Fecskendőujj peremének törési erőpróbája

Ujjperem törési erő vizsgálata

A gyógyszeripari és orvosi csomagolóiparban, ujjperem törőerő kritikus teljesítménymutató a fecskendőhordók szerkezeti megbízhatóságának biztosításához. Ez a paraméter, amelyet a ISO 11040-4 C1 melléklet, segít a gyártóknak és a minőségbiztosítási szakembereknek annak értékelésében, hogy a fecskendő karimája ellenáll-e a mechanikai igénybevételnek a kezelés és a befecskendezés során.

Ennek a mérésnek és a szabványos vizsgálati módszernek a megértése létfontosságú a következő területeken dolgozó szakemberek számára fecskendős vizsgálat, különösen az injektálható oldatokhoz szánt steril, alul-összeszerelt fecskendők esetében.

Az ujjperem törőerejének jelentősége a fecskendő integritásában

A ujjperem törőerő az a maximális mechanikai erő, amelyet a fecskendő karimája a meghibásodás előtt elviselhet. Ez az érték jelzi a fecskendő robusztusságát, különösen akkor, amikor a felhasználók nyomást gyakorolnak a befecskendezés során, vagy amikor az automatizált töltőrendszerek megragadják a fecskendőt.

Az elégtelen törőerő peremrepedésekhez vagy teljes meghibásodáshoz vezethet, ami biztonsági kockázatot jelent. Ezért az orvostechnikai eszközök gyártása során a tételek egyenletes minőségének fenntartása nem képezi vita tárgyát.

Ujjperem törési erővizsgálat - ISO 11040-4 C1 melléklet

A ISO 11040-4 C1. melléklet felvázolja a peremek törésállóságának értékelésére szolgáló vizsgálati módszert. Az eljárás pontos, megismételhető eredményeket biztosít, így a fecskendő teljesítményének vizsgálatában ez az arany standard.

A teszt célja

A perem törésállóságának meghatározása a fecskendődobra ható lefelé irányuló erő alkalmazásával, speciális berendezéssel. Ez a vizsgálat értékeli mind a üveghordó szilárdsága és a fecskendő többi részével való kompatibilitása.

Szükséges felszerelés

Univerzális szakító- és nyomóvizsgálati gép: Megfelelő terhelésmérő cellát és konfigurálható vizsgálati sebességet kell tartalmaznia. 100 mm/min.
Fecskendő tartó: Általában PEEK-ből készül, a fecskendő méreteire szabva.
Rakodócsap: Poliacetálból vagy rozsdamentes acélból készült, egyenletes erő kifejtésére tervezték.

Fecskendős tesztelés beállítása és végrehajtása

A vizsgálat elvégzéséhez a ISO 11040-4 vizsgálatkövesse az alábbi lépéseket:

A vizsgálat előtt kerülje a fecskendőhordók sokkolását vagy helytelen kezelését. Ellenőrizze a tartó és a csap kopását.

Helyezze a fecskendőt a karima alatti tartóba.
Igazítsa a töltőcsapot úgy, hogy a cső karimájának mélységében fejtse ki az erőt.

Futtassa a gépet 100 mm/min.
Jegyezze fel az erő-elmozdulás grafikonját.
Használjon legalább 500 Hz mintavételi sebesség a csúcserő érzékeléséhez.

A karimahibát megelőzően megfigyelt csúcserőt a következő értékként jegyzik fel ujjperem törőerő. Az ISO 11040-4 C1. melléklet előírja, hogy ezt az értéket a vizsgálati sebességgel és a mintaszámmal együtt a végleges dokumentációban kell feltüntetni.

Miért válasszon Syringetest.com?

A peremtörési erő pontos vizsgálatához nagy teljesítményű műszerekre van szükség. A oldalon Syringetest.com, fejlett szakító- és nyomóvizsgálókat kínálunk a következőkhöz igazodva fecskendős vizsgálat, teljes mértékben megfelel a ISO 11040-4. Rendszereink precíziós terheléscellákkal, állítható sebességgel és intuitív szoftverrel vannak felszerelve a valós idejű adatok megjelenítéséhez és exportálásához.

Mi is kínálunk egyedi fecskendő tartók és automatizálási integráció, segítve a tesztelés racionalizálását a nagy áteresztőképességű termelési környezetekben.

Kapcsolatfelvétel