ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗

理解する ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 は、プレフィルドシリンジアセンブリの品質と信頼性を確保するために重要です。この試験は、針ハブなどのルアーフィッティングを取り付けた際に、ルアーロックアダプター(LLA)カラーが回転力に抵抗する能力を検証するものです。シリンジが性能基準を満たしていることを確認することは、単なるコンプライアンスではなく、エンドユーザーを保護し、ブランドの評判を維持することにつながります。

ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗試験の重要性

について ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 テストは、ねじり応力下でのシリンジのLLAカラーの機械的安定性を評価します。注射針の装着中または装着後にカラーが破損すると、液漏れ、投与ミス、あるいは怪我などの重大な結果につながる可能性があります。

このテストを実施することで、メーカーは確実にすることができる:

  • 臨床使用中のシリンジの機械的耐久性。
  • 国際的な品質基準への準拠 ISO 11040-4.
  • 顧客満足度の向上と製品リコールの減少
  • 医療従事者と患者にとってより安全な薬物投与。

この特性の試験は、充填準備の整った滅菌済みサブアセンブリーシリンジには特に不可欠であり、製造から投与まで製品が完全性を維持することを保証する。

ISO 11040-4 附属書 G4 耐トルク試験に関する要求事項

について ISO 11040-4 附属書 G4 のセクションでは、具体的な実施方法について説明している。 ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 テストは一貫した標準的な方法で行われる。以下は、その要点の概要である:

この方法は、LLAカラーがルアーフィッティングの接続中に加えられる回転力に耐えられるかどうかを評価する。カラーが過度に動いたり外れたりすることなく固定されていなければならない。

  • テストサンプル:LLAの充填が可能な滅菌済みサブアセンブリーシリンジ。
  • トルクテスター:毎分20回転の回転装置を装備。
  • トルクセンサー:35Ncm、分解能0.05Ncm。
  • サンプリング・レート:ピーク測定には500Hzを推奨。

測定の精度を確保するためには、校正された機器を使用することが重要です。Syringetest.comのトルク試験ソリューションは、これらのニーズを満たすために、高いサンプリングレートと信頼性の高いデータ取得を提供します。

テスト・サンプルは、最終的に納入される製品と同じ条件で取り扱うこと。一貫性を保つことで、試験結果が実際の性能を正確に反映するようになります。

ステップ・バイ・ステップのテスト手順

を行う。 ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 に従ってテストする。 ISO 11040-4 附属書 G4 には以下のステップがある:

  1. サンプルセットアップ:滅菌済みシリンジをシリンジホルダーに垂直に挿入します。
  2. チップキャップの取り外し:プレトルクがかからないように、慎重に手動で先端キャップを取り外します。
  3. グリッパーの取り付け:LLA襟グリッパーを襟にしっかりと取り付ける。
  4. ゼロ設定:初期トルクをかけずにトルクセンサーをゼロにする。
  5. 回転速度:回転を毎分20回転に調整する(または顧客と合意する)。
  6. テスト開始:ターンテーブルを時計回りまたは反時計回りに90°回転させるか、クロージャー自体を回転させる。
  7. ピークトルク記録:カラーが回転し始めた瞬間の最大トルクを記録する。

記録された最大トルクは、回転力に対するカラーの抵抗力を表し、製品規格に定められた仕様を満たしていなければなりません。

検査結果の表現と報告

テストを終えたら、文書にまとめることが重要である:

  • 測定された最大トルク値(単位:Ncm)。
  • 使用される回転速度。
  • 検査に合格したサンプルの数。
  • 観察された逸脱や異常。

トレーサビリティは不可欠である。いくつかのセットアップ・パラメーターが自動的に印刷されない場合でも、完全なトレーサビリティを維持するために、手動でログに記録する必要があります。

ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 - ISO 11040-4 Annex G4

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テスト ルアーロックアダプターカラーのトルク抵抗 によると ISO 11040-4 附属書 G4 それは、製品の安全性、信頼性、ユーザー満足度を保証する重要な品質管理ステップです。適切な機器と試験方法によって、安全でコンプライアンスに準拠したシリンジ製品を自信を持って市場に送り出すことができます。

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