A tűcső merevségi teszt kritikus szerepet játszik az orvostechnikai eszközök, különösen az injekciós tűk teljesítményének és biztonságának biztosításában. Ez a vizsgálat a rozsdamentes acélcsövek hajlítással szembeni ellenállását határozza meg szabványosított erő alkalmazása esetén. Az orvostechnikai eszköziparban dolgozó szakemberek - különösen a fecskendők minőségbiztosításában részt vevő szakemberek - számára e vizsgálat megértése elengedhetetlen a szabályozási előírások betartásához és a betegek biztonságának garantálásához.
A syringetest.com nagy pontosságú megoldásokat kínál a tűcsövek merevségének vizsgálatához, biztosítva, hogy termékei megfeleljenek az olyan globális szabványoknak, mint a következők ISO 9626.
ISO 9626 és ISO 9626 B melléklet
ISO 9626, a címe Rozsdamentes acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához - Követelmények és vizsgálati módszerek, meghatározza az orvostechnikai eszközökben használt rozsdamentes acélcsövekre vonatkozó fizikai és mechanikai kritériumokat. Kulcsfontosságú összetevői közé tartozik, ISO 9626 B. melléklet részletes módszerrel szolgál a tűcső merevségi teszt, szigorú eljárási követelményeket és felszerelési előírásokat kínálva.
A B. melléklet ismerteti, hogyan lehet a merevséget a következő módszer alkalmazásával értékelni meghatározott erő a cső középpontjához, mindkét végén megtámasztva és mérve a eredő elhajlás. Ez a folyamat segít annak értékelésében, hogy a cső megfelel-e a valós használathoz szükséges mechanikai szilárdságnak, hogy elhajlás vagy meghibásodás nélkül ellenálljon a valós használatnak.
A vizsgálat elve és jelentősége
Az alapelv a tűcső merevségi teszt egyszerű: a két végén vízszintesen alátámasztott tűcső közepére egy rögzített, lefelé irányuló erőt fejtünk ki. A az elhajlás mértéke az erő kifejtésének helyén a cső merevségét jelzi.
Miért fontos ez?
Termékbiztonság: Kerülje a hajlítást vagy törést a befecskendezés során.
Gyártási konzisztencia: Biztosítsa, hogy minden egyes tétel megfeleljen ugyanazoknak a mechanikai szabványoknak.
Szabályozási megfelelés: Ismerje meg a ISO 9626 tanúsítás a globális piacra lépéshez.
A tűs cső merevségvizsgálathoz szükséges felszerelés
A vizsgálat elvégzése a következők szerint ISO 9626 B. mellékleta következő készülékre van szükség:
Merevségvizsgáló készülék
Képes akár 60 N az erő pontossága ±0.1 N, amely egy tompa ék alakú dugattyú. Az éknek két sík felületből kell állnia, amelyek dőlésszöge 60°, amelyet egy hengeres felület metsz, amelynek a 1 mm sugarú.
Elhajlásmérő eszköz
Pontos a 0,01 mm, amely azt rögzíti, hogy a cső mennyire hajlik meg az alkalmazott erő hatására.
A syringetest.com olyan testreszabható vizsgálati eszközöket kínál, amelyek teljes mértékben megfelelnek ezeknek a műszaki követelményeknek, segítve a laboratóriumokat és a gyártókat a szabványosított és megismételhető vizsgálati folyamatok végrehajtásában.
Tűcső merevségvizsgálati eljárás
1. Minta elhelyezése
Helyezze a csövet a vizsgálóberendezésre. Biztosítsa:
A span megfelel az ISO 9626 szabvány 2. táblázatában felsorolt értékeknek az adott csőméretre vonatkozóan.
A dugattyú középen van.
A csövek iránya merőleges mind a dugattyúhoz, mind a támaszpontokhoz.
2. Erő alkalmazása
Alkalmazza a csőméretnek megfelelő lefelé irányuló erőt, ellenőrzött sebességgel, a cső méretének megfelelően. 1 mm/min és 10 mm/min között.
3. Elhajlás mérése
Mérje és rögzítse a elhajlás a cső középpontjánál a csövek pontossága ±0,01 mm.
4. Eredmények jelentése
A teljes vizsgálati jelentésnek tartalmaznia kell:
Csövek mérete és azonosítása
Csövek típusa (RW, TW, ETW, UTW)
Mérhető eltérítés
A vizsgálat időpontja
Rozsdamentes acélötvözet
A Syringetest.com automatizált merevségvizsgálói egyszerűsítik ezt a folyamatot azáltal, hogy integrálják a következőket precíziós érzékelők és felhasználóbarát felületek a vizsgálati eredmények megismételhetőségének és nyomon követhetőségének biztosítása érdekében.
Miért válasszon Syringetest.com?
Az anyagvizsgálati megoldások megbízható szolgáltatójaként, Syringetest.com az ISO-szabványoknak megfelelő és azokat meghaladó műszereket szállít. Merevségmérőinket a következőkre tervezték:
Nagy pontosság és megbízhatóság
Felhasználói testreszabás speciális csőméretek vagy ötvözettípusok esetén
Automatizálási lehetőségek a tesztelés hatékonyságának növelése
Adatnaplózás és nyomon követhetőség az auditálhatóság érdekében
A következő iparágakat szolgáljuk ki orvostechnikai eszközök és gyógyszerek minőségellenőrző laboratóriumok számára. Mivel nagy hangsúlyt fektetünk az innovációra, támogatjuk a következő tevékenységeket is automatizálási fejlesztések és egyedi tesztfejlesztés.
A tűcső merevségi teszt, ha megfelelően végzik a ISO 9626 B. melléklet, biztosítja, hogy az orvosi csövek a használat során megőrizzék mechanikai integritásukat. Nem csak a megfelelőségről van szó - hanem a a betegek védelme és a bizalom fenntartása orvosi termékekben.
A professzionális minőségű vizsgálati eszközökkel a Syringetest.com, a gyártók magabiztosan biztosíthatják a termékminőséget, megfelelhetnek a nemzetközi szabványoknak, és egyszerűsíthetik a minőségellenőrzési folyamatokat.