Spritzen sind komplexe Baugruppen, die aus verschiedenen Materialien bestehen - Polypropylenhülsen, Elastomerstopfen, Edelstahlnadeln und Luer-Locks auf Polymerbasis. Diese Materialien müssen unter mechanischer Belastung, Flüssigkeitsdruck und zeitkritischen Abgabeanforderungen zusammen funktionieren.
Gewährleisten Sie eine reibungslose, gleichmäßige Bewegung und Dichtungsleistung mit umfassenden Kolbenprüfverfahren.
Validierung der Festigkeit des Spritzenkörpers und der Haltbarkeit des Flansches, um Bruch unter klinischer Belastung zu vermeiden.
Needle Test Assess needle sharpness, stiffness, bond strength, and safety for reliable injection performance.
Tip & Luer Lock Test Verify secure connections and leak-proof performance of syringe tips and luer lock systems.
Barrel Test Measure critical barrel parameters including leakage resistance, dead space, and dimensional stability.
Jede Komponente der Spritze muss auf ihre Leistung unter Stress-, Druck- und Sterilisationsbedingungen validiert werden.
Von den Rohkomponenten bis zu den fertigen Spritzen bieten wir eine vollständige Testabdeckung.
Zweck: Gewährleistet eine gleichmäßige Bewegung des Stößels
Warum wichtig: Verhindert eine zögerliche oder überhöhte Dosierung aufgrund von Resistenzen.
Normen: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537, ISO 11499, ISO 11608-3
Zweck: Erkennung von Gasdurchlässigkeit und Mikrolecks
Warum wichtig: Verhindert das Eindringen von Mikroben und gewährleistet die Integrität des Vakuums
Normen: ISO 7886-1, ISO 11040-4, ISO 8537
Flüssigkeitsleckage-Test
Zweck: Tests auf undichte Stellen bei der Abgabe und Lagerung von Flüssigkeiten
Warum wichtig: Entscheidend für Sterilität und Dosierungserhalt
Normen: ISO 7886-1, ISO 11040-4
Zweck: Bewertet die Tragfähigkeit des Flansches
Warum wichtig: Vermeidet Bruch bei der Verwendung oder in Autoinjektoren
Normen: ISO 11040-4
Zweck: Misst die Stärke des Nadelbodens unter axialer Kraft
Warum wichtig: Verhindert Ablösung und Verschmutzung
Normen: ISO 11040-4
Zweck: Misst das Restvolumen in der Spritze
Warum wichtig: Reduziert den Abfall und gewährleistet eine genaue Dosierung
Normen: ISO 7886-1, ISO 8357
Zweck: Bewertet die Adhäsion zwischen Nadel und Nabe
Warum wichtig: Gewährleistet, dass sich die Nadel während des Gebrauchs nicht löst
Normen: ISO 11040-4, ISO 7864, ISO 11608-2
Zweck: Prüft die Schärfe und den Widerstand der Nadel beim Einstechen
Warum wichtig: Beeinträchtigung des Patientenkomforts und der Injektionssicherheit
Normen: ISO 7864, ISO 11040-4
Zweck: Bewertet die seitliche Stärke von Nadelschäften
Warum wichtig: Verhindert das Verbiegen oder Brechen während des Gebrauchs
Normen: ISO 9626
Zweck: Misst die Ausfallschwelle unter Last
Warum wichtig: Sorgt für Sicherheit und vermeidet eingebettete Fragmente
Normen: ISO 9626
Zweck: Prüfung von Drehmoment und Festigkeit der Verbindung
Warum wichtig: Verhindert Leckagen und Verbindungsabbrüche
Normen: ISO 11040-4
Unter Syringetest.deWir haben uns auf die Entwicklung und Herstellung von fortschrittlichen Spritzenprüfsystemen spezialisiert. Mit unserer jahrzehntelangen Erfahrung bieten wir Lösungen für die Prüfung jeder Spritzenkomponente - von der Nadelpenetration bis zur Luer-Lock-Integrität. Unsere Instrumente unterstützen Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Zulassungslabors bei der Einhaltung internationaler Normen wie ISO und USP.
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