזל ממזרק ציוד המותאם לתקני ISO. פתרונות הבדיקה שלנו:
פתרונות בדיקה מותאמים אישית ו- שירותי טרנספורמציה בתחום האוטומציה להבטיח יכולת התאמה לדרישות בדיקה ספציפיות.
ה- בדיקת דליפת נוזל ממזרק הוא חיוני לאימות תקינותן של מזרקים ביישומים פרמצבטיים. בהתאם להנחיות שנקבעו על ידי ISO 7886-1, נספח ד' ו- ISO 11040-4, נספח G2 מבטיח עמידה בדרישות, אמינות המוצר ובטיחות המטופלים. אמון מכשירים לתאים לפתרונות בדיקה מקצועיים ותמיכה מותאמת אישית לשיפור תהליכי בקרת האיכות של המזרקים שלכם.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
HE
TH
VI
