製薬および医療機器業界において、シリンジの完全性を確保することは、製品の安全性と患者の健康にとって極めて重要です。最も重要な手順の1つは シリンジ液漏れ試験この試験は、注射器のプランジャーと閉鎖システムが加圧下での液漏れを防ぐ能力を評価するものです。この記事では、以下の規格に準拠したシリンジ液漏れ試験の実施方法について、包括的なガイドを提供します。 ISO 7886-1 付録D そして ISO 11040-4 アネックスG2 規格に準拠しています。精密検査機器のトップメーカーとして セルインスツルメンツ は、シリンジ検査の専門家や品質管理担当者に信頼性の高いソリューションを提供します。
について シリンジ液漏れ試験 は、圧力がかかってもシリンジが漏れないことを保証します。プランジャーストッパーと閉鎖システム（チップキャップまたはニードルシールド）の両方の気密性を評価し、汚染や投与量の不正確さを防止します。
ISO 7886-1 附属書 D は、注射器のプランジャーストッパーのシール性能を評価する精密な方法を概説している。
注射器は蒸留水で満たされ、ノズルで密閉され、軸方向と半径方向の両方の力を受ける。その目的は、プランジャーストッパーを越えて液漏れを引き起こす可能性のある応力をシミュレートすることである。
このテストは、ハンドリング・ストレスをシミュレートし、以下のことを検証します。 シリンジプランジャー 圧力下でも確実なシールを維持する。
について ISO 11040-4 Annex G2 シリンジ閉鎖リーク試験 のパフォーマンス評価に重点を置いている。 シリンジクロージャーシステムチップキャップとニードルシールドを含む。
その目的は、シリンジ閉鎖システムが充填中または輸送中の潜在的な過圧に耐え、漏れを防止できることを検証することである。
内圧力(Fで計算できる：
F = p × π/4 × d² × 10-³
どこだ？
これにより、試験中、シリンジへの正確で一貫した圧力印加が保証されます。
セルインスツルメンツ 高度でカスタマイズ可能な シリンジ液漏れ試験 ISO規格に適合した試験装置当社の試験ソリューション
カスタムテストソリューション そして オートメーション・トランスフォーメーション・サービス 特定の試験要件への適応性を確保する。
について シリンジ液漏れ試験 は、医薬品用途におけるシリンジの完全性を検証するために不可欠です。以下のガイドラインに従います。 ISO 7886-1 附属書 D そして ISO 11040-4 附属書 G2 コンプライアンス、製品の信頼性、患者の安全性を保証します。信頼 セルインスツルメンツ お客様のシリンジ品質管理プロセスを強化するために、専門家による試験ソリューションとカスタマイズされたサポートを提供しています。
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