In der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie ist es von entscheidender Bedeutung, die Integrität der Spritzenkomponenten zu gewährleisten. Eine wesentliche Qualitätsprüfung ist dieser Test. Bei dieser Prüfung wird die Festigkeit der Verbindung zwischen dem Luer-Lock-Adapter (LLA) und dem Spritzenzylinder gemessen, um eine Trennung der Komponenten während des Gebrauchs zu verhindern.
Ist die Abzugskraft des Luer-Lock-Adapterkragens zu gering, kann sich der Kragen während der Handhabung oder Injektion von der Spritze lösen, was zum Auslaufen des Medikaments, einer unvollständigen Dosierung oder sogar zu schweren Verletzungen des Patienten führen kann. Ist die Kraft hingegen zu hoch, kann der Montageprozess schwierig werden, was das Risiko von Beschädigungen während der Herstellung erhöht.
Daher ist die Durchführung dieser standardisierten Tests von entscheidender Bedeutung, um die sichere Befestigung der Manschette zu gewährleisten, die Funktionssicherheit der Spritze aufrechtzuerhalten und die Sicherheit der Patienten zu schützen.
Syringetest.de bietet präzise, zuverlässige Prüfgeräte für Abzugskraft des Luer-Lock-Adapterkragens Bewertungen, die sicherstellen, dass Ihre Spritzen die globalen Qualitätsstandards zuverlässig erfüllen.
Die ISO 11040-4 Standard, insbesondere ISO 11040-4 Anhang G3skizziert das Verfahren für die Abzugskraft des Luer-Lock-Adapterkragens Prüfung. Gemäß diesen Normen wird mit der Abzugskraftprüfung die Fähigkeit des Manschettensystems überprüft, axialen Kräften standzuhalten, um sicherzustellen, dass die Spritzen bei kritischen Vorgängen wie der Verabreichung von Medikamenten intakt bleiben. Die Methode legt Wert auf gleichbleibende Prüfgeschwindigkeiten, eine geeignete Auswahl der Kraftmessdosen und hochfrequente Probenahmen, um genaue und zuverlässige Daten zu gewährleisten.
Unter ISO 11040-4 Anhang G3 verbessert die Testkonsistenz zwischen Laboren und Herstellern und fördert das Vertrauen in die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften.
Der Kerngedanke dieses Tests ist einfach: Er misst die maximale axiale Kraft, die erforderlich ist, um den LLA-Kragen vom Spritzenzylinder zu lösen. Eine starke Abzugskraft bedeutet, dass die LLA-Manschette sicher befestigt ist, wodurch das Risiko einer Ablösung während der Anwendung minimiert wird.
Das Schlüsselprinzip konzentriert sich auf:
Genaue Prüfung von Abzugskraft des Luer-Lock-Adapterkragens erfordert Präzisionsgeräte:
Materialien:
Das ist wichtig:
Die Abtastrate muss mindestens 100 Hz für allgemeine Prüfungen und 500 Hz für Spitzenmessungen betragen, um eine feine Datenauflösung und Genauigkeit zu gewährleisten.
Die korrekte Durchführung dieses Tests gewährleistet genaue, wiederholbare Ergebnisse:
Verwenden Sie Spritzen, die den vollständigen Sterilisations- und Aufbereitungsprozess durchlaufen haben.
Brechen Sie den Test ab, wenn sich die LLA-Manschette deutlich von der Spritze löst.
Die maximale Kraftspitze auf der Kurve stellt die Abzugskraft.
Durchführen der Abzugskraft des Luer-Lock-Adapterkragens Prüfung nach ISO 11040-4 Anhang G3 ist entscheidend für die mechanische Sicherheit von Luer-Lock-Spritzen. Die ordnungsgemäße Ausführung und Dokumentation bieten die Gewähr, dass die Spritzen den Belastungen des klinischen Einsatzes ohne Ausfall standhalten.
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