ベストを探すシリンジ・テスト・ソリューション？

シリンジは、ポリプロピレン製バレル、エラストマー製ストッパー、ステンレス製ニードル、ポリマー製ルアーロックなど、さまざまな素材から構成される複雑なアセンブリです。これらの材料は、機械的ストレス、流体圧力、および時間的制約のある送達要求の下で一緒に機能しなければなりません。

エクスペリエンス
シリンジ検査項目

シリンジを構成するすべての部品は、応力、圧力、滅菌条件下での性能を検証されなければならない。

未加工の部品から完成品のシリンジまで、当社は完全な試験範囲を提供しています。

滑空力テスト

目的:プランジャーの動きを安定させる
なぜ重要か:抵抗性による服用のためらいや過剰投与を防ぐ。
規格:ISO 7886-1、ISO 11040-4、ISO 8537、ISO 11499、ISO 11608-3

空気漏れテスト

目的:ガス透過性とマイクロリークを検出
なぜ重要か:微生物の侵入を防ぎ、真空の完全性を確保します。
規格:ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
液体漏れテスト
目的:液体供給および貯蔵中の漏れの検査
なぜ重要か:無菌性と投与量の保持に不可欠
規格:ISO 7886-1, ISO 11040-4

フランジ破損抵抗

目的:フランジの耐荷重性を評価する。
なぜ重要か:使用中や自動注射器の破損を防ぐ
規格:ISO 11040-4

フロントエンドの耐破損性

目的:軸力下での針基部強度を測定
なぜ重要か:剥離や汚染を防ぐ
規格:ISO 11040-4

デッドスペース・テスト

目的:シリンジ内の残量を測定
なぜ重要か:無駄を省き、正確な投与を実現
規格:ISO 7886-1, ISO 8357

針接着強度

目的:針とハブの密着性を評価
なぜ重要か:使用中に針が外れないようにする。
規格:ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2

針入性試験

目的:針の切れ味と挿入時の抵抗力をテスト
なぜ重要か:患者の快適性と注射の信頼性に影響
規格:ISO 7864, ISO 11040-4

ニードルチューブの硬さ

目的:針軸の横方向の強度を評価
なぜ重要か:使用中の折り曲げや破損を防止
規格:ISO 9626

耐ニードルチューブ破損性

目的:負荷時の故障しきい値を測定
なぜ重要か:安全性を確保し、破片が埋め込まれるのを防ぐ。
規格:ISO 9626

ルアーロックシステムテスト

目的:接続トルクとロック強度をテスト
なぜ重要か:液漏れや断線を防止
規格:ISO 11040-4

選ぶ理由シリンゲテスト・ドットコム

ISOおよびUSPに準拠したシステム

研究開発および生産向けのカスタム試験ソリューション

信頼できる精度と再現性

精密に設計されたテストプラットフォーム

リサーチ研究室

で シリンゲテスト・ドットコム当社は、高度なシリンジ試験システムの設計と製造を専門としています。数十年にわたる専門知識により、注射針の貫通からルアーロックの完全性まで、注射器のあらゆる構成要素を試験するソリューションを提供しています。当社の機器は、製薬会社、医療機器メーカー、および規制ラボがISOやUSPなどの国際規格に適合するのに役立っています。

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