ニードルチューブ剛性試験

について ニードルチューブ剛性試験 は、医療機器、特に皮下注射針の性能と安全性を確保する上で重要な役割を果たしています。この試験は、標準化された力を加えたときのステンレス鋼チューブの曲げに対する抵抗力を測定するものです。医療機器業界、特に注射器の品質保証に携わる専門家にとって、この試験を理解することは、規制基準を満たし、患者の安全を確保するために不可欠です。

Syringetest.comは、針管の硬さ試験を実施するための高精度のソリューションを提供し、お客様の製品が以下のような世界標準に準拠していることを保証します。 ISO 9626.

ISO 9626 および ISO 9626 附属書 B

ISO 9626タイトル 医療機器製造用ステンレス鋼針管-要求事項および試験方法は、医療機器に使用されるステンレス鋼チューブの物理的・機械的基準を定めている。主な構成要素 ISO 9626 Annex B を実行するための詳細な方法を提供している。 ニードルチューブ剛性試験厳格な手続き要件と設備仕様を提供する。

附属書Bは、以下の方法を適用して剛性を評価する方法を概説している。 特定戦力 を両端で支えたチューブの中心に置き、その長さを測定する。 その結果生じるたわみ.この工程は、チューブが曲げたり破損したりすることなく、実際の使用に耐える機械的強度を満たしているかどうかを評価するのに役立ちます。

ブレークルース&グライドフォース・テスト・スタンダード

試験原理と意義

の基本原則である。 ニードルチューブ剛性試験 両端が水平に支持された針管の中心に、一定の下向きの力を加えるのである。このとき たわみ量 力を加える点でのチューブの剛性を示す。

なぜこれが重要なのか?

  • 製品の安全性: 注入時の折り曲げや破損を避ける。
  • 製造の一貫性: 各バッチが同じ機械的基準を満たすようにする。
  • 規制遵守: ミーティング ISO 9626 グローバル市場参入のための認証

ニードルチューブ剛性試験に必要な機材

に従ってテストを行う。 ISO 9626 Annex B以下の装置が必要である:

を適用することができる。 60 N の精度で力の ±0.1 Nをフィーチャーしている。 鈍いくさび形プランジャー.くさびは、次のように傾斜した2つの平らな面で構成されなければならない。 60°を持つ円筒面と交わる。 半径1mm.

正確 0.01 mm力が加わったときにチューブがどの程度曲がるかを記録するために使用される。

Syringetest.comは、これらの技術要件を完全に満たすカスタマイズ可能な試験装置を提供し、ラボやメーカーが標準化された再現可能な試験プロセスを実施できるよう支援します。

ニードルチューブ剛性試験手順

チューブを試験装置にセットする。確実にしてください:

  • について スパン は、ISO 9626 表 2 に記載されているチューブのサイズと一致する。
  • について プランジャー が中心である。
  • チューブの向き 垂直 をプランジャーとサポートポイントの両方に接続する。

チューブ・サイズに応じた下向きの力を、一定の速度で加える。 1mm/分~10mm/分.

を測定し、記録する。 偏向 の精度でチューブの中心を測定する。 ±0.01 mm.

完全なテスト報告書には、以下を含めなければならない:

  • チューブのサイズと識別
  • チューブタイプ(RW、TW、ETW、UTW)
  • 測定されたたわみ
  • 試験日
  • ステンレス合金使用

Syringetest.comの自動剛性試験機は、以下の機能を統合することにより、このプロセスを簡素化します。 精密センサー そして ユーザーフレンドリーなインターフェース 試験結果の再現性とトレーサビリティを確保する。

選ぶ理由 Syringetest.com?

材料試験ソリューションの信頼できるプロバイダーとして、 シリンゲテスト・ドットコム は、ISO規格に適合し、それを上回る試験機をお届けします。当社の剛性試験機は、以下のような用途に最適です:

  • 高い精度と信頼性
  • ユーザーのカスタマイズ 特殊管サイズまたは合金タイプ用
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について ニードルチューブ剛性試験適切に実施された場合 ISO 9626 Annex B医療用チューブが使用中も機械的完全性を維持することを保証します。コンプライアンスだけではありません。 患者の保護と信頼の維持 医療用製品の

のプロ仕様の検査機器を使用する。 シリンゲテスト・ドットコム製造業者は自信を持って製品の品質を保証し、国際基準を満たし、品質管理プロセスを合理化することができます。

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