בדיקת כוח השבירה של אוגן האצבע

בתעשיית האריזה התרופתית והרפואית, כוח השבירה של אוגן האצבע מהווה מדד ביצועים קריטי להבטחת האמינות המבנית של גופי המזרק. פרמטר זה, שהוגדר ונקבע כסטנדרט ב- ISO 11040-4 נספח C1, מסייע ליצרנים ולאנשי אבטחת איכות להעריך האם אוגן המזרק מסוגל לעמוד בעומס מכני במהלך הטיפול וההזרקה.

הבנת מדד זה ושיטת הבדיקה הסטנדרטית שלו היא חיונית עבור אנשי מקצוע העוסקים ב- בדיקת מזרקים, במיוחד עבור מזרקים סטריליים שהורכבו מראש המיועדים לתמיסות להזרקה.

חשיבותו של כוח השבירה של אוגן האצבע לשמירת תקינות המזרק

ה- כוח השבירה של אוגן האצבע מתייחס לכוח המכני המרבי שאותו יכול אוגן המזרק לעמוד בו לפני שיישבר. ערך זה מעיד על עמידות המזרק, במיוחד כאשר המשתמשים מפעילים לחץ במהלך ההזרקה או כאשר מערכות מילוי אוטומטיות אוחזות במזרק.

כוח שבירה לא מספיק עלול לגרום לסדקים באוגן או לכשל מוחלט, מה שמציב סכנה בטיחותית. לפיכך, שמירה על איכות עקבית בין אצוות הייצור היא תנאי הכרחי בייצור מכשירים רפואיים.

בדיקת כוח השבירה של אוגן האצבע - ISO 11040-4 נספח C1

ה- ISO 11040-4 נספח C1 מפרטת את שיטת הבדיקה להערכת עמידות האוגן בפני שבר. ההליך מבטיח תוצאות מדויקות וניתנות לשחזור, מה שהופך אותו לסטנדרט הזהב בבדיקת ביצועי מזרקים.

מטרת המבחן

לקביעת עמידות האוגן בפני שבר באמצעות הפעלת כוח כלפי מטה על גוף המזרק בעזרת ציוד ייעודי. בדיקה זו מעריכה הן את ה- חוזק חבית זכוכית והתאמתו לשאר מרכיבי עיצוב המזרק.

ציוד נדרש

מכונת בדיקה אוניברסלית למתיחה ולדחיסה: חייב לכלול תא עומס מתאים ומהירות בדיקה הניתנת להגדרה של 100 מ"מ/דקה.
מחזיק מזרק: מיוצר בדרך כלל מחומר PEEK, ומותאם למידות המזרק.
סיכה לטעינה: עשוי מפוליאצטאל או מפלדת אל-חלד, ומיועד להפעלת כוח באופן אחיד.

הכנה וביצוע בדיקת מזרק

כדי לבצע את הבדיקה כפי שצוין ב- בדיקות לפי תקן ISO 11040-4, בצע את השלבים הבאים:

1. הכנת הדגימה

יש להימנע מהפעלת מתח חשמלי על גופי המזרק או מטיפול לא נכון בהם לפני הבדיקה. יש לבדוק אם יש סימני בלאי במתקן ובסיכה.

2. הגדרת הציוד

הנח את המזרק במתקן שמתחת לאוגן.
יש ליישר את פינת הטעינה כדי להפעיל כוח בעומק אוגן הקנה.

3. ביצוע הבדיקה

הפעל את המכונה ב- 100 מ"מ/דקה.
רשמו את גרף הכוח-תזוזה.
השתמש ב- קצב דגימה של לפחות 500 הרץ לצורך זיהוי כוח שיא.

4. ניתוח התוצאות

הכוח המרבי שנצפה לפני כשל האוגן נרשם כ- כוח השבירה של אוגן האצבע. נספח C1 לתקן ISO 11040-4 קובע כי יש לדווח על ערך זה, יחד עם מהירות הבדיקה ומספר הדגימות, בתיעוד הסופי.

למה לבחור Syringetest.com?

בדיקה מדויקת של כוח השבירה של אוגנים מחייבת שימוש במכשירים בעלי ביצועים גבוהים. ב- Syringetest.com, אנו מציעים מכונות בדיקה מתקדמות למתיחה ולדחיסה המותאמות במיוחד ל- בדיקת מזרקים, תואם במלואו ל- ISO 11040-4. המערכות שלנו מצוידות בחיישני עומס מדויקים, מהירויות הניתנות לכוונון ותוכנה אינטואיטיבית להדמיה וייצוא נתונים בזמן אמת.

כמו כן, אנו מציעים מחזיקי מזרקים מותאמים אישית ושילוב אוטומציה, מה שמסייע לייעל את תהליכי הבדיקה בסביבות ייצור בעלות תפוקה גבוהה.