Az orvostechnikai eszközök gyártása terén a luer lock merev hegyes kupak lecsavarási nyomatéka a vizsgálat létfontosságú szerepet játszik az előretöltött fecskendők használhatóságának és biztonságának ellenőrzésében. Ez a kritikus teszt biztosítja, hogy a merev hegyű kupak megfelelő nyomatékkal eltávolítható legyen, így biztosítva mind a funkcionalitást, mind a betegbiztonságot. A pontos vizsgálat elengedhetetlen a nemzetközi szabványoknak való megfeleléshez és az orvosi iparban elvárt magas színvonalú gyártási szabványok fenntartásához.
A teszt megfelelő végrehajtása biztosítja:
A Syringetest.com szakértelme az anyagvizsgálat és a testre szabott megoldások terén biztosítja, hogy a fecskendőgyártók hatékonyan megfeleljenek ezeknek a szigorú vizsgálati követelményeknek, javítva ezzel a termékminőséget és a piaci versenyképességet.
ISO 11040-4 és annak G5. melléklete részletes eljárásokat és készülékkövetelményeket határoz meg az alábbiak értékelésére vonatkozóan luer lock merev hegyes kupak lecsavarási nyomatéka. Ezek az iránymutatások biztosítják a következetes és megbízható tesztelést az egész iparágban.
A ISO 11040-4 G5 melléklet, a vizsgálat célja a sterilizált, feltöltésre kész fecskendőalegységekről a merev hegyű kupak lecsavarásához szükséges nyomaték felmérése. A cél annak ellenőrzése, hogy a kupak eltávolításának nyomatéka az elfogadható határértékeken belül van-e, nem túl magas (ami akadályozhatja a használhatóságot) és nem is túl alacsony (ami veszélyeztetheti a sterilitást).
A melléklet meghatározza a következők szükségességét:
A luer lock merev hegyes kupak lecsavarási nyomatéka a vizsgálat több pontos lépést foglal magában:
Válassza ki a gyártási folyamatnak megfelelő sterilizált, alul-összeszerelt fecskendőket. A minta megfelelő kezelése biztosítja, hogy az eredmények pontosan tükrözzék a gyártási minőséget.
Alapvető fontosságú, hogy biztosítsuk a magas mintavételi sebesség a tesztelés során. A G5 melléklet 500 Hz-es mintavételi frekvenciát javasol a csúcsnyomatékmérést igénylő vizsgálatokhoz, ami növeli az adatok pontosságát.
A teszt elvégzése után dokumentálja a következőket:
A luer lock merev hegyes kupak lecsavarási nyomatéka teszt, az alábbiak szerint ISO 11040-4 G5 melléklet, elengedhetetlen a fecskendőminőség fenntartásához és a globális szabványoknak való megfelelés biztosításához. A megfelelő berendezésekkel és a megfelelő vizsgálati eljárásokkal a gyártók magabiztosan érvényesíthetik fecskendő termékeik használhatóságát. Bízzon a Syringetest.com-ban, hogy az Ön igényeire szabott precíziós tesztelési megoldásokat kínál, amelyek segítenek Önnek a legmagasabb biztonsági és minőségi szabványok betartásában.
Minden jog fenntartva a Cell Instruments Co., Ltd. által. 2025
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK