A megértése tűcső törésállóság alapvető fontosságú az orvostechnikai eszközök, különösen a fecskendők és az infúziós tűk biztonságának és minőségének fenntartása szempontjából. Ez a vizsgálat biztosítja, hogy a csövek a gyártás és a klinikai használat során fellépő hajlítási igénybevételt meghibásodás nélkül kibírják. A minőségellenőrzésben dolgozó szakemberek számára, különösen a gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszköziparban, ennek a tesztnek az elsajátítása nemcsak a megfelelőség, hanem a betegbiztonság szempontjából is létfontosságú.
A tűcsöveknek rugalmasnak kell lenniük, különösen az ismételt kezelés, hajlítás és a lágy vagy kemény szövetekbe történő behelyezés során. Ha a cső eltörik, az súlyos károkat okozhat a betegnek, és jogi és szabályozási kockázatot jelenthet a gyártó számára. Ezért a tűcső törésállóság teszt elengedhetetlen - ez szimulálja a valós mechanikai igénybevételt, és értékeli, hogy a cső ciklikus hajlítás után is megőrzi-e szerkezeti integritását.
Syringetest.com támogatja ezt a kritikus igényt azáltal, hogy pontos és megismételhető vizsgálati rendszereket biztosít, amelyek segítségével az orvostechnikai eszközök gyártói hatékonyan teljesíthetik a nemzetközi szabványokat.
ISO 9626 az orvostechnikai eszközök gyártása során használt rozsdamentes acél tűcsövek mechanikai tulajdonságait meghatározó nemzetközi szabvány. Az ISO 9626 szabvány C. melléklete felvázolja a normatív módszer a cső törésállóságának vizsgálatára ismételt hajlító igénybevétel esetén.
A C. melléklet, a csövet ciklikusan meg kell hajlítani a mechanikai fáradás szimulálása érdekében, majd szemrevételezéssel ellenőrizni kell a törés jeleit. Az eredmény határozza meg, hogy a cső megfelel-e a biztonságos orvosi felhasználáshoz szükséges minimális teljesítménykövetelményeknek.
A törésállósági vizsgálat pontos eljárásokat foglal magában, amelyek biztosítják az ismételhetőséget és a megfelelőséget. Itt van a módszer lebontása, ahogyan arra a következő dokumentumban hivatkoznak ISO 9626 C melléklet:
A vizsgálat hatékony elvégzéséhez a következő berendezésekre van szükség:
A teljes vizsgálati jelentésnek tartalmaznia kell:
A pontos dokumentáció biztosítja a nyomon követhetőséget, és megkönnyíti az auditálási vagy tanúsítási folyamatokat, amelyek elengedhetetlenek az exportra vagy a szigorú szabályozási előírások betartására törekvő vállalatok számára.
A címen. Syringetest.com, nagy pontosságú tervezésre szakosodtunk, automatizált tesztelési rendszerek amelyek megfelelnek az ISO-szabványoknak, többek között ISO 9626 C melléklet. Berendezéseinket széles körben használják az orvostechnikai eszközök minőségellenőrzésében, biztosítva a következetes vizsgálati eredményeket minimális emberi hibával. Továbbá, kínálunk testreszabható megoldások egyedi csőméretekhez vagy faltípusokhoz, és biztosítja a automatizálási átalakítási szolgáltatások hogy ezt a tesztet zökkenőmentesen integráljuk a gyártósorokba.
Akár a gyógyszeriparban, akár az orvostechnikai eszközök vagy a minőségellenőrzési ágazatban dolgozik, műszereink segítenek a megfelelőség fenntartásában, miközben javítják a működési hatékonyságot.
Minden jog fenntartva a Cell Instruments Co., Ltd. által. 2025
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK