ルアーロック硬質チップキャップのねじ外しトルク

ルアーロック硬質チップキャップねじ外しトルク

医療機器製造の分野では ルアーロック硬質チップキャップのねじ外しトルク テストは、プレフィルドシリンジの使用性と安全性を確認する上で重要な役割を果たします。この重要な試験により、先端硬質キャップが適切なトルクで取り外せることが保証され、機能性と患者の安全性の両方が守られます。正確な試験は、国際規格に準拠し、医療業界で期待される高品質の製造基準を維持するために不可欠です。

ルアーロック硬質チップキャップ試験の重要性

このテストが適切に実施されることを保証する：

患者の安全:キャップがきつすぎたりゆるすぎたりしないようにすることで、患者を汚染や使用上の問題から守る。
規制遵守:ISO 11040-4規格に適合することは、市場への参入と製品の受け入れに不可欠である。
製品の一貫性:テストは一貫した製造工程をサポートし、不良を減らし、バッチの信頼性を確保する。

Syringetest.comの材料試験の専門知識とカスタマイズされたソリューションにより、注射器メーカーはこれらの厳しい試験要件を効率的に満たすことができ、製品の品質と市場競争力を向上させることができます。

ISO 11040-4 および ISO 11040-4 付属書 G5 要求事項

ISO 11040-4 およびその付属書G5には、評価に関する詳細な手順と装置の要件が概説されている。 ルアーロック硬質チップキャップのねじ外しトルク.これらのガイドラインは、業界全体で一貫した信頼性の高い試験を保証するものである。

によると ISO 11040-4 附属書 G5この試験の目的は、滅菌済みですぐに充填可能なシリンジサブアセンブリーから先端硬質キャップを取り外すのに必要なトルクを評価することです。その目的は、キャップの取り外しトルクが、高すぎても（使い勝手を妨げる可能性がある）、低すぎても（無菌性を損なう可能性がある）、許容範囲内に収まるかどうかを検証することです。

附属書にはその必要性が明記されている：

A トルクテスター 回転装置付き。
A トルクセル 35Ncmの容量と0.05Ncm以上の分解能を持つ。
A 回転速度 毎分20回転(rpm)、メーカーと顧客の合意により調整可能。
のような特殊な備品がある。 チップキャップグリッパー そして シリンジホルダー.